复方独活益肾合剂质量标准提升研究

目的提升复方独活益肾合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中独活、白芍及秦艽进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,色谱柱为Welch ZapchromTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱(0~16 min时15%A,16~25 min时15%A~70%A,25~35 min时70%A~15%A),流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果独活、白芍、秦艽的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰。芍药苷进样量在36.10~541.50μg范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%(n=6);平均加样回收率为101.54%,RSD为1.22%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,专属性强,稳定性及重复性均较好,可用于提升复方独活益肾合剂的质量标准。