高效液相色谱法测定24h型硝苯地平缓释片释放度

目的 建立高效液相色谱法测定 2 4h型硝苯地平缓释片的释放度。方法 采用Shim PackC 18柱 (15 0× 4.6mm ,5 μ) ,甲醇 水 (70∶3 0 )为流动相 ,流速 0 .8mL/min ,检测波长为 2 3 7nm ,外标法测定硝苯地平缓释片溶出液中的硝苯地平浓度 ,计算相应时间内的累积释放百分率。结果 在 1.0 48～ 2 0 .960 μg/mL范围内 ,浓度与峰面积呈良好线性系 (r =0 .9992 ) ,平均加样回收率为 99.6% ,RSD为 1.6%。三批样品 2、4、8及 12h平均累积释放度分别为 (8.0± 1.1) % ,(17.7± 2 .1) % ,(3 3 .7±1.6) %和 (3 9.1± 1.0 ) % ,n =18。结论 本法灵敏、准确 。