制大豆黄卷和大豆黄卷中多种成分的含量对比研究

对13批制大豆黄卷和大豆黄卷中的水分、灰分、浸出物、大豆苷、染料木苷等成分的含量进行比较。结果表明:与大豆黄卷相比,经过炮制后的制大豆黄卷灰分含量变化不大,水分、大豆苷、染料木苷含量有所下降,两组数据经单因素方差分析,P>0.05,差异不显著;制大豆黄卷的浸出物含量降低,数据经单因素方差分析P<0.05,差异显著。所测结果对制大豆黄卷质量标准的制定具有重要指导意义。

不同药典中盐酸林可霉素含量及有关物质测定方法的比较研究

目的:对《中国药典》2020年版、《欧洲药典》10.0版(EP 10.0)、《美国药典》43版(USP 43)中盐酸林可霉素含量及有关物质检测方法进行分析比较,通过试验考察不同国家药典检测盐酸林可霉素含量及有关物质结果的差异,为我国盐酸林可霉素质量标准的修订和完善提供参考。方法:比较《中国药典》2020年版、EP 10.0、USP 43三种药典中盐酸林可霉素含量及有关物质检测过程中色谱条件(色谱柱、流动相、波长、进样体积、流速)、对照品溶液和供试品溶液制备方法、限度标准方面的差异。结果:《中国药典》2020年版方法中色谱柱使用较常用的C_(18)柱,柱子耐用性好但对杂质检测灵敏度低;EP 10.0方法对杂质的控制更全面,不仅对单杂、总杂进行控制还对三个特定杂质进行了控制,而USP 43没有对该品种的有关物质控制进行规定。3种不同药典测得盐酸林可霉素的含量由于以不同的成分计而结果不同。结论:中、美、欧三种药典中关于盐酸林可霉素含量测定的色谱条件差异不大,但EP 10.0中对盐酸林可霉素杂质的控制更加完善,可为《中国药典》盐酸林可霉素标准修订和完善提供重要参考。