NucliSens miniMag与QIAamp系统检测血清丙型肝炎病毒RNA效能比较

目的比较研究NucliSens miniMag与QIAamp系统检测血清丙型肝炎病毒(HCV)RNA的效能。方法2021年6月~2023年6月我院收集的103例抗-HCV阳性血清标本,分别采用NucliSens miniMag系统(方法A)和QIAamp Viral RNA Mini Kit(方法B)提取HCV RNA,采用实时荧光定量RT-PCR法检测血清HCV RNA载量。取高载量和低载量两份标本,分批重复检测,计算两种方法批内变异系数(CV)。取HCV RNA强阳性质控标本,梯度稀释后检测,评估两种方法检测的敏感度。结果在103例血清抗-HCV阳性血清标本中,经方法A和方法B提取核酸,检测血清HCV RNA阳性率分别为86.4%和82.5%,差异无统计学意义(P>0.05);方法A提取核酸检测的血清HCV RNA载量为(5.4±1.2)lg IU/mL,方法B检测结果为(5.0±1.6)lg IU/mL,差异有统计学意义(t=2.078,P=0.039);方法A提取核酸检测血清HCV RNA载量低值和高值的CV分别为2.4%和2.2%,方法B检测为4.7%和4.5%,方法A提取核酸检测HCV RNA的重复性优于方法B;方法A提取检测血清HCV RNA最低载量为2.8×10^(-6)lg IU/mL,低于方法B检测的3.5×10^(-6)lg IU/mL,表明更灵敏。结论与QIAamp Viral RNA Mini Kit相比,NucliSens miniMag系统检测血清HCV RNA的效能更高。