新型立体式网状宫内节育器初步临床观察

为了观察新型立体式网状宫内节育器(3-DR-IUD)的避孕效果及副反应,将152例志愿受试者随机分为两组,即接受3-DR-IUD组和放置元宫药铜宫内节育器(2-D-IUD)组,每组各76例,常规放置3-DR-IUD和2-D-IUD。分别于术后1个月、3个月、6个月和12个月进行随访,了解放置宫内节育器(IUD)后副反应(如腹痛、腰痛、阴道出血持续时间及出血量、白带等)的发生率、带器妊娠率、IUD脱落率、因症取出率、续用率及避孕效果,并利用B超、X光腹部平片检查3-DR-IUD位置等。两组各76例均成功放置了IUD,术中均无明显疼痛。3-DR-IUD组术后出现白带增多、月经期延长、不规则出血、月经量增多及腰腹部疼痛等副反应6例(7.9%),而2-D-IUD组出现31例(40.8%),两组比较差异有统计学意义(P<0.0001)。3-DR-IUD组无脱落,无带器妊娠者,3个月时因对硅橡胶过敏取出1例,12个月时终止率为1.3%,续用率为98.7%(75/76);2-DIUD组终止率为13.2%,续用率为86.8%(66/76),两组比较差异有统计学意义(P=0.009)。实验结果表明,3-DR-IUD具有很好的避孕效果,术后副反应轻微,可为育龄妇女提供新的、安全、高效的IUD。