红外额温计电磁兼容试验方法分析及整改措施探讨

介绍了红外额温计风险监测时电磁兼容试验的检验依据、试验项目和试验结果,分析了红外额温计电磁兼容不符合项产生的原因,结合日常注册检验对不符合项提出了相应的整改建议,为额温计制造商提供了技术参考,并为该类医疗器械的监管提供了依据。

车载医用电气设备电磁兼容的检测方法

该研究以标准IEC 60601-1-2:2014、CISPR 25-2016、ISO 7637-2:2011及其他相关标准为基础,对车载医用电气设备的射频能量发射测试和电磁抗扰度测试项目进行了分析和对比,通过对传导发射和辐射发射试验的适用范围、测试频率范围、试验布置和限值等级等进行分析,并重点对外壳端口、直流电源输入端口、患者耦合端口和信号输入/输出端口的电磁抗扰度测试项目进行对比,以期为车载医用电气设备的电磁兼容检测方法和规范提供一定的参考,指导车载医用电气设备制造商合理选择检测标准,提高生产质量。

以晶振作为骚扰源的医用电气设备辐射发射超标研究

晶振是一种最为常见的高频时钟信号噪声源,由于其产生的振荡频率及其各次谐波引起辐射发射超过规定限值的现象非常普遍,导致医用电气设备通过该项测试的概率较低。该研究通过对晶振引起辐射发射超标的原因进行排查,对整改案例进行分析、总结,提出了晶振在印刷电路板(PCB)上的常用设计规范及整改措施。

附件类医用电气设备的传导抗扰度试验方法分析

介绍了附件类医用电气设备在实施传导抗扰度试验时的标准要求、测试原理和试验布置,阐述了高频电刀笔和电生理导管传导抗扰度的测试过程、结果分析及符合性判定,给出了基本性能的定义建议,指出了试验时应充分考虑试验环境、试验方法以及试验主机的影响,以减少结果误判、提高检测效率。

患者耦合线缆在电快速瞬变脉冲群抗扰度试验中的布置方式讨论

该研究基于电快速瞬变脉冲群(EFT/B)抗扰度试验相关标准及理论,讨论有源医疗器械的患者耦合线缆在EFT/B抗扰度试验中的布置方式,对于较长的患者耦合线缆(≥1 m),给出一种推荐的布置方式,与线缆随意散放相比,此种布置方式在EFT/B抗扰度试验中的重复性和一致性更易得到保证。