浅谈加强中药的药品不良反应监测工作的重要性

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，在防病治病、保护生产力、促进社会进步中起到了重要作用。药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，是药品的基本属性，是受科学技术发展水平限制而产生的必然现象。药品包括中药材、中药饮片及中成药。在我国，沿用了几千年的中药以其安全性大受世人青睐。尽管中药不良反应确实比西药小而轻，

2015年铜陵市药品安全监测分析

目的分析铜陵市药品监测不良反应发生的特点与规律,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2015年1-12月铜陵市收集的1234例合格药品不良反应(ADR)报告,为临床药品的合理使用提供参考依据。结果1234例ADR报告中,男性占51.5%,高于女性的49.5%;15~64岁中青年患者ADR发生率为63.1%,高于年龄≥65岁者的22.9%;医疗机构的ADR监测报告985例,占比最高为79.8%,药品经营企业的报告247例,占20.0%,药品生产企业的报告占0.2%;引起ADR的不良反应类型以皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕等多见,分别占19.9%、12.6%、12.0%、8.1%、5.4%;引起ADR药品剂型以注射剂为主(378例),占30.6%,其中严重者26例(2.1%);引起ADR的给药途径中静脉滴注661例,占比最高为53.6%,其次是口服给药433例,占35.1%;治愈和好转1222例,占99.0%,未好转和有后遗症12例,占1.0%。结论应加强与重视医院药品安全的监测工作,避免或减少ADR发生,使临床用药品使用更为合理。

浅谈基层农村医疗器械不良事件监测工作存在的问题与对策

医疗器械不良事件（以下简称MDR）是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。开展MDR监测工作，是保证公众生命安全的重要手段。我国农村人口达七亿人之多，因此，加强农村MDR监测显得尤为重要。笔者从事MDR监测工作多年，对如何加强农村MDR监测浅谈一些看法。

凤丹皮的质量标准研究

目的建立凤丹皮的定性、定量分析方法。方法对凤丹皮进行TLC定性鉴别,并分别测定10批凤丹皮的水分、灰分、浸出物及丹皮酚的含量。结果凤丹皮在薄层色谱中,与牡丹皮对照药材、丹皮酚对照品以及没食子酸对照品,在相应的位置上,显示相同颜色的斑点。凤丹皮的水分结果在10.9%-11.6%之间浮动,总灰分在4.0%-4.7%之间浮动,酸不溶性灰分在0.38%-0.70%之间浮动,醇溶性浸出物在24.8%-29.4%之间浮动,HPLC法测定丹皮酚的含量分析中,在0.04232-0.4232μg/ml的范围内,浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为104.58%。结论该实验方法简便、准确、可靠、重现性好,可为凤丹皮药材质量标准的制定提供科学依据。