2006～2008年宣城市药品抽验质量分析

2008年,我市充分发挥药品快速检测车快速检验的优势,对发现的可疑药品进行初步检验筛选,提高了抽样的阳性率,减少抽验的盲目性,使得抽验药品的靶向性不断提高。抽样不合格率从2006年的11.2%提高到2008年的45.4%。统计发现中药饮片和中成药的不合格率一直居高不下,其综合监管需进一步加强。

宣城市2011年基本药物抽验情况分析

药品抽验是国家药品监督管理部门为掌握和了解药品质量水平与状态而进行的抽查检验工作[1],是药品质量监督的一项重要手段。1基本情况2011年我市根据安徽省食品药品监督管理局《2011年安徽省药品质量抽验计划》,通过快速检测车的初步筛查,共完成监督抽样1302批次,不合格69批,其中基本药物942批次（包含基本药物专项抽验[2]521批次）,不合格25批,合格率97.35%,基本药物具体抽验结果见表1-5。

近红外光谱一致性检验方法快速鉴别风湿骨痛胶囊真伪

目的建立快速鉴别风湿骨痛胶囊真伪的近红外光谱一致性检验方法。方法采集风湿骨痛胶囊原料、正品胶囊及内容物的近红外光谱,用OPUS分析软件进行处理,建立风湿骨痛胶囊的近红外光谱一致性检验方法,用风湿骨痛胶囊伪品的近红外光谱进行验证。结果建立的近红外光谱一致性检验方法可快速、准确地判断风湿骨痛胶囊真伪。结论该方法是一种简便、快速、准确的分析技术,可以用于药品快速检测车的筛查和抽样。

近红外光谱一致性检验方法快速鉴别江中健胃消食片的真伪

目的建立快速鉴别江中健胃消食片真伪的近红外光谱一致性检验方法。方法采集16批江中健胃消食片铝塑和粉末的近红外光谱,用OPUS分析软件进行处理,分别建立江中健胃消食片铝塑和粉末的近红外光谱一致性检验方法,用江中健胃消食片伪品的近红外光谱进行验证。结果建立的近红外光谱一致性检验方法可以快速、准确地判断出江中健胃消食片的真伪。结论该方法是一种简便、快速、准确的分析技术,可以用于药品快速检测车的筛查和抽样。

265例中药注射剂药品不良反应报告分析

目的:分析中药注射剂不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:对宣城市2011年收集的265例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析评价。结果:中药注射剂不良反应发生在各年龄段,主要集中在20至60岁比例达66.04%;新的、严重的不良反应发生率占7.92%。结论::应重视中药注射剂的生产质量控制及说明书的规范,全面加强不良反应的监测工作,将合理用药贯穿于医疗服务的全过程。

石榴健胃胶囊中非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的检测

目的:建立石榴健胃胶囊中非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的分析方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-水(每1 000 mL含磷酸0.3 mL和己烷磺酸钠0.94 g)(B)梯度洗脱[0～25 min,A:23%,B:77%;25～40 min,A:23%→90%,B:77%→10%;40～50 min,A:23%,B:77%;]流量为1.0 mL·min-1;柱温小于30℃;检测波长为220 nm。结果:尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的线性范围分别为0.020 34～2.542μg(r=0.999 9)、0.020 78～2.598μg(r=0.999 9)、0.018 86～2.357μg(r=0.999 9)、0.019 66～2.457μg(r=1)和0.022 06～2.757μg(r=0.999 9);回收率(n=6)分别为101.53%、94.09%、92.24%、93.44%和96.38%;RSD分别为0.81%0、.53%0、.49%、0.90%和0.92%。结论:该方法选择性强,灵敏度高,重复性好,亦可作为石榴健胃胶囊预防非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的有效分析方法。

HPLC法测定克拉霉素片的含量

目的应用高效液相色谱法测定克拉霉素片的含量.方法采用ODS C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),以磷酸二氢钾溶液(0.067 mol·L-1,pH为4.0):乙腈=56:44为流动相,流速0.8 ml·mim-1,检测波长210 nm.结果克拉霉素在50～175 mg·L-1浓度范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.5%,RSD为1.1%.结论该法用于测定克拉霉素片的含量方法简便、准确,结果可靠.

HPLC法测定枇杷止咳胶囊中的磷酸可待因含量

目的建立用高效液相色谱法测定枇杷止咳胶囊中的磷酸可待因含量。方法资生堂C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为0.1 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液-甲醇（85∶15）;紫外检测波长为238 nm;柱温为30.0℃。结果磷酸可待因的线性范围为0.030 7－3.067 2μg（r=1.000 0）,平均加样回收率为94.11%。RSD为0.87%（n=6）。结论方法简便,灵敏度高,重现性好,可作为质量控制指标。

pH值对复方愈创木酚磺酸钾口服溶液鉴别及含量测定的影响

目的:考察pH值对复方愈创木酚磺酸钾口服溶液鉴别及含量测定的影响。方法:按国家药品标准第十二册规定方法检测。结果:发现pH较低时对盐酸异丙嗪鉴别和愈创木酚磺酸钾含量测定产生影响;结论:建议国家药品标准增加对复方愈创木酚磺酸钾口服溶液pH检查。

旋光法测定齐墩果酸片的含量

目的:建立齐墩果酸片中齐墩果酸的含量测定方法。方法:旋光法。结果:线性范围0.8mg～4.0mg,平均回收率为101.2%,RSD为2.72%。结论:方法准确、可靠,为控制齐墩果酸片的质量提供了科学依据。

基于味觉细胞传感器的人工甜味剂识别方法的研究

根据目前的研究结果,某些人工甜味剂对人体是无毒无害的,如三氯蔗糖;然而某些甜味剂对人体健康是有不同程度的副作用,如阿斯巴甜、糖精。所以对食品中不同种类的人工甜味剂进行识别是非常有必要的。

红药片质量标准研究(一)

目的:建立红药片的质量标准.方法:用TLC法对川芎、当归、白芷和红花进行了鉴别。结果:在TLC色谱中检出川芎、当归、白芷和红花.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为红药片质量控制提供了方法。

诺氟沙星薄层色谱法鉴别的改进

目的改进诺氟沙星的薄层色谱法的鉴别。方法改进了薄层板的制备和展开剂的组成。结果展开后的斑点不再拖尾。结论改进后的TCL法适用于诺氟沙星的鉴别反应。

门诊药房退药现象的分析及对策

目的:分析探讨我所门诊药房退药原因,并提出对策。方法:对2008年1月至2011年12月门诊处方中的759例退药处方或记录进行回顾性统计分析。结果:引起患者退药的主要原因有药物不良反应、医师用药差错、药品费用过高、收费差错等。结论:医院应该针对门诊患者用药特点对药品管理工作进行改进,并通过加强学习,提高医院相关工作人员专业水平和医疗服务质量,强化管理,制定相关规章制度,建立良好的医患沟通渠道,消除患者不必要的疑虑等对策,从根源上减少退药现象的发生。