安阳市中心血站设备管理中的问题及对策探析

目的调查安阳市中心血站业务科室设备管理现状并分析对策,以提高血站业务科室设备管理水平。方法采用自制《血站业务科室设备管理现状调查问卷》调查安阳市中心血站各业务科室的设备管理现状,分析设备使用和维修中存在的问题,并针对现有问题制定有效的改进方案。结果随机抽取50名工作人员,对其进行设备基本操作考核,其中有2名工作人员未合格,48名合格,合格率为96%。查找其保养及维修表单发现,6个月内共维修20次,老化5次,仪器出错3次,设备简单故障未及时处理导致出现重大异常5次,安全意识不够致操作不当7次。结论对血站业务科室应该加大投资力度,对血站工作人员定期进行专业知识培训和安全防护知识培训,提高工作人员的技术水平和自我防护意识。投入更多精力管理业务科室设备的盲区,对血站业务科室设备管理定期考核以降低或消除安全隐患,保证供血和用血人员的安全。

血站血液检测关键点控制与质量管理

自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施10余年来,我国无偿献血事业正以快速而稳健的步伐发展,从方法学和试剂的更新换代,到微机系统化管理和检测仪器的自动化,血站血液检测模式发生了根本性的改变,同时血液安全也日益受到重视。原卫生部颁布的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《中国输血技术操作规程》,对血站实验室各项操作提出了规范性要求,实验室的血液检测质量成为保证临床安全供血的关键。

核酸检测与酶免检测平行筛查血液在基层血站的应用效果评价

目的探讨核酸检测与酶免检测平行筛查血液在基层血站的应用效果评价。方法选取2016年1月-2017年7月本基层血站无偿献血者标本34680例,采用核酸检测与酶免检测两种检测方法平行筛查,对酶免检测阴性的标本分别采用核酸检测NAT进行HBV DNA/HIV RNA/HCV RNA的检测。将核酸检测阳性标本进行分项定量检测和乙肝血清学补充试验,分析检测结果。结果经ELISA筛查HBsAg、抗-HCV和抗-HIV-1/2无反应性及仅1种试剂为反应性的标本共32456例,经核酸NAT检测阳性标本72例,阳性检出率为0.21%,ELISA筛查HB-sAg,抗-HBs,抗-HBe,HBeAg,抗-HBc,最终确认阳性标本48例,确认阳性率为66.67%(P<0.05);72例NAT检测阳性标本进行定量检测,其中定量检测HBV DNA阳性36例,阳性率为75.00%(36/48),未检测出HIV RNA阳性和HCV RNA阳性。结论核酸检测与酶免检测平行筛查,两种手段相互补充,可使输血传播疾病残余风险极大得到降低,预防经输血传播的病毒性疾病,从可有效地保障血液安全。

血站HBsAg反应性样本的ELISA与PCR法检测结果的相关性

目的探讨无偿献血者ELISA法检测HBs Ag反应性样本与PCR检测HBV DNA结果的符合程度,为献血者提供更为准确的检测结果;并探讨新模式下,两种检测方法的结果报告及血源的召回制度。方法对无偿献血者ELISA法检测HBs Ag反应性样本,采用PCR检测,并进行结果比较。结果 122 657份献血者样本中,2种ELISA试剂共检测出反应性样本698例,其中2种ELISA试剂检测均为阳性样本382份,PCR检测为阳性者203份,占29.08%;阴性179份,占25.64%;ELISA单试剂检测阳性样本204份,PCR检测为阳性者8份,占1.15%;阴性196份,占28.08%;ELISA双试剂检测灰区样本5份,PCR检测为阳性者0份;阴性5份,占0.72%;ELISA单试剂检测灰区样本107份,PCR检测为阳性者5份,占0.72%;阴性102份,占14.61%。结论不同ELISA试剂在血液HBs Ag筛查中,表现出不同的灵敏度和特异性,双试剂阳性反应结果与HBV DNA结果符合程度高,灰区样本也存在一定的符合性,需随访观察其HBV DNA变化。

