电快速瞬变脉冲群重复频率对有源医疗器械的影响分析

电气和电子设备(如开关及断路器)在切换的瞬间,会产生瞬变骚扰,这种脉冲很容易耦合到设备中影响其正常工作,因此有必要对具有较高重复频率的电快速瞬变脉冲群试验进行模拟,以考察敏感设备的抗扰性能,尤其是针对有源医疗器械产品的考察。文中对国内外标准进行了对比,并分析了电快速瞬变脉冲群的形成机理,重点研究了两种不同重复频率的差异。并通过对有源医疗器械分类试验,给出试验数据、受试设备整改措施。试验时应综合考虑多方面的因素选择重复频率,以满足电磁兼容试验的要求。

基于标准YY0505-2012的监护类医疗器械患者耦合电缆传导抗扰度测试方法分析

射频场感应的传导骚扰抗扰度试验是医用电气设备的一项重要检验项目,基于YY 0505-2012对GB/T 17626.6中条款进行的修改和补充,本文旨在研究传导抗扰度试验中监护类医疗器械患者耦合电缆单根试验布置和成束试验布置的差异,为患者耦合电缆传导抗扰度试验探究可靠的试验布置方法。文中对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。通过对两种试验布置结果进行分析和总结,综合考虑临床使用的风险性和试验结论的可靠性,本文建议监护类医疗器械的患者耦合电缆在传导抗扰度试验时两种试验布置均要进行测试,以确保患者耦合电缆在最不利的状态下试验。本文通过试验数据的分析和总结,为患者耦合电缆的传导抗扰度试验布置方法提供了规范性参考。

电刺激类医用电气设备电磁兼容测试中模拟手的应用

为了规范模拟手在医用电气设备电磁兼容检测中的使用,本文以电刺激类医用电气设备作为检品,在传导发射、电快速瞬变脉冲群和传导抗扰度试验中,从模拟手的使用与否、模拟手的布置方式等方面进行了比对试验。根据试验布置及试验结果分析引入人工模拟手后的电路结构和阻抗信息,得出人工模拟手的规范使用有助于电磁兼容检测中更好的模拟医用电气设备的临床使用状态,有助于医用电气设备电磁兼容检测结果的复现性,对于规范医用电气设备的电磁兼容检测具有重要意义。

医用电气设备电磁兼容整改与对电击危险防护测试的关联性分析

目的研究医用电气设备电磁兼容整改对电气安全中漏电流、剩余电压和电介质强度的影响。方法从安全相关标准和电磁兼容整改措施出发,结合理论分析和相关设备实际案例对关联性进行了分析。结果电磁兼容整改会影响设备的漏电流、剩余电压和电介质强度测试结果,造成潜在的安全风险。结论提醒医用电气设备生产企业、检测与整改机构重视电磁兼容和电气安全的关联性,有利于提高产品的质量和测试效率。

医用空气加压氧舱电磁兼容现场测试方法的研究

本文介绍了大型医用电气设备医用空气加压氧舱的电磁兼容现场测试的试验项目。结合标准对现场测试项目的试验方法、试验布置进行了阐述,重点分析了辐射发射试验的现场环境噪声影响、测试位置的选取、测试距离的选取和抗扰度现场测试方法。通过分析研究逐步形成具有一定可行性和可靠性的规范的医用空气加压氧舱现场测试方法。

基于标准的医用电气设备电磁兼容整改可行性和关联性分析

为了提高医用电气设备电磁兼容整改的可行性和有效性,本研究基于医用电气设备的电磁兼容测试项目和整改措施,结合目前电磁兼容整改现状,介绍了电磁兼容应付性整改的问题,同时对标准间的关联性进行了说明。本研究提出了产品不同阶段整改设计的可行性措施,并就电磁兼容整改与电气安全的关联性进行了分析和总结,对企业进行电磁兼容整改有一定的参考意义。

大型蒸汽灭菌器电磁兼容现场测试方法研究

为了研究大型蒸汽灭菌器电磁兼容检测方法,本文在对相关标准研究的基础上,通过分析总结大型蒸汽灭菌器工作原理、发射源、敏感部件等电磁兼容试验的风险点,讨论了大型蒸汽灭菌器电磁兼容检测方法,初步形成了大型蒸汽灭菌器电磁兼容现场检测规范。大型蒸汽灭菌器电磁兼容现场检测规范,为有源大型医用设备的电磁兼容现场试验提供参考意见。

电生理诊断中模拟手的应用

为了研究模拟手的应用及试验布置对电磁兼容试验的影响,本文在对电磁兼容产品类标准YY 0505-2012、通用标准GB 4824-2013以及基础标准GB/T 6113.102-2008学习研究的基础上,通过对电生理诊断类设备进行传导发射、传导骚扰抗扰度及电快速瞬变脉冲群的相关试验验证,发现模拟手的应用及试验布置对其确实有不可忽略的影响。从原理上分析模拟手产生影响的原因,正确理解模拟手的原理,有助于EMC试验的检测规范。

医用电器设备的射频场感应的传导抗扰度测试方法分析

为保障医疗器械产品的安全性,提高医疗器械传导抗扰度评估的有效性和可行性,本文基于标准GB/T 17626.6-2017、YY0505-2012以及YY0607-2007,以神经和肌肉刺激器类设备作为受试设备,分析了不同端口的钳注入对医用电器设备的干扰的影响。结果表明,单根线缆(一个端口)电流注入钳注入的试验注入方式对受试设备的干扰更显著。以期能对神经和肌肉刺激器类医用电器设备的电磁兼容测试形成一个参考和规范,提升测试结果的复现性,同时指导神经和肌肉刺激器类医用电器设备的生产厂家的生产阶段的抗干扰设计。

电快速瞬变脉冲群重复频率研究

有源医疗器械的电磁兼容性越来越受到重视。电快速瞬变脉冲群测试作为一项重要的抗扰度测试,其测试的准确性也需要特别注意。本文针对有源医疗器械进行电快速瞬变脉冲群试验时如何选择重复频率展开分析,由电快速瞬变脉冲群标准要求和干扰机理进行探讨,然后通过选取样品的方式进行试验验证,最后给出了进行电快速瞬变脉冲群测试的建议。

浅析IEC61010-1第三版转化对我国体外诊断设备的影响

将IEC61010-1第三版与我国现行国家标准GB 4793.1-2007(转化自IEC61010-1第二版)进行对比,并对其中与体外诊断设备有关的主要条款的变化情况进行分析。得出结论:IEC61010-1第三版的多个条款进行了技术上的修订,对体外诊断设备提出了新的要求。体外诊断设备制造商在设计和生产设备时,宜参考标准具体的条款内容,以保证产品符合新标准的要求,为未来新标准的发布实施做好准备。