地龙胶囊的HPLC特征图谱和10种成分的定量研究

目的建立地龙胶囊的HPLC特征图谱,测定样品中的10种成分(即尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿嘧啶核苷、肌苷、鸟苷、2′-脱氧肌苷、2′-脱氧鸟苷、色氨酸和苯甲酸钠)含量的测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Intersil C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-10mmol·L^(-1)磷酸二氢钾水溶液,梯度洗脱;流速:0.8mL·min^(-1);检测波长:254nm;柱温:35℃。结果 (1)通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A),确定了地龙胶囊的HPLC特征图谱共有模式,标定了25个共有峰,相似度为0.962~0.998;(2)测定了10批样品中10种成分(即尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿嘧啶核苷、肌苷、鸟苷、2′-脱氧肌苷、2′-脱氧鸟苷、色氨酸和苯甲酸钠)的含量,每种成分的平均含量分别为1.411 2,0.364 7,3.111 8,0.728 6,2.375 4,0.850 8,0.486 9,0.358 6,1.978 2和1.469 0mg·g-1,RSD值分别为0.80%,1.11%,1.03%,0.87%,0.76%,0.99%,1.18%,1.16%,0.97%和0.73%。结论地龙胶囊的HPLC特征图谱和10种成分含量检测为其质量控制提供了科学方法,为进一步药效研究奠定了基础。