全自动血型分析仪在血站血型筛查工作中的应用

目的探讨并评价全自动血型分析仪应用于血站献血者血型筛查的可行性。方法采用全自动血型分析仪(全自动法)对20 335例献血者标本进行ABO及Rh(D)血型鉴定、盐水不规则抗体初筛,并与U型微板法(半自动法)进行比对试验。结果全自动法与半自动法比较,ABO血型1次准确定型率:99.93%>98.84%,差异无统计学意义(P>0.05);Rh-D血型鉴定正确率均为100.0%;O细胞凝集阳性率:0.13%>0.06%,差异有统计学意义(P<0.05);可保持反定型检测准确度达100.0%的血浆稀释倍数为1∶64,高于1∶4;脂血标本和溶血标本导致的误判率差异有统计学意义(P<0.05)。结论全自动血型分析仪具有较高的准确度、灵敏度及抗干扰能力,更易发现盐水不规则抗体,适合于血站开展献血者血型筛查工作。

安阳地区首次无偿献血志愿者与互助献血者血液检测结果分析

目的分析安阳地区首次无偿献血志愿者与互助献血者的血液检验结果,以提高临床对不同类型献血者特点的认知,提高输血安全性。方法选取2013年1～12月安阳地区31 363例首次无偿献血志愿者（首次献血组）及1 046例互助献血者（对照组）,比较血液检测情况,并分析影响献血者血液质量的相关因素。结果首次献血组不合格1 160例,不合格率为3.70%;对照组不合格17例,不合格率为1.62%;两组不合格率比较差异有统计学意义（P〈0.05）。不合格血液检验结果比较显示,首次献血组中不合格献血者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）及梅毒阳性的构成比分别为37.67%、12.59%、8.79%、31.38%、9.57%,而在互助组中分别为29.41%、17.65%、5.88%、35.30%、11.76%,且两组ALT阳性献血者构成比比较差异有统计学意义（P〈0.05）。两组不合格献血者性别、年龄、工种分布上比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论首次无偿献血志愿者血液检验不合格发生率较高,需要加强输血前的筛查和管理,以保证输血安全。

无偿献血人群ALT不合格因素调查

目的了解无偿献血人群中丙氨酸氨基转移酶（ALT）不合格人群的分布特点及影响因素，分析其不合格原因，为降低ALT不合格率提供科学依据。对ALT检测保障血液安全的意义进行评估，同时预测无偿献血人群中进行ALT检测的未来发展趋势。方法采用回顾性分析方法，收集2013年1～12月安阳市无偿献血者资料，分析ALT不合格的原因及人群分布特点。结果安阳市无偿献血人群中ALT检测不合格率为1．20％；多发于26～35岁、男性、自由职业的献血者：8-9月份阳性率偏高。结论积极发展固定献血者队伍，规范献血前征询和ALT初筛检测工作，对降低ALT不合格率行之有效。

反应性献血者屏蔽与归队的探讨

目的了解献血者血液筛查中反应性标本的假阳性情况,探讨反应性献血者屏蔽与归队政策在我国实施的意义,以及合适的反应性献血者归队方案。方法对无偿献血者血液样本60 856份开展ELISA检测,对HBsAg和抗-HCV反应性标本开展实时荧光定量PCR检测及血清学确证试验,并对ELISA单试剂反应性NAT阴性献血者在6~12个月后进行追踪检测。结果两个项目两种ELISA试剂检测结果不相符率达54.2%,349名ELISA检测方法单试剂反应性者PCR呈阴性者328份,确证试验阴性者259份;297名ELISA检测方法双试剂反应性者PCR呈阴性者120份,确证试验阴性者32份。HBV项目单试剂反应性组与双试剂反应性组PCR结果比较,χ2=123.224,P〈0.01;HCV项目单试剂反应性组与双试剂反应性组PCR结果比较,χ2=93.029,P〈0.01。ELISA单试剂反应性NAT阴性献血者有109名被追踪检测成功,其中98人检测结果为ELISA双试剂阴性NAT阴性,并有91名献血者成功归队。结论可以利用核酸检测和ELISA检测相结合的方法,制定适合我国的反应性献血者屏蔽与归队方案,提高献血者管理和服务水平。

