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高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液的有关物质
被引量:
1
1
作者
马海波
赵静
李中丽
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第16期1890-1896,1915,共8页
目的:建立高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液有关物质的方法。方法:采用Symmetry shield RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为50 mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液(稀磷酸调节p H值至4.0)-乙腈-甲醇(40∶25...
目的:建立高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液有关物质的方法。方法:采用Symmetry shield RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为50 mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液(稀磷酸调节p H值至4.0)-乙腈-甲醇(40∶25∶35),流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃。结果:丁酸氯维地平与各相关杂质分离良好,辅料不干扰测定,在0.40~2.49μg·m L^-1范围内,丁酸氯维地平浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性关系曲线为A=53 239C-92.246(r=0.999 8,n=6),氯维地平的定量限为100 ng·m L^-1(相对浓度0.04%)。结论:本方法操作简便准确,灵敏度高,适用于丁酸氯维地平脂肪乳注射液有关物质检查。
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关键词
丁酸氯维地平
脂肪乳
高效液相色谱
有关物质
原文传递
题名
高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液的有关物质
被引量:
1
1
作者
马海波
赵静
李中丽
机构
山西普德药业股份有限公司北京研究所
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第16期1890-1896,1915,共8页
文摘
目的:建立高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液有关物质的方法。方法:采用Symmetry shield RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为50 mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液(稀磷酸调节p H值至4.0)-乙腈-甲醇(40∶25∶35),流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃。结果:丁酸氯维地平与各相关杂质分离良好,辅料不干扰测定,在0.40~2.49μg·m L^-1范围内,丁酸氯维地平浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性关系曲线为A=53 239C-92.246(r=0.999 8,n=6),氯维地平的定量限为100 ng·m L^-1(相对浓度0.04%)。结论:本方法操作简便准确,灵敏度高,适用于丁酸氯维地平脂肪乳注射液有关物质检查。
关键词
丁酸氯维地平
脂肪乳
高效液相色谱
有关物质
Keywords
elevidipine butyrate
fat emulsion
HPLC
related substances
分类号
R972.4 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液的有关物质
马海波
赵静
李中丽
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015
1
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