芪蛭通络胶囊的质量标准研究

目的建立芪蛭通络胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中土鳖虫、肉桂、冰片及制何首乌;采用高效液相色谱法对丹参中丹参素和赤芍中芍药苷进行含量测定。结果在薄层色谱中可检出土鳖虫、肉桂、冰片、制何首乌的特征斑点,阴性对照无干扰;丹参素钠在0.1633～3.2666μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.53%(RSD=1.48%,n=6);芍药苷在0.1012～2.0240μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.55%(RSD=1.75%,n=6)。结论所建立的方法能准确可靠的进行定性、定量检测,重复性好,可作为芪蛭通络胶囊的质量控制标准。

扶正固本无糖颗粒的成型工艺研究

目的:研究扶正固本无糖颗粒的最佳成型工艺。方法:首先优选扶正固本无糖颗粒的矫味剂;其次分别以颗粒质量、性状、口感为指标优选乙醇浓度、稀释剂与浸膏的比例及矫味剂的含量,确定最佳成型工艺条件,同时测定颗粒的流动性和吸湿性。结果:扶正固本无糖颗粒最佳成型工艺条件为:浸膏、糊精、甜菊素按1:2:0.03的比例混匀,以85%乙醇为润湿剂;颗粒剂的平均堆密度为0.50咖L,休止角<40°,临界相对湿度约为61%。结论:优选的成型工艺制备的成品颗粒成型性好,吸湿性、流动性符合要求。在生产中易控制,为确定扶正固本无糖颗粒生产的工艺条件提供了科学依据。

牡丹皮在六味地黄丸生产中的工艺研究

目的 :优化牡丹皮药材在六味地黄丸中的生产工艺。方法:牡丹皮采用单独粉碎,通过控制粉碎的时间达到控制温度的目的。结果:牡丹皮粉碎温度控制在50℃左右,粉碎时间缩短至1 h。结论:该方法合理可行,提高了牡丹皮中丹皮酚的转移率。

银翘解毒胶囊中连翘苷和牛蒡苷含量的测定

目的:建立银翘解毒胶囊连翘苷和牛蒡苷含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法,在30℃的柱温、1.0 m L·min^(-1)的流速条件下,以Phenomenex C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%乙酸(21∶79)为流动相,277 nm为检测波长,进行测定。结果:连翘苷、牛蒡子苷分别在0.157 8~1.578 0μg和2.004~20.04μg具有良好的线性关系,连翘苷的平均加样回收率为99.05%,RSD值为0.88%,牛蒡苷的平均加样回收率为99.41%,RSD值为0.65%。3批样品中连翘苷的含量为0.690 0,0.709 8,0.736 1 g·L^(-1),牛蒡苷的含量为10.396 8,10.439 3,10.384 1 g·L^(-1)。结论:本法具有准确度高,重现性好,专属性强等优点,是一种测定银翘解毒胶囊中连翘苷和牛蒡苷含量的较理想方法,并可为其他银翘类产品中连翘苷和牛蒡苷含量的测定提供参考依据。

蜂蜡油品质影响因素探究

目的:研究不同加热时间和贮存时间蜂蜡油过氧化值和酸值的变化趋势,为蜂蜡油的炼制及贮存提供科学依据。方法:根据《中国药典》第四部通则中“脂肪与脂肪油测定法”中关于过氧化值和酸值的检验方法,对不同加热时间和贮存时间的蜂蜡油进行测定。结果:(1)加热时间在60 min以内时,蜂蜡油中的过氧化值增幅缓慢,随着加热时间继续延长,蜂蜡油中的过氧化值迅速增加,至90 min时蜂蜡油中的过氧化值增加了6倍,酸值增高近80倍;(2)贮存时间在15 d内时,蜂蜡油中过氧化值和酸值增加缓慢,而超过15 d后,蜂蜡油中的过氧化值和酸值急剧增加,酸败反应加剧。结论:加热时间控制在60 min以内时对蜂蜡油品质的影响较小;贮存时间在15 d内时,蜂蜡油的酸败反应缓慢,减少贮存时间可延缓蜂蜡油的变质。该研究对蜂蜡油的合理炼制及贮存具有一定的指导意义。

