基层食品药品检验机构报告书的归档问题探讨

近年来,根据国务院就改革完善地方食品药品监督管理体制提出的指导意见及地方政府市场监督管理体制大部制改革的进程,地级市食品药品检验机构(以下简称“食药检机构”)逐步深化改革,职能进行了大规模的调整,人员随职能进行了相应的融合。目前,食药检机构是政府部门设置的第三方检验机构,为市市场监督管理局的直属单位,其业务工作和技术管理受当地市场监管局和省食药检院的技术指导和协调。

食品药品检验中常见差错问题及其防控

为了保证食品药品质量安全,做好食品药品检验工作是非常必要的。在实际食品药品检验中,如果出现问题,则无法保证食品药品检验质量和质量安全。为了给人们提供安全且放心的食品药品,应及时找到食品药品检验中常见的差错问题,认真分析差错问题产生原因,并结合分析结果,提出相应的防控措施。

食品药品检验对医药经济发展的影响

食品药品检验是食品药品监管过程中最为重要的环节之一,在某方面而言,紧抓食品药品工作,就是确保食品药品监管工作有效进行的基础保障。食品药品检验工作的开展能够在很大程度上将食品药品的质量提上来,确保广大群众的食品药品食用安全,只有在最大限度上保证大众用药的安全性,才可以有效推动我国医药经济的快速发展。

浅析质量管理在食品检验机构实验室管理中的应用

作为食品质量安全的保障手段之一,食品检验实验室工作为食品流通与销售提供科学、严谨的质量保障。食品检验机构作为重要的食品质量把关机构,负责完成各类食品、食品添加剂以及其他与食品密切相关的产品的质检工作,因此食品检验机构实验室的质量管理体系的建设尤为重要。

菏泽市牛羊布鲁氏菌病调查及防控的探讨

近年来,山东省菏泽市布鲁氏菌病(以下简称布病)发病数有上升趋势,对畜牧业发展和人民群众身体健康造成了严重危害。为全面了解山东省菏泽市牛羊布鲁氏菌病的发生现状,进行了一次牛羊布鲁氏菌病流行病学调查,并对科学防控该病进行了初步探讨。

食品检测流程中重点环节分析与管控

长时间以来,食品安全问题是社会各个领域比较重视的问题,对人们身体健康和社会发展有着直接影响。市场监督管理部门应做好食品质量监督与管理工作,保证流通到市场中的食品质量都满足国家相关要求,按照操作流程和标准,在先进设备和检测仪器作用下,经过样品采样、制备、检测等各个流程,认真落实食品检测,及时找到不满足要求的食品,保证食品安全。基于此,文章以食品检测为探究重点,进一步分析食品检测流程中比较重要的环节,根据食品检测流程,提出了保证食品安全的管控措施。

生物检测技术在食品检测中的应用

合理、规范使用生物技术是现代食品检验的重要手段,它直接影响着食品检验工作的质量与效率。科技工作者应重视运用现代生物检验技术,确保检验结果的可靠性、稳定性,确保流通入市的各种食品安全,以建立一个和谐、健康的食品市场。

对药品补充检验方法在中成药质量监管中的应用探究

伴随中成药行业的发展与壮大,对中成药质量的监管也引起了政府高度重视,补充检验方法已经成为中成药质量监管重要的技术支撑。由于中药本身具有复杂性,在质量监管方面国家标准只规定了药品必须含有的成分,而目前市面上中成药质量问题往往不局限在成分造假方面,还有许多人为进行的中药药材染色、增重等国家药品标准检测不到的问题,这就需要补充检验方法进行检查。文章首先对药品补充检验方法进行概述与简介,通过深入分析药品补充检验方法的应用对该种检验方法进行了展望,以期对中成药质量监管起到推动作用。

探讨我国食品安全检测面临的问题及解决措施

食品安全是保障人们身体健康、促进食品行业良性向前发展的关键。 因此,为了推动我国居民生活水平提升 , 现必须将食品检测质量控制工作放在首位 , 从保障食品安全这个基本环节做起。目前 , 我国生活方式已逐渐从吃饱转变为吃好,但吃得好并不代表是食品的价格高低,而是要注重食品的安全性和营养。因此,为了更好地践行为人民服务的发展理念,食品检测人员要使用相应的技术和设备进行食品检验,保证食品质量。

食品微生物检验的影响因素及质控方式初探

食品安全事关百姓身体健康及生命安全。近几年来,食品质量安全问题频发,引起了人们对食品安全问题的关注,对食品微生物检验部门的要求也越来越高。国家加大了对食品质量检测的投入,但仍有许多问题需要解决。因此为了更好地实现质量控制,需要切实针对其中的影响因素制定相应的优化对策,更好地提升食品微生物检验数据信息的可靠性和安全性。本文对食品微生物检验的影响因素及质量控制方式进行探究。

