潍坊市食品药品安全风险分析

目的分析潍坊市食品药品生产、流通、使用各环节中的风险因素,为相关企业和监管部门把握今后的工作重点,预防和排解食品药品质量风险提供参考。方法以监督检查、专项检查和跟踪检查等方式,对潍坊市食品药品各监管环节存在的问题进行综合分析。结果与结论潍坊市食品药品各个环节不同程度地存在着安全风险,中药生产环节存在的安全隐患较多。应通过总结分析存在的共性问题,为企业和监管部门提供预防建议及监管对策。

潍坊市基本药物生产企业质量保证体系风险分析

目的分析潍坊市基本药物生产企业质量保证体系存在的风险因素。方法对潍坊市8家基本药物生产企业的生产情况进行调查。结果我市基本药物生产企业质量保证体系存在着诸多风险。结论通过总结归纳共性问题,为药品生产和监管部门提供对策及建议。

半枝莲黄酮类有效部位体内抗肿瘤实验研究

目的:探讨半枝莲黄酮类有效部位(HSB-FEP)体内抗肿瘤活性。方法:先制备HSB-FEP;以S180、U14、EAC、Hep A实体瘤小鼠模型进行体内实验,评价HSB-FEP的200、50mg·kg-1对各实体瘤的生长抑制作用及对体重、抑瘤率、胸腺指数、脾脏指数等的影响。结果与结论:体内试验表明,与模型组比较,高剂量组能明显抑制S180、U14、EAC、Hep A实体瘤生长,平均抑制率分别为33.87%、39.89%、37.60%、46.29%,胸腺、脾指数显著升高。

HPLC法测定柴胡大青叶糖浆中黄芩苷的含量

目的：采用HPLC法测定柴胡大青叶糖浆中黄芩苷的含量,以提高该制剂的质量标准,达到控制该制剂质量的目的。方法：以黄芩苷为指标,用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果：黄芩苷进样量在1.283~25.66μg范围内线性关系良好,r=0.9998,黄芩苷平均回收率99.33%,RSD=1.26%,,精密度、稳定性及重复性均良好。结论：本法简便、快速、重复性好,适用于该制剂的质量控制。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注致严重过敏反应3例

患者1,男,77岁,因'脑梗死复发'于2013年5月4日上午9:40入院,遵医嘱于10:15给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(山东齐都药业有限公司,批号为c12120702,规格为每瓶100mL含盐酸左氧氟沙星0.1g、氯化钠0.9g)100mL静脉滴注,每日1次。滴注约2 min时突然出现呼吸困难、鼻翼扇动,同时伴有高热、寒战。体格检查示体温40.0℃,血压170/90 mmHg,口唇无紫绀,双肺闻及广泛湿性罗音,心律齐,心率110次/分,无杂音。立即停药,并给予吸氧,地塞米松5 mg静脉注射,非那根25 mg肌肉注射,硝酸甘油5 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注降压,密切观察。15:30测体温降至37.2℃,血压140/85 mmHg,心率100次/分,病情缓解。

优质护理服务在血站采血环节中的应用

血站的护理不仅十分重要而且非常特殊性,这项护理服务的对象并非患者,而是那些无偿献血的健康人以及"血液"本身。能不能让献血者与受血者皆大欢喜,护理人员的服务水平非常关键。所以,必须进一步规范护理人员在采血、存放、发放血液等各项工作过程,进一步提升她们的操作技能水平,严禁出现差错事故,这一点也非常关键。

对卡托普利片中卡托普利二硫化物检查项测定方法的改进

目的探讨改进《中国药典》2010年版卡托普利片中卡托普利二硫化物的测定方法。方法以0.01mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(70∶25∶5)(用磷酸调节至pH 3.0)为流动相A,甲醇为流动相B;梯度洗脱。结果二硫化物的保留时间由药典方法的49.8min缩短到18.9min。结论本文方法较药典方法快捷,可为标准改进提供参考。

HPLC法同时测定氨酚异丙嗪注射液中对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的含量

目的:建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的含量。方法:采用Aglient XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(用冰醋酸调pH至2.3)(50∶50);检测波长254 nm。结果:对乙酰氨基酚与盐酸异丙嗪的线性范围分别为15.0～90.0 mg.L-1(r=0.999 9)和1.00～6.00 mg.L-1(r=0.999 9),两者的平均回收率分别为99.8%与100.6%,RSD分别为0.16%与0.76%。结论:本方法方便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。

注射用美洛西林钠致过敏性休克及斑丘疹、喉水肿1例

病例：患者，男，52岁。因“皮裂伤”入院治疗，青霉素皮试阴性，静脉滴注注射用美洛西林钠2g，每日1次（山东潍坊制药厂有限公司，批号：20100801），20min后出现皮肤潮红、斑丘疹、面部及颈部重，喉腔明显水肿。给予静脉推注地塞米松10mg，症状略有好转，10min后症状突发加重，意识不清、瞳孔散大、呼吸困难、牙关紧咬、肌肉强直，考虑为过敏性休克及喉头颊内水肿，查体：血压（BP）60／37mmHg，呼吸（R）20次／min。双肺底散在细湿罗音。脉博（P）40次／min，心音低钝。