谈一谈药物临床试验的那些事儿

许多患者在求医过程中都接触到了药物临床试验,不过多数人会心生疑虑,担心自己成为“小白鼠”。接下来,我们来揭开药物临床试验的神秘面纱。一、什么是药物临床试验?我国每年有百余种新药上市,新药从研发到上市,需要经历漫长的检验过程。

前馈控制护理在Ⅰ期临床试验留置针采血中的应用效果观察

目的:观察前馈控制护理在Ⅰ期临床试验留置针采血中的应用效果。方法:选取山西医科大学第一医院2021年12月—2022年4月收治的Ⅰ期临床受试者32例,经留置针静脉采血共512次,按照随机数字表法分为对照组和观察组各16例,每组采血均为256次。对照组采用常规护理方法,观察组采用前馈控制护理,比较两组受试者在Ⅰ期临床试验留置针采血期间不良事件的发生率及受试者满意度的情况。结果:观察组受试者不良事件发生率(4.3%)低于对照组受试者(22.3%),观察组受试者对留置针采血满意度(100.0%)高于对照组受试者(68.8%),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:将前馈控制的护理模式应用于Ⅰ期临床试验留置针采血,有效降低了采血过程不良事件的发生率,提高了受试者满意度,保障了试验质量。

干细胞治疗类风湿性关节炎的研究进展

目的类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种发病机制复杂的免疫性疾病,近年来干细胞因其强大的免疫调节和抗炎能力成为治疗免疫性疾病的研究热点,本文作者综述了干细胞疗法在RA治疗中的研究进展,为后续研究作参考。方法通过Pubmed和知网等平台,检索国内外相关文献,对干细胞疗法对RA的治疗进展进行总结分析。结果干细胞通过“免疫重置”或抑制自身免疫有效对抗RA,目前间充质干细胞和造血干细胞移植治疗可明显改善RA患者的临床症状,降低类风湿因子(rheumatoid factor,RF)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)以及C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)等指标,减轻疾病活动度,治疗过程安全可行且无明显的不良反应。结论干细胞疗法安全有效,但仍存在一些局限性,今后可通过大量临床试验进一步探究,为RA患者带来更大的获益。

酮洛芬巴布膏治疗膝骨关节炎的临床研究

骨关节炎（osteoarthritis,OA）是一种以关节损害为主,并累及整个关节组织的最常见的关节疾病,以软骨病变为基本病理改变,最终发生关节软骨退变、纤维化、断裂、溃疡及整个关节面的损害[1]。骨关节炎是常见病、多发病,60岁以上的人群中骨关节炎患病率超过50%,75岁以上人群则高达80%,并且其发病正趋于年轻化[2]。

医学伦理渊源及问题探讨

早在远古时期,面对疾病死亡,人们由最初的束手无策到后期随着对疾病不断的定位、认识,人类开始意识到采取一定的外部干预技术可以改善人体的机能、延长寿命,减少疾病所带来的痛楚。中国古代早就著有《易经》,旨在通过太极阴阳图、八卦和六十四卦三方面来阐释自然界的种种变化规律,包括人体的构成、生长、疾病与衰老之间的关系,道家的“道法自然”与儒家的“中庸之道”皆来源于此。

氟康唑胶囊人体生物等效性研究

氟康唑为氟代三唑类抗真菌药,抗菌谱与酮康唑相似,抗菌活性比酮康唑强。其作用机制是抑制真菌细胞膜必要成分麦角甾醇合成酶,使麦角甾醇合成受阻,破坏真菌细胞壁的完整性,抑制其生长繁殖。

吲哚美辛辣椒巴布膏治疗膝骨关节炎的疗效观察

骨关节炎（osteoarthritis,OA）是一种以关节损害为主,并累及整个关节组织的最常见的关节疾病,以软骨病变为基本病理改变,最终发生关节软骨退变、纤维化、断裂、溃疡及整个关节面的损害。临床表现多为关节疼痛、肿胀、关节功能受限、关节畸形等。本病好发于中老年人,女性多于男性。

