高效液相色谱法测定细辛及其制剂中马兜铃酸A的含量

采用高效液相色谱法对细辛药材及其制剂中的马兜铃酸A进行含量测定.在所建立的条件下,测定马兜铃酸A的线性范围为0.019～1.2μg,检出限为2.0×10-3μg,测定结果的相对标准偏差为3.99%,回收率为95.97%～99.21%.

肠胃宁胶囊安全性评价研究

目的研究肠胃宁胶囊单次和重复给药的临床前安全性,为临床用药提供参考。方法 40只小鼠分为肠胃宁胶囊组和空白对照组,每组20只小鼠,肠胃宁胶囊给药剂量为32 g/kg,空白对照组给予同体积纯水,详细观察动物体征至药后14 d,剖检肉眼大体观察各脏器形态。120只大鼠分为肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量组和空白对照组,每组30只大鼠,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、病理组织学检查。结果肠胃宁胶囊以32 g/kg剂量单日灌胃给药,药后观察至第14天小鼠未见明显毒性反应。肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量连续灌胃给药13周,大鼠体重、血液学、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应。结论肠胃宁胶囊小鼠单次给药最大给药量为32 g/kg;大鼠重复给药13周最大无毒反应剂量大于9 g/kg。

升阳益胃颗粒的制备工艺研究

目的优选升阳益胃颗粒的提取及成型工艺。方法以甘草苷和芍药苷含量为指标,优选升阳益胃颗粒水提工艺并进行3次验证;以颗粒成品率和制粒可操作性为指标,优选润湿性和赋形剂,以160倍处方量投料中试生产3批产品。结果升阳益胃颗粒提取工艺为水提3次,每次加8倍量水,煎煮30 min;赋形剂为糖粉、糊精和可溶性淀粉,以低浓度乙醇制粒,颗粒剂成品率,甘草苷和芍药苷含量稳定。结论优选的升阳益胃颗粒工艺稳定,可行。

HPLC法测定辛芳鼻炎胶囊中黄芩苷的含量

目的建立辛芳鼻炎胶囊主要有效成分黄芩苷含量测定方法。方法高效液相色谱法,C18柱,以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,检测波长280nm。结果平均回收率为99.3%。结论本方法简便,准确可行,可用于该制剂的质量控制。

儿科经典名方异功散的历史沿革与关键信息考证

异功散出自北宋·钱乙《小儿药证直诀》,为国家中医药管理局2022年9月发布的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》中的第3号方,可开发为3.1类中药新药。该研究通过查阅古代医籍和现代文献,从异功散的历史沿革、药味基原和炮制、剂量折算、制法用法、功能应用5个方面进行考证,形成该处方的关键信息表,以期为异功散基准样品研制和制剂开发提供参考。依据研究结果,建议异功散药材基原和炮制选用人参Panax ginseng去芦,茯苓Poria cocos去皮,甘草应为乌拉尔甘草Glycyrrhiza uralensis,陈皮Citrus reticulata切丝。剂量折算分别按4.13 g/钱、生姜1 g/片、大枣3 g/个、体积300 mL/盏折算,每服处方药味中人参、茯苓、白术、甘草、陈皮各1.652 g,生姜5 g、大枣6 g,总量为19.26 g;煎煮方法为药味粉碎成50~80目细末,每服加水300 mL,煎至210 mL,去滓食前温服。该方古籍记载主治脾胃虚寒气滞之小儿吐泻不思饮食,经后世医家临证灵活应用,常用于治疗小儿厌食症、消化道炎症、腹泻等疾病。