潍坊市2010年药品抽验质量分析

目的分析潍坊市药品检验所2010年抽验质量情况,为药品监管部门把握明年工作重点,提高监督抽样针对性提供参考。方法以检验报告书为依据,对2010年我所抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果我市基本药物和生产企业药品质量情况良好,存在质量问题较多的环节为单体药店和社区门诊,不合格品种主要为中药饮片和中成药。结论通过总结分析存在的共性问题,为监管部门提出对策及建议。

潍坊市3080例药品不良反应报告分析

目的了解潍坊市2006年药品不良反应(ADR)的发生、分布情况,为临床用药提供参考,发挥ADR监测工作的指导作用。方法利用Excel电子表和手工筛选方法,按患者性别、年龄、地区分布及ADR的临床表现类型、给药途径、结局等进行统计分析。结果3080例ADR中,排在前10位的药品抗微生物药物占7种,1376例。排在第1位的是喹诺酮类抗菌药物,病例报告中以氧氟沙星最多,第2位是头孢曲松类药物,第3位是头孢噻肟。结论应加强药品不良反应监测,尤其对抗微生物药物和静脉用药可能引起的严重ADR给予高度重视。

关于布洛芬缓释胶囊的快速检验方法

配置一定浓度布洛芬的氢氧化钠(0.0lmol/L)溶液,进行紫外扫描,根据其吸收图谱中的特征吸收峰及特征吸收峰的吸收度来判定布洛芬缓释胶囊的真伪。

布洛芬缓释胶囊快速检验法

目的:建立一种布洛芬缓释胶囊的快速检验方法。方法:配置一定浓度的布洛芬的氢氧化钠溶液,做紫外吸收扫描图谱。结果:在273nm与265nm波长处有最大吸收,在271nm与245nm波长处有最小吸收,在259nm波长处有一肩峰。没有特征吸收峰的样品为假药,有特征吸收峰的样品须通过进一步检验以确定其真伪。结论:本方法能较快地鉴别布洛芬缓释胶囊的真伪,有助于基层药检所的检验工作。

基层医院医院感染及相关因素分析

目的了解基层医院感染的发病特点、规律及有关因素，加强管理。方法对潍坊市所属１８所医院的１３９ ０９０名住院患者进行了医院感染监测，并对其中 ２ ３８２例医院感染患者进行了 １４项内容的调查研究。结果医院感染发病率 ４． １９％，医院感染以呼吸道、胃肠道感染居 １、２位。泌尿道插管占泌尿道感染的 ５０． ６５％，老年人分别占泌尿道、呼吸道感染的 ５０．６％％、４２．２１％，感染患者微生物监测阳性率３．９１％。结论基层医院胃肠道感染多发，老年患者易发泌尿道、呼吸道感染；侵袭性操作易引起相应部位的感染；临床医生凭经验选用抗生素。

毛木耳多糖对小鼠腹腔巨噬细胞蛋白激酶A活性的影响

目的 :观察毛木耳多糖 (APSP)体外对小鼠腹腔巨噬细胞 (MΦ)蛋白激酶A (PKA)活性的影响。方法 :采用反相离子对高效液相色谱法测定MΦ中PKA活力。结果 :毛木耳多糖 (80mg/L)能引起小鼠腹腔MΦ中PKA活性明显升高 ,8min达峰值 ,20min恢复到基础水平 ;8min毛木耳多糖与PKA活性的量效关系具有一定的浓度依赖性。结论 :毛木耳多糖的免疫增强作用与其增强MΦ中PKA活性有关。

医院经营诊断系统的设计

建立切合实际的医院经营诊断系统,是医院经营诊断的基本方法。正如医生给病人看病一样,首先要确定给病人做哪些特殊检查,查哪些指标,应做到心中有数。同样,要对医院进行经营诊断,就必须了解医院的经营情况,调查相关指标,制定诊断标准和掌握诊断方法,医院经营诊断系统就是为了解决这个问题而建立的。现确定了10个诊断子系统,每个子系统包括三项内容,即诊断指标及其意义、诊断方法和诊断标准。

十八味中药组方对雄性大鼠不育模型生殖系统的影响

目的探讨十八味中药组方缓解不育大鼠模型生殖系统损害状况的作用。方法建立雷公藤多甙生殖系统损害动物大鼠模型,检测用药前后大鼠睾丸、附睾,精囊腺、前列腺质量,计算脏器系数,组织病理切片,观察中药组方对大鼠生殖系统的影响。结果十八味中药组方显著提高大鼠脏器系数及附睾腺管壁厚度,促进组织病理修复,促进腺体分泌。结论十八味中药组方有改善病理生殖系统损害的作用。

复方壬二酸乳膏的制备与疗效观察

我们根据临床需要研制了以壬二酸、甲硝唑和氯霉素等为主药的复方壬二酸乳膏剂，用于痤疮与酒渣鼻的治疗，总有效率分别为９７．００％和９３．３０％。本文介绍了该制剂的处方、制备及临床疗效。

氟康唑霜的二阶导数光谱法测定

Second order derivative UV spectrophotometry was applied for determination of fluconazole cream. The detection wavelength was 274 nm. The calibration curve was linear over the concentration range of 130～450 μg/ml (r= 0.9997). The average recovery was 100.6% with RSD of 0.82%.