无偿献血者ABO血型初筛鉴定影响因素研究

目的通过对采集的无偿献血者血液标本进行最终ABO血型确认鉴定，并和初筛血型进行比较，分析影响血型初筛鉴定的因素，以采取有效措施提高血型初筛鉴定的准确性。方法对安阳市中心血站2012-2014年采集的190310份无偿献血者血液标本进行ABO血型鉴定，将初筛和最终鉴定结果进行比较分析。结果190310份血液标本中血型初筛错误571例，占0．30％（571／190310）；人为因素造成的血型初筛错误439例，占76．88％（439／571）；非人为因素造成的血型初筛错误132例，占23．12％（132／571）；每年1、7、8月份和其他月份血型初筛错误率比较，x22=80．86、56．18、56．63，P〈0．05；团体与非团体献血的血型初筛错误率比较，2012年x2=30．02，2013年x2=18．09，2014年X2．110．75，P〈0．05。结论ABO血型初筛鉴定影响因素多，人为因素为首要因素，环境温度对血型初筛鉴定有影响。应严格规范操作，改善采血环境，团体或集中采血时应增加人员数量，合理安排工作流程；同时强化各环节质量管理，采取相应预防措施，保证血型初筛鉴定的准确性。

血站血液检验实验室的质量控制及管理探讨

目的：探讨质量控制及管理在血站血液检验室的应用效果。方法选取2014年1月至2014年12月加强质量控制与管理的资料，共取血样1000份，与2013年1月至2013年12月常规管理的1000份血样资料进行对比。结果管理后1000份血检中，标本质量不合格3份，结果异常4份。管理前标本质量不合格16份，结果异常15份，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论针对血站血液检验实验室日常工作，加强质量控制及管理，对保障标本质量，减少结果异常意义重大，对保障预后意义显著。

无偿献血者血液初检、复检、再检结果研究

目的对无偿献血者血液初检、复检、再检结果进行比较,分析其符合情况,确保检测结果的准确性。方法对2014年5月至2015年5月安阳市中心血站无偿献血者67 436人份标本的初检、复检、再检结果进行比较、分析。结果 HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP初、复检符合率分别为99.05%、99.55%、99.57%、99.60%;再检符合率分别为38.10%、25.99%、45.52%、51.11%;HBs Ag、抗-HIV、抗-TP初、复检阳性率比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论选择质量优良的试剂和规范实验室操作是保证检测结果准确性的关键所在。

HBV-DNA单独反应性献血者标本检测结果分析

目的分析乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)单独反应性献血者标本检测结果。方法选取本站2017年1月-2019年12月309191人份无偿献血者的血液标本,所有献血者献血时采集血液标本5ml,所有血液标本经血清学、谷丙转氨酶(ALT)检测合格后行核苷酸检测(NAT)。分析2017年-2019年无偿献血者NAT检测结果;分析混样有反应性及拆分有反应性标本CT值分布;分析175例HBV-DNA单独反应性献血者基础资料信息;最后将175例HBV-DNA单独反应性献血者有差异信息纳入Logistic模型,行量化赋值,以是否存在HBV-DNA单独反应性为因变量(Y,是=1),以性别、献血次数、职业为自变量(X),明确发生HBV-DNA单独反应性的危险因素。结果2017年-2019年无偿献血者血液标本混样有反应性检出率、拆分有反应性检出率呈现出缓慢的增长趋势,309016人份血液标本中混样有反应检性出率0.07%、拆分有反应性检出率0.06%,其中拆分有反应性检出均为HBV-DNA,未见HCV-RNA及HIV-RNA。2017年-2019年无偿献血者血液标本混样有反应性、拆分有反应性CT值多集中于<35、35≤CT<37、37≤CT<39,占比分别为9.71%、37.38%、39.32%及17.15%、21.14%、48.57%。175例HBV-DNA单独反应性献血者男性明显多于女性、首次献血者明显多于献血次数≥2次者、农民明显多于工人、公务员及其它,差异有统计学意义(P<0.05)。经多因素Logistic回归分析证实,男性、首次献血、农民为发生HBV-DNA单独反应性的危险因素,均有P<0.05。结论HBV-DNA单独反应性可增加输血感染风险,同时HBV-DNA单独反应性与性别、献血次数、职业关系密切,而NAT检测则是提高临床输血安全性的有效方式。

