葛根素的临床应用新进展

目的综述葛根素的临床应用新进展,为临床用药提供参考。方法查阅相关文献资料,进行归纳与总结。结果与结论葛根素可用于治疗心脑血管疾病、糖尿病并发症、眼科疾病、耳科疾病等,疗效显著,值得临床推广应用。

盘龙参的生药学鉴定

目的:对药用植物盘龙参进行生药学鉴定,为鉴别该药材提供依据。方法:采用原植物形态观察,根、茎、叶及药材粉末显微观察的方法,并对药材粉末进行理化鉴别。结果:几种方法均能较好的鉴别盘龙参药材。结论:该方法简便易行,可作为盘龙参定性鉴别的参考方法。

丁香苦苷冻干粉针的处方优化及制备工艺的研究

目的:研究适合注射用丁香苦苷冻干粉针的处方配比和制备工艺。方法:以产品外观,复水性,含量等为指标,运用正交试验法优化其处方配比;采用真空冷冻干燥法制备其样品,用高效液相色谱法检测其含量,并对制备条件如装量、共晶点、预冻温度、升华温度、解吸温度等进行研究。结果:经优化,确定丁香苦苷含量为8%(A2),赋形剂用量为5%甘露醇(B2),装量为2.5mL(C3),西林瓶规格为7mL(D1);生产工艺为pH值为7.0,-45℃下预冻、-30℃下升华干燥和25℃时解吸干燥。结论:该工艺制备的丁香苦苷冻干粉针符合《中国药典》(2005版)冻干粉针的相关规定。

细菌内毒素检查法的应用进展

细菌内毒素检查法正以其突出的优点得到日益广泛的应用,但国内多用于限度检查,定量法应用尚待普及。本文就细菌内毒素检查法在药品热源检查方面的研究、应用和进展进行综述。

注射用克林霉素磷酸酯的制备工艺研究

目的确定注射用克林霉素磷酸酯的处方和生产工艺。方法通过考察注射用克林霉素磷酸酯的性状、pH、含量及有关物质,得到优选处方。结果本品在40度条件下加速6个月,各项质量指标均在合格范围内。结论处方和工艺合理,利于生产操作,能保证产品质量,生产效率高。

盐酸右美托咪定注射液的稳定性研究

目的对影响盐酸右美托咪定注射液的各种因素进行考察.方法采用高效液相法测定盐酸右美托咪定注射液的稳定性.结果本品对光稳定性不好,温度等条件改变对本制剂稳定性几乎无影响.结论本品应遮光储存.

气相色谱法测定聚山梨酯80中二甘醇的含量

目的建立一种气相色谱法测定聚山梨酯80中二甘醇的含量.方法色谱柱:以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的极性毛细管柱(30m×0.32mm,0.50μm);检测器:氢火焰离子检测器(FID);检测器温度230℃;进样口温度200℃;柱温度:程序升温,初始温度60℃,保持3min,再以10℃·min-1升温至230℃保持10min;载气:高纯氮气.结果二甘醇线性范围为0.025～0.25mg·mL-1(r=0.9993);平均回收率101.57%(RSD=1.505%,n=5).结论本方法简单、结果准确、重现性好,可用于聚山梨酯80中二甘醇含量的测定.

非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液生产工艺研究

目的:制定稳定的非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液的生产工艺。方法:在我公司玻璃瓶复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液合格工艺的基础上,比较玻璃瓶输液和非PVC软包装输液两种包装材料的差异,选择非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液的灭菌工艺以及包装方式,确定最佳生产工艺。结果:按照制定的生产工艺进行生产,成品含量、透光率提高。结论:按照该工艺生产产品质量稳定,工艺设计合格,切实可行。

HPLC法测定硫酸奈替米星葡萄糖注射液的含量

目的采用高效液相色谱法测定硫酸奈替米星葡萄糖注射液中奈替米星的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（4.6mm×150mm，5μm），以0.05mol·L^-1三氟醋酸溶液-丙酮（9：1），检测波长为205nm，流速为1.0mL·min^-1。结果奈替米星和有关物质分离度良好。奈替米星在25～400mg·mL^-1内呈良好的线性关系（r=0.9996），精密度试验RSD=0.59%，回收率为99.94%，系统适应性试验表明出峰时间，塔板数均良好，辅料对检测无影响。结论本方法快速，简便，结果准确可靠，重现性好。

HPLC法测定奥硝唑片中有关物质的含量

目的建立一种高效液相色谱法测定奥硝唑片中的有关物质的方法。方法色谱柱:用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30∶69∶1)为流动相;流速1.0 mL.min-1;检测波长为315 nm。结果 2-甲基-5-硝基咪唑、奥硝唑的最小检出限分别为0.002%、0.01%,奥硝唑峰与杂质峰分离良好,空白辅料对奥硝唑片中的有关物质检查无干扰。结论此法精密度高、稳定性好,可用于奥硝唑片中相关物质的测定。

盐酸兰地洛尔中残留溶剂测定方法研究

目的建立一种气相色谱法同时测定盐酸兰地洛尔中有机残留溶剂正己烷、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、二甲基亚砜的残留量.方法色谱柱:以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的极性毛细管柱(30m×0.32mm,0.50μm);检测器:氢火焰离子检测器(FID);检测器温度220℃;进样口温度200℃;柱温度:程序升温,初始温度40℃,保持5min,再以20℃·min-1升温至180℃保持3min;载气:氮气.结果该色谱条件下,各组分分离良好,平均回收率99.44%与100.25%之间,RSD值在0.602%与0.699%之间.结论本方法准确、可靠,测定方法简单、快速、重现性好.