蝮蛇抗栓酶不良反应新动态

蝮蛇抗栓酶是从蝮蛇毒中提取的一种酶制剂,具有抗凝、溶栓、去纤、抗血小板粘附聚集、降脂、扩张血管等多种功效,一般不良反应为发热、头痛、嗜睡、头晕、皮下出血、肢体胀痛等。随着临床应用日益广泛,不良反应又有新的报道,现报告如下,供临床参考。1 颁发房性早搏 毕波报道1例动脉硬化性脑梗死患者,给予精制蝮蛇抗栓酶注射液0.5u加入生理盐水250 ml内静脉滴注,qd,用药后约20 min患者出现心悸感,心律不齐,ECG提示频发房早（13次/min）,待液体输毕后,心悸感逐渐消失,心律齐。次日再用该药时,上述情况再次出现。后与复方丹参注射液交替使用,在滴注该药时频发房早,而滴往复方丹参注射液时则未发生心律不齐现象,故可以肯定频发房早由静滴精制蝮蛇抗栓酶引起。

分光光度法测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量

目的:测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量。方法:分光光度法。结果:线性范围为8～56μg/ml,平均回收率为99.1%(RSD=0.78%,n=6)。结论:方法简便、快速、准确。

雷公藤的临床应用进展

雷公藤(Tripterygium wilfordii Hook.F.)属卫茅科植物,最早记载于《神农本草经》,其皮有毒,药用其蕊。自70年代发现对类风湿性关节炎有较好疗效后,近年来已引起广泛重视。经临床药理研究证实,本药具有抗炎、免疫调节、抗菌、活血化瘀、杀虫等作用,可用于多种疾病的治疗。现将临床应用进展概述如下。 1 白塞氏病雷公藤治疗白塞氏病具有速效、高效、副作用小等特点,是目前治疗本病的首选药物。黄正吉等用雷公藤煎剂治疗20例病人,生药来自福建,以其去皮的木质根部制成煎剂,每ml含生药1g,每次口服15ml,每日3次,连续服用,经治疗认为此药对皮肤及粘膜损害有一定效果,对关节的止痛作用尤为显著。

盐酸二氧丙嗪片溶出度测定方法的研究

目的:建立盐酸二氧丙嗪片的溶出度测定方法。方法:选用《中国药典》2000年版二部附录溶出度测定项下第一法,以0.1mol/L的盐酸溶液为介质,转速100r/min,测定波长为264nm。结果:在2.13～21.30μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD=0.57%(n=6)。规定30min的溶出量不得少于标示量的75%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸二氧丙嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。

富马酸酮替芬片溶出度测定的研究

目的:探讨富马酸酮替芬片的溶出度测定方法。方法:照1995年版《中国药典》二部附录溶出度测定项下第三法,以水为溶剂,转速50r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为301nm。结果:六批样品中有五批样品 30min的溶出量在标示量的 70%以上,在 1．46－17．52μg/mL范围内浓度与吸收度线性关系良好(r=0. 999 9),平均回收率为 99．74%,RSD为 0．68%(n＝6)。结论:方法简单、准确,能有效控制富马酸酮替芬片的质量。

分光光度法测定复方克霉唑软膏中克霉唑的含量

目的:建立用分光光度法测定复方克霉唑软膏中克霉唑的含量。方法:依据克霉唑与碘形成复合物的特性,选择290nm作为测定波长。结果:线性范围8～40μg/ml,平均回收率为99.9％,RSD=0.58％。结论:本方法简便,准确,实用,可作为复方克霉唑软膏的含量测定方法。

硝呋太尔血药浓度测定及健康志愿者药动学

目的：建立测定硝呋太尔血药浓度的高效液相色谱（HPLC）法,研究健康志愿者硝呋太尔片的人体药动学.方法：健康男性志愿者20名,单剂量口服硝呋太尔片400mg,采用HPLC法测定其血药浓度,计算其主要药动学参数.结果：硝呋太尔与内标奥硝唑保留时间分别为5.1 min和6.7 min,两者峰形良好,分离完全.高、中、低浓度日内、日间变异系数均小于10%.硝呋太尔单剂口服主要药动学参数t1/2为（3.6±0.8）h,tmax为（2.33±0.29）h,Cmax为（46.4±20.2）μg·L^-1,AUC0-12为（143.4±36.3）μg·L^-1·h^-1,AUC0-∞为（159.2±44.4）μg·L^-1·h^-1.结论：硝呋太尔片剂主要药动学参数与国外文献报道相近,提示地域性和种族性差异无显著性;本试验建立的高效液相硝呋太尔测定方法灵敏、可靠,适用于其血药浓度检测和人体药动学研究.

香豆素治疗丝虫性下肢象皮肿

香豆素治疗丝虫性下肢象皮肿李同芬（山东省潍坊市药品检验所济宁２７２１３３）陈希春（山东省寄生虫病防治研究所）下肢象皮肿是晚期丝虫病的主要特征之一，当前对象皮肿的治疗，大多疗效不佳且复发率高。据此我们根据国外用药情况，采用香豆素治疗丝虫性下肢象皮肿，对...

消痔灵临床应用新进展

消痔灵注射液由明矾,五倍子等组成。为治疗内痔的成药。近年来,临床扩大应用,可用于治疗血管瘤、鼻息肉、慢性鼻炎、鼻衄、耳廓假性囊肿、化脓性中耳炎、腱鞘囊肿、腋臭、小儿直肠脱垂、肛裂等,获得满意疗效。

制药新技术与新工艺的应用

综述现代制药新技术与新工艺的方法及应用,包括大孔树脂吸附分离技术、超临界CO2萃取技术、生物工程技术、膜分离技术、β-环糊精包合技术、固体分散技术、冷冻升华干燥技术、高速逆流色谱提取技术、微波萃取技术及计算机应用技术等。