食品、药品微生物检验用培养基的比较

目的对食品、药品微生物检验用培养基进行比较。方法以药品检验用培养基为对照培养基,采用平皿法按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数培养基的适用性检查对食品检验用培养基进行实验。结果 5株阳性菌的回收率均可达到70%以上。结论 2种标准所采用的细菌、霉菌及酵母菌计数培养基可以通用。

减肥类保健品中非法添加化学药品的快速筛查

目的建立减肥类保健食品中非法添加盐酸西布曲明及酚酞两种化学药品的快速筛查检测方法。方法采用化学鉴别、TLC、HPLC、UV法对8个批次的样品进行检测,同时做加样回收。结果在市售8个批次减肥类保健食品中有1批次检出盐酸西布曲明,2批次检出酚酞,3批次同时检出盐酸西布曲明和酚酞,其他2批次未检出。结论该方法简便可靠,可快速筛查出减肥类保健食品中是否擅自非法添加盐酸西布曲明及酚酞两种化学药品,为食品药品监督管理部门打击违法行为提供有力的技术支撑。

药品鉴别试验出现假阴性的现象分析和解决办法

分类报道和引证鉴别试验中遇到的若干假阴性现象予以分析,并提出解决的办法。

注射剂生产企业检验状况的调研报告

目的调研注射剂生产企业检验现状。方法现场了解检验人员、仪器设备试剂、履职和检验规范性状况。结果与结论注射剂生产企业检验状况不容乐观,规避药害尚存在较大隐患,需要企业给与重视解决。

应用近红外光谱法对黄连上清片进行一致性检验

目的应用近红外光谱法对黄连上清片进行一致性检验。方法使用一阶导数+矢量归一化对某厂家黄连上清片进行预处理,建立一致性检验方法。结果选择谱段:9 000～7 500/cm;6 900～5 600/cm;5 000～4 250/cm,预处理方法为一阶导数化+矢量归一化,平滑点数:17,CI:5,使用一致性检验方法可以显著区分不同厂家生产的黄连上清片。结论本方法快速简便,结果准确,适用于假劣药品的快速筛查。

近红外光谱技术在食品安全方面的应用进展

简要介绍了近红外光谱技术的发展历程,产生及测定过程,现代近红外光谱技术的特点以及近红外光谱技术在粮食、食用油、肉类、乳制品、果蔬、茶叶等食品安全方面的应用和检测中的局限性以及存在问题。

运用近红外光谱法对厄贝沙坦片进行一致性检验

目的应用近红外光谱法对厄贝沙坦片进行一致性检验。方法使用一阶导数＋矢量归一化对某厂家厄贝沙坦片进行预处理,建立一致性检验方法。结果选择谱段：9000~7500cm-1;6900~5600cm-1;5000~4250cm-1,预处理方法为一阶导数化＋矢量归一化,平滑点数：17,CI：6,使用一致性检验方法可以显著区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本。结论本方法快速简便,结果准确,适用于假劣药品的快速筛查。

高效液相色谱法测定板蓝根颗粒中表告依春含量

目的建立测定板蓝根颗粒中表告依春含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(15∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃。结果表告依春进样量在0.010～0.516μg(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.16%,RSD为0.86%(n=6)。结论该方法简便快速、结果准确,可以有效控制药品质量。

派驻监督员制度结合质量受权人制度初探

目的探索派驻监督员制度结合质量受权人制度对提高药品质量的意义,提出二者结合的形式。方法双方独立行动并加强相互交流。结果与结论 二者的结合有助于从源头上提高药品质量。

连桂扶正颗粒质量标准研究

目的建立连桂扶正颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄连、丹参、大黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在19.65～78.61 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为97.39%,RSD=1.65%。结论该法简便可行,重现性好,能较好地控制连桂扶正颗粒的质量。

丹参片脂溶性成分HPLC指纹图谱研究

目的建立丹参片脂溶性成分HPLC指纹图谱的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱Kroma-sil C18(250 mm×4.6 mm 5μm);流动相,甲醇-水(80∶20);流速1 mL/min;检测波长270nm。结果在上述色谱条件下测定的色谱指纹图谱各色谱峰分离度较好,方法学考察基本达到指纹图谱的要求。结论所建指纹图谱测定方法可用于产品检测,但用于质量控制尚需作进一步的工作。

毛细管气相色谱法测定柠檬酸三乙酯含量

目的建立毛细管气相色谱法测定柠檬酸三乙酯的含量。方法色谱柱:DB-1301(15 m×0.53 mm×1μm);柱温采用程序升温:先80℃保持0.5 min,然后以20℃.min-1的速度增加到220℃并保持10 min;采用氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:275℃;进样口温度:225℃;载气:氮气,流速:2.3 ml.min-1;分流比:20∶1;进样量:1.0μl。结果柠檬酸三乙酯在24～36 g.L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 17),平均回收率为99.91%,RSD值为0.06%。结论该方法准确、简便、专属性强,可以作为柠檬酸三乙酯含量分析法。

桃仁、苦杏仁及其混伪品质量控制研究进展

综述桃仁、苦杏仁及其混伪品的性状、显微、理化、薄层、蛋白质电泳鉴别、含量测定、指纹图谱研究进展,为桃仁、苦杏仁药材的质量控制提供参考。

高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍注射液的含量

目的建立测定盐酸吗啉胍注射液含量的高效液相色谱法。方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙醇胺(冰醋酸调节pH至4.2)-水-甲醇(1∶400∶100),检测波长为237 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为10μL。结果盐酸吗啉胍质量浓度在4.03～40.27μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=8)。结论所建立的方法灵敏、准确、简便,可作为该产品的含量测定方法。

葡醛内脂微生物限度检查方法验证

目的建立葡醛内酯原料药的微生物检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部微生物限度检查法中的平皿法对样品进行微生物验证试验。结果5株阳性菌的回收率均可达到70%以上。结论可按平皿法对葡醛内酯原料药进行微生物限度检查。

盐酸安妥沙星注射液与几种常用输液配伍的稳定性

目的考察盐酸安妥沙星注射液与4种常用输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液)配伍后的稳定性。方法采用高效液相色谱法考察盐酸安妥沙星注射液与上述4种输液配伍后6 h内含量的变化情况,同时观察外观并测定pH值。结果室温放置6 h内,各配伍溶液外观性状,pH值及含量均无明显变化。结论盐酸安妥沙星注射液与4种常用输液配伍后室温放置6 h内稳定。

RP-HPLC法测定西尼地平有关物质

目的建立西尼地平有关物质检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈:0.025 mol.L-1磷酸二氢铵溶液:环己烷=60∶39∶1,柱温40℃,流速1.5 ml.min-1,检测波长为240 nm。结果通过破坏性试验,用此条件检测,主峰和杂质峰均能很好的得到分离,不受干扰,专属性强,线性范围:1～16 mg.L-1(r=0.999 992),RSD为0.42%(n=6)。结论该方法能够检测出西尼地平中的有关物质。

氧气湿化瓶(液)污染概况和原因综合分析以及控制污染的对策

氧疗是临床上最常用的一种护理技术及抢救治疗手段，被广泛应用于医院重症监护病房（ICU）和部分普通病房里。在救治的过程中，为了避免干燥氧气对患者呼吸道黏膜刺激所引起的不适，一种可将氧气湿润的湿化瓶目前被普遍使用，