刍议医药企业的内部控制与财务管理信息化——以山东鲁抗医药公司为例

医药制造业是高风险行业,而风险防范是企业管理的关键环节,也是企业内部控制的重要动力。财务管理信息化既是企业内部控制链条中不可或缺的关键环节,也是一种全新的管理方式,直接影响着内部控制系统的运行效率。山东鲁抗医药公司多年来对企业财务管理信息化与企业内控的机制衔接和制度完善进行了坚持不懈的探索,对医药企业降低经营风险,提高经济效益具有积极的参考借鉴意义。

制药企业研发质量管理体系存在的问题及对策

近年来,药品研发发展迅速,为保证药品研发过程的科学性、规范性、真实性,从而最大程度降低药品上市销售后的风险,研发质量管理体系的完善尤为重要。文章主要分析了制药企业研发质量体系的现状以及改善措施,对企业制造安全有效、质量可控的药品、保障病患者健康、造福人类具有深远意义。

顶空气相色谱法测定头孢他啶原料药中的残留溶剂

目的建立顶空进样-气相色谱法检测头孢他啶原料药中有机溶剂残留量。方法采用顶空气相色谱法,检测器为氢火焰离子检测器(FID),采用毛细管柱Agilent DB-624(0.32 mm×60 m,1.8μm),载气为氮气,流速为1.5 ml/min,进样体积1.0 ml,分流比为5:1,进样口温度为200℃,检测器温度为280℃,采用程序升温,初始温度为40℃,保持10min,以10℃/min的速率升至100℃,以30℃/min的速率升至160℃,保持3min,再以40℃/min的速率升至230℃,保持3 min。顶空条件为80℃平衡30 min。结果各待测溶剂分离度良好;在考察的浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);回收率为95%~108%,RSD(n=9)小于2%;中间精密度良好,RSD(n=12)小于2.0%。结论该方法操作简单,可准确检测头孢他啶中的有机溶剂残留量。

食用农产品质量安全快速检测技术现状及发展对策

食品安全是人民群众对美好生活的最基本需要。食用农产品作为食品中的大类,其安全问题是公众关注的焦点。本文以山东省J市为研究对象,首先,借助市场监管系统食品安全抽检平台,查询J市近两年食用农产品抽检结果,快速识别食用农产品安全风险因子;其次,对J市开展食用农产品快速检测工作的单位进行调研,掌握快速检测技术应用现状,深入剖析J市食用农产品快速检测工作的不足和潜在的问题;最后,追踪国内外食用农产品质量安全快速检测新技术以及新型材料的应用,提出提升J市食用农产品快速检测水平的对策,助力行业监管。

HPLC法测定注射用头孢米诺钠中的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定注射用头孢米诺钠中有关物质的测定方法。方法:采用Inertsil Ph-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相A为pH值2.5的甲酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;柱温为35℃;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min。结果:该方法下主峰与各杂质峰之间的分离良好,头孢米诺及12种杂质在各自浓度范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999);12种杂质的平均回收率在95.0%~105.0%范围内,RSD(n=9)<3.0%;定量限、检出限、耐用性等均符合要求。结论:该方法专属性强、灵敏度高、准确度高,可有效检出注射用头孢米诺钠中12种杂质的含量。通过与进口注册标准或中国药典中收载的注射用头孢米诺钠中有关物质的检测方法相比,该方法对杂质的检出能力更强,适用于注射用头孢米诺中有关物质的检测。

HPLC法测定头孢克肟片中的有关物质

目的:建立一种高效液相色谱法,用于测定头孢克肟片中的有关物质。方法:采用Welch XB C_(18)色谱柱(4.0 mm×125 mm,5μm),四丁基氢氧化铵溶液∶乙腈(V_(四丁基氢氧化铵溶液)∶V_(乙腈)=75∶25)为流动相A,乙腈为流动相B,采用梯度洗脱程序;柱温为40℃;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min。结果:该方法专属性良好,头孢克肟与各杂质峰之间的分离度良好,在各自浓度范围内,头孢克肟及5种杂质溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9999);定量限、检出限、耐用性等均符合要求。结论:该方法可简便、快速、有效检出头孢克肟片中有关物质。

IO-Link技术在化工自动化控制系统中的应用

当前,化工自动化控制系统建设成本高、可扩展性差,数据传输类型单一,缺乏异常事件预警、远程诊断、参数设定等“智慧化工”必需的通讯功能。为解决上述问题,文章提出在化工自动化控制系统中应用IO-Link技术,介绍了IO-Link的架构、特点及其独特优势,在此基础上分别从化工自动化系统底层装置、GDS等化工自动化控制系统设计等方面探讨了IO-Link技术在化工自动控制系统中的应用场景及存在的问题,为“智慧化工”企业的建设提供借鉴与参考。

