渗漉法和回流法提取丹参药渣中脂溶性成分的比较研究

目的探讨水提后丹参药渣脂溶性成分的提取方法及其最佳工艺条件,为丹参药材的综合利用提供依据。方法以丹参酮ⅡA的含量为指标,采用正交设计优选最佳提取工艺,并进行对比、验证。结果渗漉法的最佳工艺为乙醇浓度为95%,乙醇用量为16倍,流速为1mL/min,药材目数为20目,含量高达3.279mg/g。回流法的最佳工艺为:95%乙醇,乙醇用量为10倍量,提取时间为1.5h,含量高达3.216mg/g。结论丹参酮ⅡA提取含量高,渗漉和回流两种提取方法无明显差异,丹参的综合利用完全可行。

高效液相色谱法测定ZL-Ⅰ胶囊中延胡索乙素的含量

目的 建立ZL-Ⅰ胶囊中延胡索乙素的含量测定方法。方法 采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18（200mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-0．1％磷酸（三乙胺调pH6．0）（38：62），流速为1．0mL·min^-1，柱温为35℃，检测波长为280nm。结果 延胡索乙素在5．04～50．4μg·mL^-1线性关系良好，r=0．9995，平均回收率为98．0％，RSD为1．8％。结论 方法简便、准确，重现性好，可作为ZL-Ⅰ胶囊质量控制方法之一。

SFE-CO_2和超声法提取丹参药渣的对比研究

目的探讨不同提取工艺提取丹参药渣中丹参酮ⅡA成分含量,以便对丹参药渣综合利用。方法采用超临界二氧化碳(SFE-CO2)萃取丹参酮ⅡA,并与超声提取法相比较。结果SFE-CO2萃取的最佳工艺为萃取压力35MPa,夹带剂乙醇用量为100%,萃取温度40℃,萃取时间2h,含量高达3.87mg;而超声提取法只有2.89mg。结论用SFE-CO2萃取丹参药渣中丹参酮ⅡA,其提取率及纯度均高于超声提取法,且丹参药渣可以综合利用。

SFE-CO2与渗漉法提取丹参药渣中脂溶性成分比较

目的探寻大生产水提后丹参药渣中脂溶性成分的提取方法及其最佳工艺条件,以便对丹参药材进行综合利用。方法以丹参酮ⅡA的含量为指标,采用正交设计优选最佳提取工艺,并进行对比、验证。结果SFE-CO2萃取法的最佳工艺为:萃取压力35 MPa,夹带剂乙醇用量为100%,萃取温度40℃,萃取时间2 h,含量为3.87 mg。渗漉法最佳工艺为乙醇浓度95%,乙醇用量16倍,流速1 mL.min-1,药材目数20目,含量3.28 mg。结论SFE-CO2法优于渗漉法,并且提取含量高,丹参的综合利用完全可行。

肠胃舒胶囊治疗恶性肿瘤胃肠功能紊乱临床方案设计特色

目的:评价中药新药“肠胃舒胶囊”治疗肿瘤患者由脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱临床疗效与安全性。方法:采用实用性中央随机分配、多中心临床研究方法,遵照“同病异治、异病同治”的中医治则理论,选择恶性肿瘤化疗与靶向药物治疗导致胃肠功能紊乱,中医辨证为“脾胃湿热或肠道湿热证”患者为目标人群,以“食少纳呆,脘腹疼痛、恶心呃逆、口干口苦、大便不调”五组临床症状以及血管活性肠肽(VIP)、胆囊收缩素(CCK)、胃蛋白酶原为观察指标。结果:预期结果是观察“肠胃舒胶囊治疗肿瘤患者脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱的有效性与安全性,并通过现代指标观察,探索肠胃舒胶囊改善恶性肿瘤患者胃肠功能部分效应机制。结论:肠胃舒胶囊治疗肿瘤患者由脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱临床疗效方案设计除具备标准临床方案设计特点外,在审视药物功能主治、异病同治原理设计以及主观与客观指标结合三方面具有明显的设计特色。

感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚含量测定方法的改进

目的建立感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，用SHIMADZUVP．ODS柱，以甲醇-水（25：75）为流动相，检测波长为240nm，流速为1．0ml·min^-1。结果对乙酰氨基酚在4．98．159．36mg·L^-1。的范围内线性关系良好，r=1．0；平均回收率为99．0％（n=5）。结论该方法操作简便、快速，结果准确。

强力脑清素片质量标准研究

目的 建立强力脑清素片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中的五味子、鹿茸进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对刺五加中的紫丁香苷进行含量测定。色谱条件为VP-ODS（4．5mm×150mm）C18柱，甲醇-水（20：80）为流动相，流速：1．0mL·min^-1；检测波长为265nm。采用紫外-可见分光光度法对制剂中的甘油磷酸钠进行了含量制定。结果在TCL图谱中可检测出五味子、鹿茸的特征斑点。紫丁香苷的线性范围为20μg·mL^-1-222μg·mL^-1，回收率为99．45％，RSD=1．4％；甘油磷酸钠线性范围为3．1μg·mL^-17．7μg·mL^-1，回收率为98．3％，RSD=0．6％。结论方法简便、准确，可用于强力脑清素片的质量控制。

板蓝根注射液制备工艺的研究

目的 优选板蓝根注射液的制备工艺。方法 用正交试验对产品的原料产地、醇沉浓度、除氨水后药液pH值、水沉温度、合适碱液调pH值及防止氧化等因素进行考察，选择最佳工艺路线。结果 最佳制备工艺为：选用安徽阜阳的原料，醇沉浓度为60％，除氨后药液的pH值为5．5～6．0，水沉温度为80℃，用Na2CO3溶液调pH值，灌封时冲高纯氮气防氧化。结论 新工艺成本低、易操作，产品质量稳定可靠，适用于板蓝根注射液的大生产。．

藻酸双酯钠注射液含量测定方法的改进

目的 完善藻酸双酯钠注射液的含量测定方法。方法 通过将原部颁标准中的第二步加热方法改成水浴加热10min,镁离子加入顺序改在用EDTA液滴定钡离子至近终点时,比较各批样品测定方法完善前后的检测数值。结果 水浴加热样品受热均匀,批间含量测定差异小;改变镁离子加入顺序滴定终点由红色变为纯蓝色,容易观察,能提高数值准确性。结论 完善后的藻酸双酯钠注射液测定方法精密度高。