治偏痛颗粒质量控制方法研究

目的建立治偏痛颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中白芍、川芎、白芷药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行定量分析。结果在薄层色谱中可检出白芍、川芎、白芷的相应斑点;在定量分析中,芍药苷进样量在0.792～7.92μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.78%。结论所用方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于治偏痛颗粒的质量控制。

对热炎宁颗粒质量标准修订的建议

按照现行质量标准对热炎宁颗粒进行薄层鉴别时,荧光斑点不显现或不明显。经实验证实系制法中的提取工艺不当,未将虎杖中的大黄素提出所致。建议将制法中的水煎提取工艺改为碱水浸泡-水煎提取,按此工艺制出的小样,检验结果符合《中国药典》的规定。