银花感冒滴丸的成型工艺研究

目的研究银花感冒滴丸的成型工艺。方法以清膏与基质的融溶情况、滴丸沉降、外观及溶散时限和丸重差异变异系数为评价指标,采用正交试验筛选滴丸基质、药物与基质比例、融溶温度及冷却液;以滴丸总评分和丸重差异系数为考察指标,筛选制备滴丸的滴制与冷却温度、滴速和滴距。结果银花感冒滴丸的最佳制备工艺为以聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1∶1)混合物为基质,提取物清膏与基质(1∶3.5)在80℃融溶后以每分钟35滴,6 cm滴距滴入10℃二甲硅油中。结论银花感冒滴丸质量符合要求,该制备工艺合理、可行。

升阳益胃颗粒的制备工艺研究

目的优选升阳益胃颗粒的提取及成型工艺。方法以甘草苷和芍药苷含量为指标,优选升阳益胃颗粒水提工艺并进行3次验证;以颗粒成品率和制粒可操作性为指标,优选润湿性和赋形剂,以160倍处方量投料中试生产3批产品。结果升阳益胃颗粒提取工艺为水提3次,每次加8倍量水,煎煮30 min;赋形剂为糖粉、糊精和可溶性淀粉,以低浓度乙醇制粒,颗粒剂成品率,甘草苷和芍药苷含量稳定。结论优选的升阳益胃颗粒工艺稳定,可行。

缬沙坦滴丸的成型工艺研究

筛选缬沙坦滴丸的成型工艺。方法:以缬沙坦滴丸的外观质量(圆整度、硬度)、溶散时限和丸重变异系数等为工艺评价指标,以聚乙二醇为基质,采用正交试验法优选聚乙二醇的种类与用量,药液的融熔与滴制温度,滴制速度与滴距,冷却液温度等各因素对成型工艺的影响。结果:成型工艺为以分子量为5000的聚乙二醇(4000:6000=1:1)为基质,聚乙二醇:缬沙坦=4:1,药液温度75℃,30滴/min,滴距10cm,二甲硅油为冷却液,10℃冷却。结论:以筛选出的缬沙坦滴丸成型工艺重复验证3次,滴丸的丸重差异和崩解时限均符合药典规定,工艺稳定。