加强药品生产质量管理的策略探讨

随着我国经济迅猛发展,人民群众用药安全意识不断提升,国家药品监督管理局结合药品监管情况出台了新版《药品管理法》,全面贯彻“四个最严”的管理要求,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,保障药品的安全、有效、可及,同时也对药品生产过程质量管控提出了更高的要求。医药企业生产过程中,要充分利用风险管理工具,保证各个环节质量风险可控,从而使药品质量得到切实的保证,同时加强药监部门管控要求的全面落实,保证药品全生命周期的规范性。本文通过对新形势下我国医药企业质量管理工作的现状的剖析,提出相应的对策。

试论公司会计报表粉饰的动机、手段及识别

目前,我国上市公司粉饰会计报表行为的存在,已使财务信息的公信力受到严重质疑。本文从它们粉饰报表的动机方面入手,简要分析了其产生的动机,惯用的手法,并有针对性的提出了相应的识别方法。

试论公司人格否认制度

公司人格否认制度在于防范滥用公司独立人格和有限责任来逃避义务和责任的,并不是对公司法人制度的否认,而是对这一制度的严格恪守.我国虽然在新《公司法》第20条明确肯定了公司人格否认制度,但是还有许多方面不够完善,如一些股东滥用公司的独立人格,从事各种欺诈行为,规避公法义务,为自己谋取非法所得等等,而现行法律又对其缺乏行之有效的约束机制.因此,进一步完善"公司人格否认"原则,以保证其作用的正常发挥将是理论界和实务界共同面临的问题.

优化股本结构 完善公司治理结构 增强企业活力

提高企业效率的关键要素之一，是建立完善的公司治理结构。我国上市公司治理结构的完善，关键在于改善股权结构，实施投资主体多元化。

浅谈鲁抗环保管理体系

鲁抗通过建立"目标分解、目标保证、目标监控、目标评价"四大体系为核心的节能减排管理模式,取得了良好的环保绩效,为公司的可持续发展提供了有力保障。

泰拉霉素注射液对人工感染3种猪细菌性呼吸道疾病的临床药效研究

为客观、科学地评价泰立达(10%泰拉霉素注射液)对人工感染副猪嗜血杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌和猪巴氏杆菌的临床药效。本试验选取40头35~50日龄健康三元杂交断奶仔猪,分别人工感染副猪嗜血杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌和猪巴氏杆菌,当各组试验猪出现各病的临床特征时,给予泰立达和同类进口药物治疗,并通过临床观察表现、死亡率、治愈率和有效率等疗效指标进行临床评价。结果表明,泰立达用药后18~30 h即可明显缓解症状,体温恢复正常,痊愈时间均在给药后78 h内,无一例死亡,全部治愈,结果与同类进口药物基本一致,死亡率均显著低于感染对照组,成活率显著高于感染对照组;本试验表明,泰立达可完全快速、有效治疗由副猪嗜血杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌和猪巴氏杆菌所引发的猪呼吸道性疾病,临床中可有效替代同类进口产品,因此是控制此类疾病的优选高效药物。

HPLC测定D-苯甘氨酸甲酯盐酸盐中的手性异构体

目的 建立测定D-苯甘氨酸甲酯盐酸盐中手性异构体(L-苯甘氨酸甲酯盐酸盐)含量的高效液相色谱(HPLC)方法。方法 采用CHIRALPAK IA手性色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以正己烷-异丙醇-二乙胺(920:80:1)为流动相,检测波长为230 nm,流速0.8 ml/min,柱温30℃。结果 空白溶剂无干扰,分离度符合规定。检测限为0.6μg/ml,定量限为1.3μg/ml。L-苯甘氨酸甲酯在1.3~37.6μg/ml范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好的线性关系(y=0.119x-0.046,r=0.998>0.99),平均回收率为104.3%(RSD<10.0%,n=9)。结论该方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可有效检出D-苯甘氨酸甲酯盐酸盐中手性异构体的含量,适用于其手性杂质的控制。