不同产地山楂中枸橼酸含量在果肉和果核中的差异探究

山楂中的枸橼酸是主要活性成分之一,其含量的高低关乎药品的质量,本试验通过测定不同产地的山楂药材中枸橼酸含量在果肉和果核中的差异,为本公司药材采购提供依据。方法:根据《中国药典》(2020年版),采用酸碱滴定法测定山楂果肉和果核中枸橼酸的含量。结果:三种产地的山楂药材中,果肉中枸橼酸含量较高,果核中枸橼酸含量低。其中,产自河北的山楂枸橼酸含量较高,建议作为本公司山楂药材的首选产地。

芪蛭通络胶囊辅助阿司匹林对脑缺血再灌注损伤大鼠的影响

目的:探讨芪蛭通络胶囊辅助阿司匹林对实验性脑缺血再灌注损伤大鼠的作用及作用机制。方法:采用大脑中动脉阻断(MCAO)制备大鼠局灶性脑缺血再灌注模型,观察芪蛭通络胶囊辅助阿司匹林对模型大鼠脑组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)、Ca2+-ATP酶和Na+-K+-ATP酶及血清NO、神经生长因子(NGF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)含量的影响,并对海马组织行病理学观察。结果:辅助用药较单纯阿司匹林治疗组能显著升高脑组织SOD活性,降低脑组织MDA含量,降低脑组织和血清NO含量(P<0.05或P<0.01),增加脑组织Ca2+-ATP酶、Na+-K+-ATP酶的含量及血清NGF和VEGF含量(P<0.05或P<0.01)。结论:芪蛭通络胶囊可有效促进脑缺血再灌注模型大鼠的恢复帮助阿司匹林减少缺血造成的损害,是一种有效的辅助药物。

扶正固本颗粒联合化疗放疗对于荷瘤小鼠的免疫增强作用

目的:研究扶正固本颗粒联合化疗、放疗的体内抗肿瘤作用及对荷瘤小鼠免疫功能的影响,并与单独放疗、化疗作比较。方法:建立小鼠肉瘤S180移植性肿瘤模型,次日随机分为10组,放、化疗,并ig给药每日1次,10 d后,计算抑瘤率、胸腺指数和脾指数,测定细胞因子白介素-2(IL-2),白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平和外周血细胞数量,检测其抑瘤作用及对荷瘤小鼠免疫功能的影响。结果:联合治疗较单独的放化疗能增强荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能,提高荷瘤小鼠的胸腺指数和脾脏指数;拮抗化疗所致荷瘤小鼠血清IL-2,IL-6和TNF-α的减少;拮抗放疗所致荷瘤小鼠外周血细胞的减少。结论:联合治疗可增强荷瘤小鼠免疫功能。

扶正固本颗粒的质量标准研究

目的:建立扶正固本颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对扶正固本颗粒中黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿和茜草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;淫羊藿苷进样量在20.2～404.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.21%(n=6)。结论:所建鉴别方法专属性强、重现性好,定量方法简便、准确,可用于控制扶正固本颗粒的质量。

RP-HPLC法测定扶正固本颗粒中大黄素

目的:以大黄素的含量为指标,建立扶正固本颗粒中何首乌的质量控制方法。方法:采用HPLC法测定扶正固本颗粒中大黄素的含量。流动相甲醇-0.2%磷酸(84∶16),流速1.0mL·min-1,检测波长437nm。结果:大黄素在4.73～94.60μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.9%,RSD1.81%。结论:建立的方法有较强的选择性和专属性,准确可靠,可作为制剂的含量测定标准收入质量标准正文,有效控制扶正固本颗粒质量的稳定性。