复方党参胶囊的制备及质量标准研究

目的为了将具有抗疲劳作用的临床经方'复方党参方'开发成方便携带和服用的现代中药制剂,优选提取工艺及制剂工艺,研究定性定量质控方法。方法以出膏率、总多糖含量、总皂苷含量为综合指标,正交设计法优选提取工艺;采用湿法制粒进行制剂工艺研究;参照《中华人民共和国药典》相关药材的薄层鉴定方法和食品安全国家标准——食品中还原糖的测定方法以及《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中'保健食品中总皂苷的测定'进行质量控制研究。结果优选的提取工艺:分别以8、6、6倍量水煎煮提取3次,1 h/次,提取液减压浓缩得干膏粉;制剂工艺m(干膏粉)∶m(辅料(m(微晶纤维素)∶m(糊精)=1∶3))=1.5∶1.0混合,60%乙醇润湿,制粒,80°C干燥,过筛,装入囊壳。制剂中当归、枸杞子、大黄可用薄层色谱法鉴定,3批制剂中还原糖的平均含量为232.00 mg/g,总皂苷的平均含量为12.00 mg/g。结论通过出膏率、总多糖含量以及总皂苷含量多指标优选的提取工艺操作简单,有利于活性成分的转移。制得的囊心物颗粒性状良好,符合《中华人民共和国药典》胶囊剂项下有关规定。薄层色谱定性方法和还原糖含量及总皂苷含量的测定方法可用于复方党参胶囊剂的质量控制。

复方党参胶囊抗氧化活性研究

目的验证复方党参胶囊的抗氧化活性。方法以复方党参胶囊的对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)、羟自由基(·OH)和超氧阴离子自由基(O2-·)的清除率为指标,检测复方党参胶囊体外抗氧化活性。通过测定D-半乳糖和60Coγ辐射模型小鼠的血清及肝组织中丙二醛(MDA)含量、总超氧化物歧化酶(T-SOD)活性和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性评价其体内抗氧化活性。结果复方党参胶囊对DPPH自由基、·OH、O2-·有清除效果并表现出一定的剂量依赖性。体内实验结果表明:复方党参胶囊能一定程度上降低血清和肝脏中MDA含量(P <0.05或P <0. 01),可以提高T-SOD和GSH-Px的活性(P <0.05或P <0. 01)。结论复方党参胶囊有一定的抗氧化活性,可以为后续的研发、推广提供理论依据。

当归产地加工与饮片炮制一体化工艺研究

目的基于当归鲜药材优选全归片的产地加工炮制一体化工艺。方法取当归鲜药材,40°C烘箱烘至不同含水率,以切片难易程度为考察指标,确定最适切片含水率;在最适切片含水率下,切片(2~4 mm),不同温度(40~100°C)下制得全归片S1~S7,以总糖含量、总多糖含量、小分子糖含量、总黄酮含量、水浸物含量、醇浸物含量和阿魏酸含量为考察指标,结合当归挥发油指纹图谱,与传统饮片S8相比较,优选全当归片的产地加工炮制一体化工艺。结果切片前药材含水率为60%时,饮片成形性好,易切,基本无掉渣情况;当归片S2 (即干燥温度为50°C)中总糖含量、总多糖含量、小分子糖含量、总黄酮含量、水浸物含量、醇浸物含量和阿魏酸含量均高于传统工艺,分别增加了1.28%、0.12%、2.02%、0.08%、7.77%、1.31%、0.08%;指纹图谱结果显示,S2与传统工艺(S8)的相似度为0.982 6,且共有峰面积与称样量比值相对传统工艺的变化率最大,为15.03%,说明50°C时能更好地保留当归中的化学成分。优选的当归加工炮制一体化工艺为:取当归鲜药材,洗净泥沙,吸水纸吸干药材表面水分,40°C烘箱中烘至含水率60%时,切片(2~4 mm),50°C烘干即可。结论当归鲜药材的产地加工炮制一体化工艺,简便易行,准确度较好,能减少有效成分流失,可为中药饮片生产提供科学依据。