三磷酸胞苷二钠注射液生产工艺筛选

为了筛选更稳定的三磷酸胞苷二钠注射液处方,解决上市制剂有关物质偏高的问题,采用高效液相的方法对相应处方的含量及有关物质进行了分析.从稳定剂(包括磷酸盐、碳酸盐和L-精氨酸)、pH值(范围为6.0～9.0)、活性炭用量(范围为0.02%～0.5%)和灭菌条件(包括过滤和加热)等方面对有关物质和含量的影响进行了研究考察.稳定性研究结果表明最佳配方及条件是:以L-精氨酸为稳定剂,用量的质量分数为4%;pH在8.2～8.5之间;活性炭用量的质量分数为0.1%;用过滤除菌的方法;贮藏条件为4～8℃,凉暗处保存.该条件下制剂处方最稳定,其有关物质的质量分数为5%以下,远低于现行标准(上市样品标准为不得大于12%),对工业应用有一定的价值.

泮托拉唑对凝血功能影响的疗效观察

目的:探讨泮托拉唑对人体凝血功能的影响。方法:36例志愿者口服泮托拉唑,1次/d,40mg/次,共5d。采用自身服药前后对照,测定服药前后各种凝血功能指标,包括PT、APTT、FIB、Ⅷ:C、Ⅸ:C。结果:泮托拉唑对PT、FIB无影响,而能使APTT缩短,Ⅷ:C、Ⅸ:C增高;Ⅷ:C增高有统计学显著差异(P<0.01),APTT,Ⅸ:C改变无统计学差异(P>0.05)。结论:泮托拉唑能够提高Ⅷ:C水平,增强人体凝血功能。