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重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白中聚乙二醇1500残余量测定方法研究
1
作者
张娜
杜莹莹
+4 位作者
李月
常早荣
薛冲
刘志敏
任飞
《长治医学院学报》
2019年第5期330-334,共5页
目的:探讨重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白中聚乙二醇1500(PEG1500)残留量的检测方法。方法:选择3个不同批次重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白原液作为供试品,采用聚乙二醇残余量测定法,参照药品质量标准分析方法验证指导...
目的:探讨重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白中聚乙二醇1500(PEG1500)残留量的检测方法。方法:选择3个不同批次重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白原液作为供试品,采用聚乙二醇残余量测定法,参照药品质量标准分析方法验证指导原则,分别设计专属性、线性范围、准确性、精密性、定量限实验进行测定。结果:该实验方法专属性、准确性、精密度及5.05~50.50μg/mL范围的线性关系良好,定量限为1.94μg/mL。结论:该实验方法用于人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白原液的PEG1500残余量检测,结果准确、可靠。
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关键词
重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白
聚乙二醇
准确性
精密度
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职称材料
题名
重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白中聚乙二醇1500残余量测定方法研究
1
作者
张娜
杜莹莹
李月
常早荣
薛冲
刘志敏
任飞
机构
山西康宝生物制品股份有限公司生物制剂研究室
军事医学科学院
生物
工程
研究
所
长治医学院
出处
《长治医学院学报》
2019年第5期330-334,共5页
文摘
目的:探讨重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白中聚乙二醇1500(PEG1500)残留量的检测方法。方法:选择3个不同批次重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白原液作为供试品,采用聚乙二醇残余量测定法,参照药品质量标准分析方法验证指导原则,分别设计专属性、线性范围、准确性、精密性、定量限实验进行测定。结果:该实验方法专属性、准确性、精密度及5.05~50.50μg/mL范围的线性关系良好,定量限为1.94μg/mL。结论:该实验方法用于人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白原液的PEG1500残余量检测,结果准确、可靠。
关键词
重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白
聚乙二醇
准确性
精密度
Keywords
recombinant human serum albumin and interferon alpha-2b fusion protein
polyethylene glycol
accuracy
precision
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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题名
作者
出处
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1
重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白中聚乙二醇1500残余量测定方法研究
张娜
杜莹莹
李月
常早荣
薛冲
刘志敏
任飞
《长治医学院学报》
2019
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