HPLC法测定盐酸帕诺洛司琼注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸帕诺洛司琼注射液的有关物质。方法氰基硅烷键合硅胶柱(200×4.6mm),以醋酸铵溶液(取醋酸铵5.0g,加稀醋酸500mL使溶解,加三乙胺10mL,加水稀释成1000mL)-乙腈(75∶25)为流动相;柱温:30℃;流速:1mL.min-1;检测波长:265nm。结果主成分与有关物质及各降解成分完全分离,总杂质量均低于限度要求。结论该方法专属性强、准确度好、灵敏度高,适合盐酸帕诺洛司琼注射液有关物质的测定。

复方氨基酸注射液(18AA-I)中钾含量测定方法的改进

目的建立复方氨基酸注射液(18AA-I)中钾含量测定方法,所得结果准确、可靠。方法降低钾的测定浓度,加入消电离剂氯化铯溶液和氯化锶溶液以消除其他金属离子的干扰,用火焰原子吸收分光光度法进行测定。结果该试验条件下,准确度和精密度均符合要求。结论本方法准确、稳定。

神经肌肉阻滞剂罗库溴铵有关物质D的制备

目的合成1-[3α-乙酰氧基-17β-羟基-2β-(吗啡啉-4-基)-5α-雄甾烷-16β-基]-1-(丙烯-2-基)四氢吡咯鎓溴化物(有关物质D)。方法以2α,3α,16α,17α-二环氧-17-乙酰氧基-5-雄甾烷为起始原料,经吡咯烷开环、硼氢化钠还原、开环反应、酰化反应等反应,经柱层析分离纯化拆分了三种光学异构体,合成(2β,3α,5α,16α,17β)-2-(4-吗啉)-16-(1-吡咯基)-雄甾-3,17-二醇3-乙酸酯,然后经催化和烯丙基溴反应合成了有关物质1-[3α-乙酰氧基-17β-羟基-2β-(吗啡啉-4-基)-5α-雄甾烷-16β-基]-1-(丙烯-2-基)四氢吡咯鎓溴化物(有关物质D)。结果其结构经1H-NMR和LC-MS证实。结论该合成方法能够合成罗库溴铵有关物质D,为控制产品质量提供有关物质对照品。

如何缩短冻干制品的生产时间

目的缩短冻干时间,提高冻干效率。方法研究冻干过程中的各控制参数,运用正交试验法,摸索出最佳冻干曲线。结果及结论确定最佳冻干工艺,保证产品质量。

HPLC法测定盐酸帕诺洛司琼注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸帕诺洛司琼注射液含量。方法氰基硅烷键合硅胶柱(200×4.6mm),以醋酸铵溶液(取醋酸铵5.0g,加稀醋酸500mL使溶解,加三乙胺10mL,加水稀释成1000mL)-乙腈(75∶25)为流动相;柱温:30℃;流速:1mL.min-1;检测波长:242nm。结果高效液相色谱法测定盐酸帕诺洛司琼的含量其标准曲线回归方程为A=10119C+5467,r=0.9995,平均回收率为99.51%(n=9)。结论该方法准确、重复性好,适于盐酸帕诺洛司琼注射液含量的测定。

正交设计法优选兰索拉唑片处方

目的:优选兰索拉唑片的最佳处方。方法:正交设计优选本品的处方。以片面外观、释放度、脆碎度等结果为指标,考察不同辅料与药物的配比及兰索拉唑微粉化程度对最终成品的稳定性和释放度的影响。结果:最佳的处方为:β-环糊精50%、淀粉19.5%、磷酸氢二钠5%、羧甲基淀粉钠3%、硬脂酸镁1%,经纳米处理的原料21.5%,用5%PVPK30的50%乙醇溶液作润湿剂。结论:优选得到的处方工艺稳定可行。

带有杂环氨基脲的常用合成方法综述

带有杂环氨基的脲是一个在医药、生化等领域常见的中间体,但由于杂环胺及其衍生物的一些独特的反应特点,其相关脲的合成方法有一定的要求。主要总结了带有杂环氨基脲的常用合成方法,根据底物活性的不同和原料获得的难易程度选择适宜的合成方法。

罗红霉素胶囊的处方工艺改进

为筛选罗红霉素胶囊的最佳处方和制备工艺，用正交试验法，考察不同辅料和制备工艺对罗红霉素胶囊的质量影响表明，改进处方工艺后制备的罗红霉素胶囊溶出度大为提高，45min溶出度〉90％。本法处方合理、工艺简单、适用于工业化生产。