IEES多维度支持法在原发性肝癌切除术患者快速康复中的应用

目的探讨IEES多维度支持法在原发性肝癌切除术患者快速康复中的应用效果。方法70例原发性肝癌患者,依据随机数字表法分为观察组和对照组,各35例。两组患者均行原发性肝癌切除术,对照组给予常规康复管理措施,观察组在对照组基础上给予以IEES多维度支持法为理论指导的快速康复外科(FTS)干预模式。比较两组患者首次下床活动时间、排气时间、排便时间、进食固体时间、并发症发生情况、生活质量和焦虑评分。结果干预后,观察组首次下床活动时间、排气时间、排便时间、进食固体时间分别为(34.36±3.41)、(13.5±4.1)、(21.6±12.7)、(11.43±4.10)h,均短于对照组的(45.59±4.69)、(26.6±10.8)、(43.4±18.6)、(20.00±7.12)h,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症发生率为2.86%(1/35),低于对照组的31.43%(11/35),差异有统计学意义(χ^2=10.06,P<0.05)。观察组社会关系、躯体功能、心理功能、认知功能评分分别为(8.29±1.45)、(8.20±1.25)、(8.29±1.64)、(8.32±1.36)分,均高于对照组的(6.39±1.32)、(6.42±1.58)、(6.44±1.31)、(6.49±1.41)分,焦虑评分(42.37±2.23)分低于对照组的(49.62±2.16)分,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论IEES多维度支持法应用于原发性肝癌围手术期FTS中,促进了患者术后早期康复,改善焦虑情绪,减少了术后并发症的发生,提高了患者的生活质量,具有较好的临床应用价值。

重组人凝血酶在肝脏切除术中止血效果的随机对照Ⅲ期临床试验观察

目的评价重组人凝血酶对经外科常规止血后依然渗血的肝脏创面的止血疗效、安全性和免疫原性。方法采用多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验,计划在33家研究中心入组510例受试者,凝血酶组与安慰剂组为2∶1分层随机分配。在大约70%受试者完成观察后进行期中分析,期中分析结果支持有效则研究提前终止。主要疗效终点为可评价出血点的6 min内止血率。术后1个月进行安全性分析,同时评估抗药物抗体(ADA)及中和抗体的阳性率。结果截止期中分析,共348例受试者接受随机且给予研究药物,其中男215例,女133例,年龄19~69(52.9±10.9)岁,凝血酶组232例,安慰剂组116例,两组基线特征均衡可比。6 min内止血率凝血酶组和安慰剂组分别为71.6%(95%CI:65.75%~77.36%)和44.0%(95%CI:34.93%~53.00%),组间比较差异有统计学意义(P<0.001)。研究中无≥3级药物相关不良事件和药物相关死亡报告。受试者在使用重组人凝血酶后,无免疫增强ADA发生,也无免疫诱导ADA发生。结论重组人凝血酶用于肝脏切除术中创面渗血的止血效果显著,安全性良好,且显示出低免疫原性特征。