浅谈如何加强医药化工生产质量管理

随着我国经济发展水平的不断提高和医疗卫生知识的逐渐普及,医药化工生产质量管理日益受到社会各界的广泛关注。现阶段我国医药化工生产质量管理仍不完善,严重制约了我国医药化工事业的进一步发展。本文通过对医药化工生产质量管理现状进行介绍,深入分析其存在的不足之处,并提出完善我国医药化工生产质量管理的具体措施,为我国医药化工事业的可持续发展建言献策。

高效液相色谱法测定布林佐胺中对甲苯磺酸异丙酯

目的建立高效液相色谱法测定布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量。方法采用Inertisl ODS-3 C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),缓冲液(取磷酸1.0 m L,加水1 000 m L,三乙胺调p H值至3.0)-乙腈(70∶30)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,进样量为20μL,波长220 nm。结果布林佐胺中其他杂质不干扰对甲苯磺酸异丙酯的测定,专属性良好;对甲苯磺酸异丙酯检测限浓度为0.008 5μg·m L^(-1),定量限浓度为0.028 4μg·m L^(-1);在0.028 4~1.354μg·m L^(-1)范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999);样品测定的重复性良好,RSD=0.66%(n=6);平均加样回收率96.9%,RSD=0.70%(n=9)。结论该方法操作简便、准确、专属性强,可以用于布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量的检测。