药品追溯体系融合快检技术的探索

目的:为药品追溯体系融入检验技术,强化药品追溯体系"防止假药、劣药进入合法销售渠道"功能。方法:应用定制拉曼光谱仪采集原料、辅料、药品制剂光谱信息,实现光谱信息在拉曼光谱-化药快检支撑系统(RACOFIC)和药品追溯系统中的数据共享。结果:RACOFIC系统与药品追溯系统的对接,能够杜绝"监管码、批号均正确,但是药品已掉包"的现象发生。结论:基于拉曼光谱技术和现代化信息技术,药品追溯体系融合快检技术具有可行性和必要性。

硫代艾地那非薄层色谱-表面增强拉曼光谱定性研究

目的以硫代艾地那非为目标检测物,测试薄层色谱-表面增强拉曼光谱(TLC-SERS)技术体系的定性检测能力,验证方法的可行性。方法薄层板放入薄曼联用仪自动点样,薄层板在展开缸展开,放回薄曼联用仪自动点胶,采集表面增强的拉曼光谱,上传TRAFIC系统,与标准硫代艾地那非表面增强拉曼光谱进行全谱相似度分析和特征峰匹配分析。结果样品拉曼光谱图与标准硫代艾地那非表面增强拉曼光谱相似度97%,特征峰匹配0.833,确定了薄层色谱-表面增强拉曼光谱定性技术体系最优采集参数,确定了检测限、重现性和胶体影响。结论薄层色谱-表面增强拉曼光谱技术体系能够快速定性复杂基质中的硫代艾地那非,薄层和拉曼光谱联用技术结合现代化信息技术,有望实现非法添加物的定性分析。