5-单硝酸异山梨酯注射液的研制

目的 :研制硝酸酯类药物单硝酸异山梨酯注射液。方法 :采用提高稳定性和澄明度 ,选择合适的 pH值来确定处方和制备工艺。结果 :确定了注射液的最佳 pH值为 6 .0～ 8.0和 30 %的 1,2 丙二醇。 结论 :单硝酸异山梨酯注射液经稳定性考察 ,其质量标准符合药典规定的注射剂质量标准。