关于鸡精中糖精钠假阳性判定的研究

鸡精中存在疑似糖精钠的成分,导致糖精钠检测出现假阳性结果。现有食品安全国家标准通常采用高效液相色谱法(附紫外检测器)来检测糖精钠,但难以检测出假阳性问题,需用液相色谱串联质谱法进行二次定性。文章基于现有国标方法用紫外串联荧光检测器进行检测,在原方法的基础上探索新方法,寻求一种能够一次上机同时解决假阳性定性和定量的问题,提高检测效率,降低检测成本。实验结果表明:利用高效液相色谱仪-紫外串联荧光检测器检测可以有效排除假阳性的干扰,同时对糖精钠含量进行准确定量,相对于液相色谱串联质谱法有成本低、效率高、重复性好等优点,为鸡精中糖精钠的常规检测提供了新的思路。

不同光照条件下大豆发芽过程中异黄酮含量比较与抗氧化活性研究

比较了小黄豆和小黑豆在光照和避光下发芽后大豆异黄酮的含量和分布,并对其抗氧化活性进行测定分析。小黄豆和小黑豆发芽后,子叶中大豆异黄酮含量均有所降低,芽茎中的大豆异黄酮含量有所增高。两种大豆在避光下发芽,芽茎和子叶中大豆异黄酮的含量均高于在光照条件下发芽。两种光照条件下发芽小黑豆中大豆异黄酮含量均高于小黄豆中大豆异黄酮的含量。小黄豆的抗氧化活性与其中的大豆异黄酮含量具有相同的变化趋势,但是小黑豆的抗氧化活性与其大豆异黄酮含量的变化趋势不同,小黑豆原豆和子叶的抗氧化活性均高于芽茎,这可能与小黑豆的表皮中含有花青素有关。

山东省市售酸枣仁饮片质量评价

目的评价山东省市售酸枣仁饮片质量。方法收集山东省16个地市市售酸枣仁饮片样品36批次(酸枣仁制得8批,炒酸枣仁制得28批;标示生产企业来自全国8个省市),参照2020年版《中国药典(一部)》,对样品的性状、显微特征、薄层色谱特征进行鉴别,采用高效液相色谱法测定样品中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素的含量,并对样品进行聚类分析及相关性分析。结果酸枣仁和炒酸枣仁饮片样品性状及显微特征均符合药典规定;薄层色谱中,供试品溶液在对照品溶液相应位置显相同颜色斑点;水分含量分别为4.7%~7.4%及4.8%~6.1%,总灰分含量分别为1.8%~3.8%及1.4%~3.4%;酸枣仁皂苷A含量分别为0.077%~0.143%及0.077%~0.140%,斯皮诺素含量分别为0.098%~0.126%及0.095%~0.275%。36批样品可聚为2类;酸枣仁皂苷A与斯皮诺素含量测定结果呈正相关,水分、总灰分与上述2种成分含量均无相关性。酸枣仁饮片样品中黄曲霉毒素含量均合格,而炒酸枣仁饮片样品中有2批次超标。结论山东省市售酸枣仁饮片整体质量较好,仅在极少批次炒制饮片样品中发现黄曲霉毒素含量可能超标等问题,需进一步加强炮制工艺优化、贮藏环境监控及质量监管。

小建中胶囊微生物限度检查方法学研究

目的探讨小建中胶囊的微生物限度检查方法。方法分别采用微生物计数法中的常规法和稀释法对5种常见菌进行试验。结果小建中胶囊对铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌均有较强的抗菌活性,当样品稀释至80倍时,各试验菌回收比均在0.5~2.0;控制菌常规检查法能检出阳性菌。结论稀释法可用于小建中胶囊微生物限度检查,常规法可用于制剂控制菌的检查。

养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性研究

目的统一建立4个企业养阴清肺丸微生物限度方法适用性试验。方法依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106对养阴清肺丸中微生物计数法及控制菌检查法进行适用性试验。结果4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数方法适用性试验回收比值均在0.5~2.0,控制菌检查均能检出阳性菌。结论4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数法及控制菌检查法均可按常规法检查,从而统一了4个企业养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性试验。

