β-内酰胺类抗生素(粉针剂)的快速系统鉴别方法

目的研究β-内酰胺类抗生素(粉针剂)快速系统鉴别方法,加快打假速度,减少样品用量,适应基层打假。方法通过颜色反应的筛选和薄层色谱展开系统的摸索筛选,发现最佳方法。结果对β-内酰胺类抗生素(粉针剂)进行六种颜色鉴别和两种展开系统的鉴别分开。结论该方法设备简单,样品消耗少,具有操作简单快速,结果准确度高,安全性好的特点,特别适合基层打假使用。

注射用亚胺培南西司他汀钠含量和有关物质测定方法的改进

目的:考察不同试验条件下注射用亚胺培南西司他汀钠和有关物质的色谱行为,建立新的注射用亚胺培南西司他汀钠的含量及有关物质 HPLC 测定方法。方法:采用 C_(18)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(取己烷磺酸钠2.0 g,磷酸二氢钠0.15g,加水至1000 mL,用0.5 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液调 pH 6.8)(10:90),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为250 nm。结果:亚胺培南和西司他汀的线性范围分别为64.2～513.9μg·mL^(-1),r=0.9999;61.2～489.4μg·mL^(-1),r=1.00000(n=5),方法的平均回收率分别为99.8%和101.6%(n=5)。结论:本方法色谱条件温和,操作简便、快速、分离效果好,可用于注射用亚胺培南西司他汀钠的质量控制。

注射用亚胺培南西司他丁钠与5种输液配伍稳定性研究

目的考察注射用亚胺培南西司他丁钠在5种输液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁钠与5种输液配伍6 h内的含量变化,同时考察了溶液的外观、pH值变化。结果6 h内溶液的pH值及亚胺培南含量均发生了较明显改变,含葡萄糖溶液的外观也有明显变化。结论注射用亚胺培南西司他丁钠与常用输液配伍不稳定,临床上应现配现用,且尽量少以葡萄糖为溶媒。

葛根素注射液的细菌内毒素检查法

目的建立葛根素注射液的细菌内毒素检测法。方法根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查的要求进行实验。结果葛根素注射液稀释到2.083g·L-1浓度1→24后可消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂检测内毒素是有效的,并与家兔法的结果一致。结论对葛根素注射液可用内毒素检查法替代家兔法的热原检查。

灵杏咳喘胶囊体内外抑菌作用的实验研究

目的研究灵杏咳喘胶囊的体内、外抑菌作用。方法采用标准试管二倍稀释法测定灵杏咳喘胶囊的最低抑菌浓度（MIC）,并观察其在小鼠体内对金黄色葡萄球菌和肺炎克雷伯氏菌的抑菌作用。结果体外抑菌试验显示：灵杏咳喘胶囊对肺炎杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、大肠埃希氏菌与β-溶血性链球菌均有明显的体外抑制作用,其MIC为0.50～2.0 g.L-1。体内抗菌试验显示：治疗性给药条件下,该药能显著延长肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的平均存活时间,预防性给药条件下,不仅能显著提高肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的存活率（P〈0.05）,还能使感染小鼠的平均存活时间延长。结论灵杏咳喘胶囊具有一定的体内、体外抑菌作用。

HPLC法同时测定氨苄西林丙磺舒胶囊中氨苄西林和丙磺舒的含量

目的用HPLC法测定复方氨苄西林丙磺舒胶囊中氨苄西林和丙磺舒的含量.方法采用Hypersil CN柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.918 g,庚烷磺酸钠0.6 g,加水至1 000 ml,用1 mol/L NaOH溶液调节pH值至6.0)(5 ∶ 95),流速为1.0 ml/min,检测波长为236 nm.结果氨苄西林和丙磺舒的线性范围分别为0.025～1.51 g/L,r=0.999 98,0.030～1.16 g/L,r=0.999 98(n=6).方法的平均回收率分别为99.7%和100.3%(n=9).结论该法操作简便、快速、准确、分离效果好,可同时测定复方制剂中两组分的含量.

利福平滴眼液含量测定方法的改进

目的 改进利福平滴眼液中利福平含量测定方法。方法 采用 HPL C法 ,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,以甲醇 -乙腈 - 0 .0 75 mol/ L、磷酸二氢钾溶液 - 1.0 mol/ L和枸橼酸溶液 (30∶ 30∶ 2 6∶ 4)为流动相 ,在2 5 4nm波长处检测。用外标法测定利福平的含量。结果 该法能有效的分离利福平中的异构体杂质。结论 HPL C法可用于利福平滴眼液中利福平的含量测定 ,专属性强 。