不同PD-1抑制剂联合化疗在晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性研究:一项单中心非干预性真实世界临床研究

目的 研究真实世界中不同程序性死亡蛋白受体1(PD-1)免疫检查点抑制剂(ICIs)(替雷利珠单抗、信迪利单抗)联合化疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性。方法 回顾性收集在2021年1月1日至2022年12月31日期间在安徽省立医院使用PD-1抑制剂(替雷利珠单抗、信迪利单抗)联合化疗的234例晚期NSCLC患者的临床数据,末次随访时间是2023年9月15日。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)、客观有效率(ORR),次要终点是总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)。通过不良事件的发生率以及严重程度评估联合治疗的安全性和耐受性。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线并计算生存率,采用Cox风险回归模型进行多因素分析,研究使用替雷利珠单抗或信迪利单抗联合化疗的疗效及不良反应。结果 共有234例患者符合入组条件,其中131例使用了替雷利珠单抗联合化疗,103例使用了信迪利单抗联合化疗。鳞癌患者一线治疗中,替雷利珠单抗联合化疗组和信迪利单抗联合化疗组的中位PFS分别为11.2个月、9.8个月(P=0.465),中位OS分别为18.6个月、18.9个月(P=0.668),ORR分别为56.8%和75.0%,DCR分别为91.0%和87.5%;二线及二线以上治疗中,替雷利珠单抗联合化疗组和信迪利单抗联合化疗组的中位PFS分别为6.4个月、7.4个月(P=0.488),中位OS分别为15.8个月、13.2个月(P=0.736),ORR分别为29.4%和28.6%,DCR分别为70.6%和64.3%。腺癌患者一线治疗中,替雷利珠单抗联合化疗组和信迪利单抗联合化疗组的中位PFS分别为12.5个月、10.8个月(P=0.103),中位OS分别为16.3个月、21.3个月(P=0.886),ORR分别为47.1%和59.1%,DCR分别为94.1%和90.9%;二线及二线以上治疗中,两者PFS分别6.6个月、9.8个月(P=0.195),中位OS分别为10.8个月、17.6个月(P=0.116),ORR分别为33.3%和48.1%,DCR分别为88.9%和92.6%。在安全性分析方面,两组PD-1抑制剂治疗期间的不良反应(AEs)的总发生率有统计学差异(P<0.05),替雷利珠单抗联合化疗组总AEs(38.2%vs 21.4%,P=0.006)更高。结论 在晚期NSCLC患者的治疗中,信迪利单抗联合化疗组与替雷利珠单抗联合化疗组疗效相似。替雷利珠单抗联合化疗组发生副反应的可能性更大。