牛至油与紫锥菊提取物联合体外抑菌试验研究

为了探讨紫锥菊提取物与牛至油联合用药对致病菌体外抑菌作用,采用试管二倍稀释法分别测定牛至油和紫锥菊提取物对3种致病菌的体外最低抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC),然后以体外最低抑菌浓度为基础,采用棋盘法测定牛至油与紫锥菊提取物联合分级抑菌浓度(FIC)指数。结果表明牛至油对3种致病菌均有极强抑菌作用,牛至油对金黄色葡萄球菌的杀菌效果最强,MIC与MBC均为3.91μg/mL,对大肠杆菌的MIC与MBC均为7.81μg/mL,对链球菌的MIC为31.25μg/mL,MBC为62.50μg/mL。大肠杆菌和金黄色葡萄球菌对紫锥菊提取物中度敏感。紫锥菊提取物对大肠杆菌的MIC为31.25 mg/mL,MBC为62.50 mg/mL,对金黄色葡萄球菌的MIC为62.50 mg/mL,MBC为125.00 mg/mL。牛至油与紫锥菊提取物联合作用于大肠杆菌FIC指数为0.28,两药联合表现为增强作用;牛至油与紫锥菊提取物联合作用于金黄色葡萄球菌的FIC指数为1.00,两药联合表现为相加作用;牛至油与紫锥菊提取物联合作用于链球菌的FIC指数为1.50,两药联合表现为无关作用。综上所述,紫锥菊提取物与牛至油联合用药对大肠杆菌具有较强的协同作用,对金黄色葡萄球菌有相加作用,能显著降低药物的用量。

禽法氏囊、腺病毒二联灭活疫苗的制备与检验

本试验在成功分离鉴定当地法氏囊、腺病毒流行株后,经过大量培养病毒,以白油为疫苗佐剂制备了法氏囊、腺病毒二联油乳剂灭活疫苗,并对制备疫苗的质量和临床效果进行初步研究,为我国进行法氏囊、腺病毒二联疫苗研发和疾病预防控制提供借鉴。

山东省市售鱼腥草饮片质量评价

目的 评价山东省市售鱼腥草饮片的质量,为鱼腥草饮片的质量提高和监管提供参考。方法 按2015年版和2020年版《中国药典(一部)》鱼腥草项下有关规定评价25个企业生产的33批次样品的质量,采用电感耦合等离子体质谱法测定铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)的含量,采用高效液相色谱法测定新绿原酸、金丝桃苷、槲皮苷的含量,采用化学计量学方法分析检验结果。结果 33批次样品检查合格率为100.00%;探索性研究结果显示,1批次样品的Hg含量超标,不同批次样品的新绿原酸、金丝桃苷、槲皮苷含量差异较大;化学计量学分析结果显示,33批次样品可聚为两大类(Ⅰ类和Ⅱ类),其中Ⅱ类样品又可聚为2个亚类。结论 山东省市售鱼腥草饮片质量整体较好,但各指标性成分含量差异较大。现行质量标准较简单,需进一步完善。

葛根汤颗粒微生物限度检查方法的适用性试验研究

建立葛根汤颗粒的微生物限度检查方法。按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则,采用平皿倾注法(1∶10)和增加稀释液体积法对药典规定的5种试验菌株进行微生物计数方法回收试验,计算回收比值。采用常规培养基体积和增加培养基体积对控制菌检查中的大肠埃希菌检查进行方法适用性试验,通过增菌、选择和分离培养等试验,考察方法适用性。结果显示,采用平皿倾注法(1∶10)时,霉菌和酵母菌总数计数中白色念珠菌和黑曲霉回收比值均在0.5~2.0范围内;需氧菌总数计数中铜绿假单孢菌和枯草芽孢杆菌回收比值小于0.5。采用平皿倾注法(1∶50)时,需氧菌总数计数5种规定试验菌株的回收比值均在0.5~2.0范围内;采用常规培养基体积直接接种法检查大肠埃希菌,阳性对照组检出试验菌,阴性对照组和供试品组均未检出试验菌。可采用平皿倾注法(1∶50)计数葛根汤颗粒需氧菌总数,可采用平皿倾注法(1∶10)计数霉菌和酵母菌总数,可采用常规培养基体积检查大肠埃希菌。本研究建立的葛根汤颗粒微生物限度检查方法有效可行。

山东市售秦艽饮片质量评价

目的考察山东市售秦艽饮片质量。方法依据《中国药典》2010年版一部,对39批秦艽样品进行了性状、TLC、HPLC等定性、定量分析。结果检测的39批样品中,各项指标均符合规定的有28批;薄层鉴别不符合规定的有7批;浸出物不符合规定的有2批;含量测定不符合规定的有11批;不合格率28%。结论市售秦艽饮片不合格率较高,掺假造假现象仍较严重,亟需加强对中药材饮片市场的监管力度,确保临床用药安全有效。