受试者获益分析的三重视角

受试者获益作为医学伦理审查的重要内容,应从受试者获益与医学研究的关系、获益与权益的辨析以及获益与风险的平衡三重视角加以分析。受试者获益的本质是受试者身体和心理层面的健康受益,而非其他各种形式的利益,医学研究的科学性和伦理性是受试者获益的根本前提。与作为受试者基本权利和利益的权益不同,受试者获益是非基本的、在原有身心状况基础上不确定的增量性健康利益。此外,受试者获益是基于风险评估的获益,与受试者获益相对应的风险是不可避免的“伤害”,它与违背医学伦理准则的“伤害”具有本质的区别。