分析批长度Westgard西格玛规则在临床化学室内质量控制中的应用

目的运用分析批长度Westgard西格玛规则为临床化学项目选择合适的室内质量控制(简称质控)策略,降低患者风险。方法收集临沂市中医院实验室参加2019年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评(EQA)的数据及室内质控数据作为偏倚(Bias)和不精密度(以CV表示)的估计,采用国家卫生行业标准WS/T 403-2012规定的允许总误差(TEa)作为质量规范,计算σ值,根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图选择相应的质控策略,计算质量目标指数(QGI),评价检测系统的分析性能。结果选取的20个项目中,2个项目σ≥6,采用单规则13s,分析批长度为1000;2个项目5≤σ<6,采用多规则13s/22s/R 4s,分析批长度为450;2个项目4≤σ<5,采用多规则13s/22s/R 4s/41s,分析批长度为200;5个项目3≤σ<4,采用多规则13s/22s/R 4 s/41s/6 x,分析批长度为45;9个项目σ<3,需提高检测系统的分析性能。σ<6的检测项目中,17个项目QGI≤0.8,需优先改进精密度;1个项目0.8<QGI<1.2,需同时改进精密度和正确度。结论分析批长度Westgard西格玛规则作为一种新的基于风险的统计质控(SQC)策略工具,能简单直观地帮助实验室选择合适的质控策略,实现以降低患者风险为基础的质控目标;依据QGI可以查找性能不佳的具体原因,制订解决方案,指导检验质量改进。