改良卵磷脂肉汤法在抗菌洗手液细菌检测中的验证研究

目的研究改良卵磷脂肉汤(MLB)方法在抗菌洗手液细菌检测中的实用性。方法采用2020年版《中国药典》(三部)药品微生物检验替代方法指导原则中定性方法验证原则,验证MLB方法在抗菌洗手液大肠菌群和溶血性链球菌检验中专属性、检测限和耐用性参数,并与GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》方法的检测结果进行等效性比较。结果MLB方法的专属性和耐用性良好。该方法检测抗菌洗手液中的大肠菌群和溶血性链球菌代表菌株的50%阳性标本检出限(LOD_(50))分别为1.76和17.44 cfu/g。统计分析结果显示其检测灵敏度显著优于标准方法(P<0.05)。结论MLB方法与标准方法具有等效性,可应用于抗(抑)菌洗手液细菌检测。