酶比色法检测HbA1c的性能验证与临床应用

目的对酶比色法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的性能进行评价并探讨其临床应用。方法采用酶比色法检测HbA1c的性能验证与临床应用评价酶法检测HbA1c的准确度、精密度、检出限、正确度、线性。结果该法检出限为1.5%,线性为2.0%~14.0%,平均回收率为97.7%,平均绝对偏差为0.27%,批内CV为3.24%;参考区间为3.5%~6.5%。95例糖尿病(DM)患者HbA1c与健康体检者HbA1c比较差异有统计学意义(t=17.332,P=0.000)。结论酶比色法的灵敏度、特异度和准确度较高,HbA1c是诊断DM的较好实验指标。

梅毒螺旋体抗体血清学检测方法的临床应用价值探讨

目的探讨5种常用的梅毒螺旋体抗体血清学检测方法的临床应用价值。方法收集160例梅毒确诊病例血清标本作为试验组，非梅毒者200例血清标本作为对照组，两组血清标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）、ELISA、乳胶法（TP—AD）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）对梅毒螺旋体抗体进行检测，评价5种检测方法的敏感度、特异度，并比较5种方法对各期梅毒患者治疗前后检测的结果。结果5种梅毒检测方法的敏感度和特异度：TPPA为100．00％和99．50％、CMIA为99．38％和99．00％、ELISA为98．12％和99．00％、TP．AD为94．38％和94．50％、TRUST为85．62％和95．50％。在一期梅毒和隐性梅毒患者中，TRUST法检测的梅毒螺旋体抗体阳性率低于TPPA、ELISA、CMIA和TP．AD法检测，差异有统计学意义（P〈0．01）；在二期、三期梅毒患者中，5种方法检测的梅毒螺旋体抗体阳性率差异无统计学意义（P〉0．05）；在各期梅毒患者中，ELISA或CMIA联合TRUST检测的梅毒螺旋体抗体阳性率均为100．00％。121例梅毒患者治疗前后，TRUST法检测的梅毒螺旋体阳性率差异有统计学意义（P〈0．05），其他4种检测方法检测的阳性率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论TPPA、CMIA和ELISA法的敏感度和特异度较好，ELISA或CMIA联合TRUST是各期梅毒患者筛查的可靠方法，TRUST适宜梅毒活动期判定和疗效监测。

乙型肝炎病毒外膜大蛋白、DNA、前S1抗原检测用于评价乙型肝炎病毒复制状况的对比分析

目的 对比分析乙型肝炎病毒外膜大蛋白（HBV-LP）、乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）和前S1抗原（Pre S1-Ag）评价慢性乙型肝炎（CHB）患者血清中乙型肝炎病毒复制状况的有效性.方法 收集2013年6月至2015年3月在合肥某医院就诊的482例CHB患者的血清标本,采用ELISA法检测HBV-LP、乙型肝炎病毒标志物（HBV-M）和Pre S1-Ag;实时荧光定量PCR检测HBV-DNA.比较HBV-DNA、HBV-LP、Pre S1-Ag阳性率的差异,采用Spearman秩相关分析HBV-DNA拷贝数的对数值和HBV-LP的吸光度值相关性.结果 482例CHB患者HBV-DNA、HBV-LP和Pre S1-Ag阳性率分别为67.22%（324/482）、73.86%（356/482）和37.34%（180/482）（P〈0.01）;339例HBeAg阴性CHB患者的3项指标阳性率分别为54.57%（185/339）、64.90%（220/339）和27.73%（94/339）（P〈0.01）.在HBeAg阴性患者中,185例为HBV-DNA阳性,HBV-LP阳性率为90.81%（168/185）,高于Pre S1-Ag[39.46%（73/185）]（P〈0.01）;154例患者HBV-DNA阴性,其HBV-LP阳性率为33.77%（52/154）,也高于Pre S1-Ag的13.64%（21/154）（P〈0.01）.HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性患者HBV-DNA、HBV-LP、Pre S1-Ag阳性率分别为97.04%（131/135）、94.81%（128/135）和60.00%（81/135）（P〈0.01）;HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性患者3项指标阳性率分别为53.74%（122/227）、63.88%（145/227）和27.31%（62/227）（P〈0.01）;HBsAg、HBcAb阳性患者3项指标的阳性率分别为55.79%（53/95）、67.37%（64/95）和28.42%（27/95）（P〈0.01）.HBV-LP的吸光度值随着HBV-DNA拷贝数的对数值增加而呈上升趋势（Spearman秩相关系数=0.908,P〈0.01）.结论 HBV-LP与HBV-DNA载量对数值之间的相关性良好,可作为HBV-DNA和HBV-M检测的有效补充,较Pre S1-Ag更能反映CHB患者的病毒复制状态.