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医用电气设备模拟运输试验标准探讨
1
作者
于晓慧
陈方
+1 位作者
李文丽
邵国俊
《中国医疗设备》
2024年第8期120-125,共6页
目的为我国医用电气设备的运输稳定性验证提供更好的评价方式及思路。方法梳理医用电气设备的流通特点及我国标准GB/T 14710-2009中运输试验存在的问题,分析国内外模拟运输试验主要参考标准的内容,对比探讨GB/T 14710-2009中规定的公路...
目的为我国医用电气设备的运输稳定性验证提供更好的评价方式及思路。方法梳理医用电气设备的流通特点及我国标准GB/T 14710-2009中运输试验存在的问题,分析国内外模拟运输试验主要参考标准的内容,对比探讨GB/T 14710-2009中规定的公路运输与其他运输标准的技术性差异。结果医用电气设备的模拟运输试验不仅限于GB/T 14710-2009中规定的三级公路运输,还包括搬运时的跌落、堆码中产生的挤压、多种路况及不同运输工具带来的振动等其他环节。结论应综合考察产品本身及流通周期中可能经历的各类潜在环境危害,结合实际确定运输试验具体内容。
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关键词
医用电气设备
GB/T
14710-2009
模拟运输试验
环境危害
公路运输试验
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职称材料
题名
医用电气设备模拟运输试验标准探讨
1
作者
于晓慧
陈方
李文丽
邵国俊
机构
山东省
医疗器械
和药品
包装
检验
研究院
药品
包装
质量评价
中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院科研标准创新中心
山东省
医疗器械
和药品
包装
检验
研究院
抽验受理办公室
国家
药品
监督管理局
药品
包装
材料质量控制重点实验室
出处
《中国医疗设备》
2024年第8期120-125,共6页
文摘
目的为我国医用电气设备的运输稳定性验证提供更好的评价方式及思路。方法梳理医用电气设备的流通特点及我国标准GB/T 14710-2009中运输试验存在的问题,分析国内外模拟运输试验主要参考标准的内容,对比探讨GB/T 14710-2009中规定的公路运输与其他运输标准的技术性差异。结果医用电气设备的模拟运输试验不仅限于GB/T 14710-2009中规定的三级公路运输,还包括搬运时的跌落、堆码中产生的挤压、多种路况及不同运输工具带来的振动等其他环节。结论应综合考察产品本身及流通周期中可能经历的各类潜在环境危害,结合实际确定运输试验具体内容。
关键词
医用电气设备
GB/T
14710-2009
模拟运输试验
环境危害
公路运输试验
Keywords
medical electrical equipment
GB/T 14710-2009
simulated transportation test
environmental hazards
road transportation test
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
医用电气设备模拟运输试验标准探讨
于晓慧
陈方
李文丽
邵国俊
《中国医疗设备》
2024
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