宫颈黏膜诱导凝胶治疗宫颈糜烂的疗效观察

我院门诊2009年12月至2010年12月采用宫颈黏膜诱导凝胶治疗宫颈糜烂,效果良好。现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料：2009年12月至2010年12月期间在我院妇科门诊就诊的宫颈糜烂患者45例,年龄22～74岁,平均年龄34.2岁。婚育史：已有性行为,除外妊娠、哺乳、月经期,均采取不同的避孕措施。月经史：初潮年龄12～17岁,经期3～5d,周期26～35d。妇科一般检查：子宫质地适中,左右侧附件正常。宫颈液基薄层细胞学检查（TCT）诊断有炎症。

阿仑膦酸钠治疗早期骨关节炎疗效观察

骨关节炎(OA)是临床常见由于软骨退行性改变所致疾病,好发于60岁以上老年人,该病在我国农村发病率更高,由于关节持续疼痛导致患者活动范围缩小及劳动能力下降,严重影响老年人的生活质量。由于缺乏有效的治愈方法,目前多数患者采用保守治疗,长期依靠服用非甾体类药物对症治疗,导致相关消化道、心血管及肾脏不良反应高发。近年来,关于骨关节炎发病机制的研究认为,除软骨退变导致软骨下骨改变外。

盆底肌训练防治产后尿失禁的最佳证据总结

目的总结盆底肌训练防治产后尿失禁的相关证据,为临床实践提供指导和借鉴。方法根据"6S"金字塔证据模型,检索UpToDate、BMJ Best Practice、英国国家卫生与临床优化研究所、苏格兰院际指南网、新西兰指南组网站、国际指南协作网、医脉通、澳大利亚JBI循证卫生保健中心图书馆、Cochrane Library、专业协会网站、Embase、PubMed、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普网等中与盆底肌训练防治产后尿失禁有关的各类证据资源,包括临床决策、指南、系统评价等。检索时限为2013年3月—2023年3月,经由2名经过系统培训的研究人员对文献质量进行评价,证据整合和提取。结果最终纳入22篇文献,其中8篇临床决策、6篇指南、7篇系统评价、1篇专家共识。从产后尿失禁的危险因素、预防、评估、治疗和健康指导5个方面汇总了21条最佳证据。结论本研究总结了盆底肌训练防治产后尿失禁的最佳证据,便于医护人员对孕产妇进行科学性的尿失禁评估、盆底肌训练宣教及指导。

瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究

目的观察复方制剂瑞格列奈二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床效果。方法将292例经盐酸二甲双胍单药治疗无效的2型糖尿病患者随机分为对照组和试验组,每组146例。对照组给予瑞格列奈1 mg+盐酸二甲双胍500 mg联合用药,每天2次,口服给药。试验组给予瑞格列奈二甲双胍片复方制剂(1 mg/500 mg),每天2次,口服给药。2组患者经过2周的调整用药期,根据患者的空腹血糖值(fasting plasma glucose, FPG)进行调药,随后进入稳定治疗期。比较2组患者的糖化血红蛋白(glycated hemoglobin, HbA1c)、FPG、血脂和体重的变化。结果治疗后,试验组和对照组的HbA1c与基线相比分别降低了(1.40±1.15)%和(1.23±1.00)%,FPG比基线降低了(1.64±2.24)和(1.60±2.01) mmol·L-1,TC与基线相比分别变化了(0.04±0.72)和(0.01±0.82) mmol·L-1,TG与基线相比分别变化了(0.13±1.27)和(-0.20±1.61)mmol·L-1,体重分别下降了(0.27±1.80)和(0.3±1.75) kg,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为13.01%(19例/146例)和16.44%(24例/146例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方制剂瑞格列奈二甲双胍片和瑞格列奈+盐酸二甲双胍片两种用药方式均可以有效且持久的控制血糖,药物不良反应的发生情况相似,在临床应用中的安全性和耐受性良好。