基因重组鲎试剂检测促肝细胞生长素注射液中细菌内毒素含量适用性研究

目的 探讨基因重组鲎试剂用于测定促肝细胞生长素注射液中细菌内毒素含量的适用性。方法 分别使用基因重组鲎试剂和天然美洲鲎试剂建立细菌内毒素标准曲线,采用供试品干扰试验测定供试品溶液中外加内毒素的回收比,采用动态显色法测定供试品中细菌内毒素含量,并比较2种鲎试剂检测结果的差异。结果 2种鲎试剂细菌内毒素浓度在0.008~5 EU/mL范围内与反应时间线性关系较好(|r|≥0.998)。供试品在稀释2倍或20倍时对反应无干扰,细菌内毒素回收比均在50%~200%之间,26批供试品的细菌内毒素含量均小于限值(37.5 EU/mL)。2种鲎试剂细菌内毒素含量检测结果无显著差异(P> 0.05)。结论 该研究中建立了该制剂细胞内毒素的定量检测方法,准确性和灵敏度好,可用于该产品生产、流通环节细菌内毒素的质量控制。

苯并嘧啶衍生物的合成和抗糖尿病活性评价

硫氧还蛋白相互作用蛋白(thioredoxin-interacting protein,TXNIP)主要调节胰岛β细胞中葡萄糖的稳态,是治疗糖尿病的新颖靶点。本研究以4-羟基苯并嘧啶为原料,通过不同长度的碳链,引入吡唑、甲基哌嗪、咪唑、吗啡啉等4种含氮杂环,设计合成靶向TXNIP的苯并嘧啶骨架拼合含氮杂环的衍生物,并考察化合物对棕榈酸(palmitate acid,PA)刺激的胰岛β细胞损伤的保护作用。共设计合成20个苯并嘧啶衍生物,结构经1H NMR、ESI-MS确证;药理活性表明大部分化合物对胰岛β细胞有保护作用,其中化合物C-1、C-2、C-4、D-2保护作用较强,相较PA模型组细胞活力为38.3%,这4个化合物细胞活力高于70%,其中化合物D-2细胞活力最高,达到87.2%;化合物D-2可以作为潜在的抗糖尿病新化学实体。

FOLFOX化疗方案联合斑蝥相关抗癌制剂治疗中晚期结直肠癌的效果和安全性的meta分析

目的系统评价FOLFOX化疗方案联合斑蝥相关抗癌制剂治疗中晚期结直肠癌的化疗效果和安全性。方法系统检索知网、万方、维普、PubMed等数据库,检索时间从建库至2022年7月6日。搜索FOLFOX化疗方案联合斑蝥相关抗癌制剂治疗中晚期结直肠癌的临床随机对照试验(RCT),采用Cochrane偏倚风险评价标准对文献质量进行评价,采用Revman 5.3进行meta分析。结果本研究共纳入9项研究,共计867例患者。结果显示FOLFOX化疗方案结合斑蝥相关抗癌制剂能够显著提高化疗的完全缓解率(CRR)、部分缓解率(PRR)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),降低疾病进展率(PDR),同时能够提高患者的生活质量。同时,二者联合用药不提高化疗产生的恶心呕吐、腹泻、脱发,神经毒性等不良反应,反而能够降低肝酶异常和骨髓抑制的发生率。结论FOLFOX化疗方案联合斑蝥相关抗癌制剂治疗中晚期结直肠癌能够提高化疗效果,提高生活质量,且不良反应发生率未升高。受纳入文献的质量和数量限制,上述结论有待更多高质量研究进一步验证。

正交试验法优选金贝化痰颗粒中黄芩苷的提取工艺

目的探讨正交试验法优选金贝化痰颗粒中黄芩苷的提取工艺。方法采用水提取工艺,以金贝化痰颗粒处方中黄芩药材的黄芩苷提取率和处方的出膏率为指标,以正交实验设计考察提取过程中的提取倍数、提取次数、提取时间等条件对指标的影响,优选出最优水提取工艺。并进行验证试验。结果金贝化痰颗粒中黄芩苷的最优水提取工艺为加入10倍量水,提取3次,每次2 h。由验证试验结果可知,最佳工艺中,黄芩苷的平均转移率为78.96%,RSD为4.035%;平均出膏率为47.48%,RSD为1.11%,显示此提取工艺稳定可行。结论正交试验法优选金贝化痰颗粒中黄芩苷的提取工艺,合理可行,有效成分提取率高,重复性好,可为金贝化痰颗粒现代制剂的开发提供技术参考。