过程动态管理在儿童药物临床试验质量管理中的作用

近年来,随着国家及社会对儿童用药问题的关注,儿科药物临床研究得到了迅速的发展。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（中国药物临床试验机构联盟）成立了全国儿科专业药物临床试验协作组,加强彼此合作,共同促进我国药物临床试验的进步与发展。由于儿童这一研究群体的特殊性,应充分考虑不同年龄段儿童在药理、生理、心理及认知上与成人的不同[1],需要在临床试验实施的每个环节都注意儿童临床试验的特殊要求。