复方苦玄参口服液的制备工艺与质量控制

【目的】丰富复方苦玄参颗粒剂型,用于防控畜禽细菌性腹泻,研制复方苦玄参口服液并对其进行质量控制,为后期临床试验奠定药理学基础。【方法】基于前期试验基础,评价联合使用0.25%苯甲酸和0.075%山梨酸作为防腐剂的适用性,筛选0.025%~0.100%亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和抗坏血酸中适宜的抗氧化剂;建立处方中苦玄参、救必应、桃金娘根、南刘寄奴四味药材的薄层色谱(TLC)鉴别分析方法和君药苦玄参指标性成分苦玄参苷IA高效液相色谱(HPLC)含量测定分析方法,并参照《中华人民共和国兽药典》2020版口服液相关规定对口服液进行质量控制。【结果】添加0.25%苯甲酸和0.075%山梨酸作为防腐剂,复方苦玄参口服液中大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌活菌数在第14和28天时均符合抑菌效力标准;与阴性样品相比,添加0.075%焦亚硫酸钠作为抗氧化剂10 d时苦玄参苷IA降解量由7%下降到1.38%,显著增强了复方苦玄参口服液的稳定性;TLC结果显示,复方苦玄参口服液中苦玄参、救必应、桃金娘根、南刘寄奴与对照品或对照药材在相应位置上显示相同颜色的荧光斑点,表明建立的TLC方法专属性良好;HPLC结果显示,苦玄参有效成分苦玄参苷IA在14.063~450μg/mL(R 2=0.9996)范围内线性关系良好,精密度试验、重复性试验、稳定性试验结果相对标准偏差(RSD)分别为1.02%、0.44%和0.60%;苦玄参苷IA平均加样回收率为98.50%,RSD(n=6)为0.56%,表明所建立的复方苦玄参口服液HPLC方法专属性、精密度、重复性、稳定性等均符合方法学要求。测得3批复方苦玄参口服液中苦玄参苷IA的含量平均值依次为214.97、213.85、214.82μg/mL,RSD为0.38%。其他质控指标,如外观性状呈黄褐色,相对密度为1.039~1.055 g/mL、RSD为0.88%,pH为5.50~5.66、RSD为0.72%,微生物限度等均符合《中华人民共和国兽药典》2020版口服液相关规定。【结论】本研究制备的复方苦玄参口服液工艺简单,质量控制方法准确、可靠,可用于后续中试生产与质量控制。

猪链球菌病研究进展

猪链球菌病是由链球菌引起的一种人畜共患病,该病可导致人类感染,引起人的脑膜炎及败血症等症状,甚至导致感染者死亡。近年来,该病在猪场的发病率及死亡率逐年递增,不仅对养猪业带来巨大经济损失,还严重威胁着人类健康。随着养猪业的现代化,该病的防治工作引起了众多科研工作者的关注。本文针对猪链球菌病,从病原学、流行病学、发病机理、毒力因子以及防控措施等5个方面展开阐述,以期为该病的防治工作提供科学合理的借鉴。

奶牛乳房炎的诊断及防治研究进展

奶牛乳房炎是由物理、化学或微生物刺激引起的一种常发病。导致该病的病原微生物包括无乳链球菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌等,主要通过挤奶工和挤奶机器在挤奶过程中造成疾病的传播。奶牛乳房炎可导致奶牛发情期推迟和死淘率升高,对乳汁品质和产乳量造成了严重的影响,在很大程度上限制了奶牛养殖业的健康发展。因此,本文将从奶牛乳房炎的诊断及防治技术两方面对该病的研究现状进行分析,旨在为临床防治奶牛乳房炎提供科学有效的理论依据。

肉鸡腺胃炎研究进展

随着近年来肉鸡养殖业的集约化、规模化、智能化的发展,肉鸡腺胃炎大范围暴发的风险增加,作为一种最常见的由传染性或非传染性因素导致的肉鸡腺胃体炎症,其传播途径繁多、临床表现复杂、治疗难度大、传播速度快,疫病出现后难以在短时间内进行有效控制,在造成鸡场重大经济损失的同时,由于抗生素类药物的使用,严重威胁着人类公共卫生安全。因此,开展肉鸡腺胃炎的研究具有重大意义,本文针对腺胃炎症,从发病原因、传染性因素、非传染性因素、临床症状、病理变化5方面展开阐述,并提出两种因素导致该病的防治措施,以期为该病的防治工作提供科学的理论依据。

川射干的化学成分及药理作用研究进展

川射干作为我国川产道地药材之一,是一种用于治疗咽喉肿痛的常用药。近几年来,在中药应用的大趋势下,分析手段的多元化和精密化推动了川射干的基础研究,因其良好的临床效果而受到广泛的关注。本文从川射干的本草考证、化学成分和药理活性等方面进行阐述,展望未来发展趋势,以期为产品的深入研究打下基础。