核酸检测无效结果及无效列表的探讨与分析

目的探讨和查找造成无效结果的原因,以制定相应的解决方案,确保血液检测质量。方法采用浩源ChiTas BSS1200全自动核酸提取仪和ABI7500荧光扩增仪,对安阳市2016年6月～2017年5月无偿献血者的血液标本进行核酸检测,对无效结果和无效列表进行统计分析。结果共检测核酸样本88739份,其中无效结果占0.06%,无效列表占1.04%,通过对ChiTas BSS1200核酸检测系统的无效检测结果的统计分析,发现试剂批号原因不是无效结果和无效列表发生的主要原因,大多是因加样量不足,造成内标扩增无效,或人为操作失误,实验室污染所致。结论加强核酸工作人员的培训及完善操作规程,做好核酸检测实验室的日常清洁与消毒,预防实验室污染,加强试剂使用前的性能确认,每月做好无效结果和无效列表的统计分析工作,及时查找原因并制定相应的解决方案,有助于将无效结果和无效列表数降到最低。

ELISA与混样NAT平行检测在单采血小板样本病毒感染检测中的价值分析

目的:研究ELISA与混样NAT平行检测在单采血小板样本病毒感染检测中的价值。方法:选取来自健康献血者的章采血小板样本5864例,同步进行ELISA双试剂和8人份混样NAT检测,ELISA单试剂阳性样本和单双试剂灰区样本双孔复查;NAT混检阳性pool第二天进行拆分鉴别,最终结果采用SPASS19.0软件进行统计学分析,比较两种检测方法优劣势。结果:5864例单采血小板样本ELISA检测阳性率为1.65%,NAT检测阳性率为0.90%,ELISA与混样NAT平行检测具有明显关联性(P<0.05),且EL1SA阳性检出率优势显著(P<0.05);44例EL1SA双试剂阳性样本中NAT阳性26例(59.09%),53例ELISA单试剂阳性样本中NAT阳性2例(3.77%),两组阳性皋差异有统计学意义(P<0.05);53例NAT阳性样本鉴别检查结果显示,ELISA阳性样本鉴别阳性率高于ELISA阴性样本,两者差异具有统计学意义(P<0.05).结论:ELISA和NAT检测均存在一定局限性,两种方法相互补充,联合用于单釆血小板样本筛查,可降低病毒感染低假阴性,增加临床用血安全。

差错管理在血站质量管理中的应用分析

目的：探讨血站质量管理中差错管理的应用效果。方法选取血站2014年1月至12月质量管理中运用差错管理的资料共1000份，就管理成效与2013年1月至12月常规管理的1000份资料展开对比。结果常规管理组血样报废19份，占1.9%，差错管理组4份，占0.4%，差异有统计学意义（P ﹤0.05）。结论血站质量管理中，加强差错管理可防范差错事件的发生，对保障血液及制品安全具有非常积极的意义。

血液游离DNA表达量在胃癌及肺癌诊断中的价值初探

目的评判肿瘤患者血液游离DNA(cell-free DNA)对肿瘤诊断意义。方法采集胃癌及肺癌患者血液,提取cell-free DNA并定量,与肿瘤相关生长因子(TSGF)、甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)进行检验效能对比。结果早期胃癌、中晚期胃癌、早期肺癌、中晚期肺癌分别与健康对照比较,cell-free DNA均有差别(P值均<0.05)。cellfree DNA的AUC为0.78,Z值为5.80,cut-off值8.05 ng/μl,特异性和灵敏度性优于AFP和CEA。结论结合AFP和CEA,cell-free DNA表达量检测可能是一种筛查肺癌和胃癌的诊断指标。