口服不同剂量普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性随机对照研究

目的对比研究每日1 mg/kg和每日2 mg/kg的剂量普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的效果，以期为临床治疗提供理想的用药剂量。方法2015年9月至2016年10月，将符合入选标准的89例婴幼儿血管瘤患儿，采用随机数字表法，分为A、B 2组。A组，45例，口服普萘洛尔剂量为每日1 mg/kg; B组，44例，口服普萘洛尔剂量为每日2 mg/kg。分2次给药，第1次9点给药，第2次17点给药，间隔8 h。记录有效病例、治疗过程中发生的不良反应、治愈病例及治疗持续时间。6个月时对有效率、治愈率、不良反应发生率进行比较；12个月时对治愈率及治愈病例所需治疗时间进行比较；治愈停药后随访3个月，统计复发病例并对复发率进行比较。采用SPSS 22.0对数据进行统计学处理。样本率比较采用χ2检验，计量资料比较用t检验，P〈0.05为差异具有统计学意义。结果A组，6个月时45例患儿疗效评价：有效率为91.1%（41/45），治愈率为60%（27/45），不良反应发生率为13.3%（6/45）；12个月时治愈率为86.7%（39/45），治疗持续时间为（7.6±2.7）个月，复发率为9.5%（4/42）。B组，6个月时44例患儿疗效评价：有效率为90.9%（40/44），治愈率为72.7%（32/44），不良反应发生率为15.9%（7/44）；12个月治愈率为88.6%（39/44），治疗持续时间为（6.2±1.9）个月，复发率为11.9%（5/42）。6个月时2组有效率比较差异无统计学意义（χ^2=2.583，P=0.461）；治愈率比较差异有统计学意义（χ^2=8.339，P=0.004）；不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ^2=0.118，P=0.731）。12个月时2组治愈率比较差异无统计学意义（χ^2=0.080，P=0.778）；治疗持续时间比较差异有统计学意义（t=0.290，P=0.009）。停药3个月后2组复发率差异无统计学意义（χ^2=0.124，P=0.724）。结论口服普萘洛尔每日1 mg/kg和每日2 mg/kg的剂量治疗婴幼儿血管瘤效果均较好，不良反应少。每日1 mg/kg的剂量没有降低有效率及治愈率，亦未增加复发率。每日1 mg/kg可以作为普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的常规剂量。