制药企业全面预算管理应用研究

在当前医药卫生行业领域内国家政策变革愈发深化、企业市场竞争越发激烈的背景下,制药企业生产经营面临着更大的政策不确定性和市场风险,倒逼制药企业必须注重改进完善内部管理,尤其是通过突出强化全面预算管理,建立起企业价值增值、财务风险防控以及经营质量提升的长期运营机制,已经成为提高制药企业市场竞争力的重要内容。本文针对全面预算管理在制药企业内部的应用,首先分析了制药企业应用全面预算的必要性,并分析了企业在全面预算实施中存在的主要共性问题,进而系统论述了强化制药企业全面预算管理的具体实施策略。

达格列净中基因毒性杂质环氧丙烷的测定

目的:建立测定达格列净起始物料丙二醇中基因毒性杂质环氧丙烷含量的气相色谱法。方法:以(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近固定液)的毛细管柱为色谱柱;顶空进样,程序升温,FID检测器,检测器温度230℃;进样口温度150℃;载气为氮气,流速为1.5 mL/min;分流比10∶1;顶空平衡温度为70℃,平衡时间为10 min。结果:溶剂及供试品溶液对环氧丙烷的检测无干扰。检测限质量浓度约为0.1762μg/mL,定量限质量浓度约为0.5873μg/mL。耐用性结果表明,与正常条件检测结果相比,环氧丙烷含量的RD均小于±5%,方法耐用性良好。结论:该方法简单可靠,灵敏度高,适用于达格列净起始物料丙二醇中基因毒性杂质环氧丙烷的测定。

泰拉霉素注射液分别配合补铁剂、猪瘟疫苗使用对仔猪补铁和免疫效果的影响研究

为客观、科学地评价泰立达(10%泰拉霉素注射液)分别配合补铁剂、猪瘟疫苗使用对仔猪补铁和免疫效果的影响。本研究将1 mL泰立达和9 mL补铁剂配制成10 mL混合注射液,3日龄使用,1 mL/头,同时设立进口产品+补铁剂组、泰立达组、补铁剂组和空白对照组,各组均在10日龄采集抗凝血,5 mL/头,4℃保存送检测定血常规项目;再将不同剂量(0.1、0.5和1 mL)的泰立达与2 mL猪瘟疫苗混合分别作用5、30、60和120 min,应用荧光定量PCR方法测定各组猪瘟疫苗效价,同时将0.1 mL泰立达与2 mL猪瘟疫苗混合后免疫21日龄仔猪,3周后采血测定猪瘟疫苗免疫效果。结果表明,泰立达和补铁剂混合后的血红蛋白值与单独使用补铁剂组基本一致,与同类进口产品组相比差异也不显著,3日龄时合用丝毫不会影响补铁效果,21日龄与猪瘟疫苗合用时对其在猪体内、外均不存在干扰现象。本研究证实将泰立达分别与补铁剂(3日龄)、猪瘟疫苗(21日龄)混合应用方案,完全可列为兽医临床中新生仔猪一针两防(防细菌性感染、防贫血)和断奶前仔猪一针两防(防细菌性感染、防猪瘟)组合的最佳选择。

盐酸大观霉素在纯水及丙酮-水混合溶剂中的溶解度测定与关联

激光法测定了9～55℃盐酸大观霉素在纯水及9～30℃不同丙酮-水比例混合溶剂中的溶解度.采用线性和非线性最小二乘法将实验数据关联为R-K方程和λh方程两种形式.结果表明,λh方程的关联效果令人满意.将λ,h表达为丙酮浓度的函数,并用于内插计算,精度满足工程需要.

黑曲霉HG-1发酵苹果渣生产果胶酶的工艺优化及部分酶学性质

目的:采用价格低廉的农业废弃物苹果渣为主要原料生产果胶酶,优化其生产工艺,并对果胶酶的部分酶学性质进行研究。方法:以黑曲霉HG-1为生产菌种,采用单因子实验和正交试验进行固态发酵。结果:最适培养基为苹果渣10g、棉粕10g、(NH4)2SO40.2g、K2HPO40.06g、初始水分含量60%;最适发酵条件为装料量为20g干料/250ml三角瓶,30℃恒温培养48h,果胶酶酶活力可达22248U/g。果胶酶酶促反应最适温度为45℃,最适pH为5.0;在50℃以下,pH3.0～6.0时稳定性良好;Ca2+、Mg2+、Fe2+对该酶有激活作用,而Ba2+、Mn2+、Zn2+有抑制作用。结论:以苹果渣代替麸皮作为黑曲霉HG-1固态发酵生产果胶酶的主要原料在技术上具有可行性,可大幅度降低生产成本;同时还可以部分解决苹果渣的综合利用问题。