药械组合产品上市后质量安全监管的国际经验探讨

本文通过查阅和收集来自美国、日本、加拿大、欧盟等国家和地区有关药械组合产品的政策文件,总结分析药械组合产品上市后质量安全监管的制度规范,为我国药械组合产品的质量安全监管提供参考。研究发现,国际各国在指导规范的制定与有效实施,强化企业主体责任和积极上报意识,建立第三方评估与监督机制以及落实产品不良反应/事件监管和召回制度等方面较为重视。

住院医师规范化培训学员压力知觉与留职意愿及影响因素

目的了解住院医师规范化培训学员(规培学员)的压力知觉与留职意愿。方法使用压力知觉量表和留职意愿量表,采用方便抽样,选取山东省9家大型综合医院培训基地的规培学员展开电子问卷调查。对医院的9个科室进行整群抽样,共纳入3 528名规培学员,采用χ~2检验和二元Logistic回归对规培学员的压力知觉与留职意愿的影响因素进行统计分析。结果规培学员的压力知觉得分为(25.19±7.82)分,52.6%处于健康危险性压力中,留职意愿得分为(3.56±0.74)分,51.0%留职意愿为中低水平;二元Logistic回归分析结果显示,性别、目前身份、是否取得医师资格证、规培专业、月平均收入、平均管理床位数是培训学员压力知觉的影响因素;性别、目前身份、进入基地培训时间、是否获得医师资格证、规培专业、月平均收入、压力知觉水平是留职意愿的影响因素。结论山东省住院医师规培学员压力知觉处于较高水平,留职意愿处于中低水平,需重视规培学员的职业压力和经济压力,降低压力知觉水平,提高留职意愿。

ROCCIPI技术框架下智慧医院建设的问题识别及分析

建设智慧医院旨在以患者为中心,通过智慧化途径向患者提供便捷化、个性化的医疗卫生服务,改善患者就医体验。文章采用ROCCIPI技术框架,就规则、机会、能力、交流、利益、过程和意识七个方面对我国医院智慧化建设进行深入分析,为现代化医院建设提供一定参考。

生命质量调整的无症状或不良反应时间方法及其应用介绍

质量调整生存分析方法是将生命质量和生存时间两个测量指标整合为单个测量指标的综合疗效评价方法,包括质量调整生命年(QALYs)和生命质量调整的无症状或不良反应时间(Q-TWiST)等方法。QALYs常用于卫生经济学中且已被国内外学者所认可,Q-TWiST常用于治疗肿瘤药物疗效评估,在国外得到较为广泛应用,但国内应用甚少。鉴于目前国内缺乏对该方法的系统介绍,本研究将对Q-TWiST方法及其应用进行梳理,以期为国内肿瘤领域全面评估药物疗效提供相关参考与借鉴。