哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意缺陷多动障碍的安全性评价

目的评价哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意力缺陷多动障碍的安全性.方法检索关于中国儿童和青少年使用哌甲酯与托莫西汀治疗注意力缺陷多动障碍的安全性研究文献包括随机对照研究(RCT)研究、半随机临床对照试验研究(CCT)研究、病例报告以及上市后药物不良反应监测.按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料.RCT文献采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)评价体系评价病例报告中不良反应与哌甲酯或托莫西汀的关联性.结果检出符合纳入标准的RCT文献9篇,病例报告2篇,未检索到哌甲酯或托莫西汀上市后不良反应监测报告.①RCT文献结果:托莫西汀组整体不良反应发生率低于哌甲酯组(P=0.003).②病例报告分析结果:1例服用托莫西汀出现口周皮炎;1例服用哌甲酯出现视物模糊、头颈歪斜.③上市后不良反应监测结果:未检索到中国哌甲酯或托莫西汀的不良反应监测数据.结论中国青少年儿童口服托莫西汀的整体不良反应发生率低于哌甲酯,而嗜睡不良反应发生率托莫西汀组高于哌甲酯组,其余不良反应发生率未见明显差异.

儿童用药规格现况研究

我国每年患病儿童的数量达到总患病人数的20%左右^([1])。为了满足不同年龄段患儿的需求,分剂量用药在儿科临床中是普遍存在^([2,3])。本文收集了山西省儿童医院供儿童使用化学药品与生物制品(简称药品)的规格与儿童用药信息,根据给药途径、年龄及剂量范围分别计算出各年龄段儿童给药剂量与规格的比值,分类统计比值结果,得出儿童用药规格的现状。

克林霉素磷酸酯致儿童寒战一例及文献分析

目的分析克林霉素致寒战病例,为临床用药提供参考。方法收集我院1例7岁女童左颈部淋巴结炎的临床资料,包括病史情况、体格检查、诊疗方案、实验室及影像学检查,探讨患者治疗期间发生寒战与用药的关联性。以“克林霉素”和“寒战”为检索词进行全文检索,检索中国知网和万方数据库,以“clindamycin”和“chills”[Mesh]检索Pubmed,收集自建库至2021年6月30日期间发表的有关克林霉素引起寒战的案例报道。结果通过对患者治疗经过和出现不良反应后的处理过程的分析,依据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》中的因果关系评价方法,对该患者克林霉素磷酸酯致寒战进行相关性评价,评价结果为肯定。根据纳入排除标准对检索结果进行筛选后,最终纳入文献6篇,共18例患者。其中7例进行关联性评价,1例为肯定,6例为很可能。结论克林霉素可引起寒战,建议合理使用克林霉素,用药期间应严密监护,及时发现并对症处理。

围产期血流感染44例

目的分析围产期血流感染患者的临床和病原学特征,为合理使用抗菌药物提供数据支持。方法回顾性分析2017年1月—2018年12月某医院产科收治的围产期血流感染患者的临床特征、病原菌分布和药物敏感性数据。结果17031例产妇共确诊44例血流感染,其中剖宫产41例(93.2%),34例(77.3%)至少有1种妊娠期合并症,34例(77.3%)合并胎膜早破;43例(97.7%)留置导尿管。44例患者初始症状均为发热,其中12例伴随寒战,经及时的抗菌药物治疗后,均痊愈出院。44例患者共分离菌株47株,其中革兰阴性菌占66.0%(31/47),革兰阳性菌占23.4%(11/47),厌氧菌占10.6%(5/47)。前三位的分离菌分别为大肠埃希菌(19株,40.4%)、肺炎克雷伯菌(6株,12.8%)、粪肠球菌(5株,10.6%)。前三位的革兰阴性杆菌均为肠杆菌科细菌(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和摩根摩根菌),对头孢西丁、头孢哌酮-舒巴坦、哌拉西林-他唑巴坦、碳青霉烯类抗生素的敏感率均为100%。粪肠球菌5株,均对青霉素敏感。结论围产期血流感染病原菌以生殖道定植菌多见,革兰阴性菌对头孢哌酮-舒巴坦、哌拉西林-他唑巴坦等敏感,革兰阳性球菌多对青霉素敏感。

临床药师参与计划剖宫产临床路径抗菌药物管理效果评价

目的探讨临床药师参与计划性剖宫产临床路径中围术期抗菌药物管理的效果。方法选取2018年1至12月山西省妇幼保健院收治的实施临床路径管理的计划性剖宫产病例62例作为对照组(临床药师参与前),选取2019年4月至12月收治的进入计划性剖宫产临床路径的病例72例为试验组(临床药师参与后)。比较2组患者抗菌药物费用、围术期抗菌药物使用的合理性和术后手术部位感染发生率。结果试验组抗菌药物预防使用品种选择(8%,6/72)、给药时机(0)和用法用量(4%,3/72)不合理率明显低于对照组(22%,14/62;13%,8/62;19%,12/62),差异具有统计学意义(χ^(2)=5.325,9.880,7.730,P均<0.05)。试验组预防用药时间(1.8±0.8)d、人均抗菌药物费用14.6(8.2,299.8)元较对照组[(2.8±1.0)d,148.2(9.7,553.6)元]明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。2组术后切口感染发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床药师通过参与计划剖宫产临床路径中围术期抗菌药物预防使用的管理,降低了抗菌药物费用,促进了抗菌药物的合理使用。

治疗儿童细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症相关癫痫发作新药Ztalmy

Ztalmy口服混悬剂于2022年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上与细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症(CDD)相关的癫痫发作患者。Ztalmy的主要活性成分是ganaxolone,是一种神经活性类固醇衍生物,为突触和突触外γ-氨基丁酸A(GABAA)受体的选择性阳性变构调节剂,从而增加突触GABAA受体的阶段性抑制,同时增加突触外受体的强直抑制,具有抗癫痫和抗焦虑活性。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。

治疗儿童Dravet综合征新药Fintepla

Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)是2020年6月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于年龄≥2岁的患者治疗与Dravet综合征相关的癫痫。Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明,可通过激活5-HT2受体,启动谷氨酸N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)促进其激活和释放。当NMDAR达到高水平时,破坏σ1R与NMDAR NR1亚基的结合抑制NMDAR活性,来降低癫痫发作频率,避免NMDAR直接拮抗剂的药物不良反应。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等做一介绍。

治疗Rett综合征的首个新药——Daybue

Daybue口服溶液于2023年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上的儿童和成人Rett综合征患者,是第1个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。Daybue的主要活性成分是曲非奈肽(trofinetide),是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的一种新型合成类似物。Daybue已被证明可以通过刺激突触成熟,克服Rett综合征患者病理生理学特征上的突触和神经元不成熟,减少潜在神经炎症以及减轻Rett综合征患者的主要症状。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。

治疗原发性高草酸尿症1型新药Oxlumo

Lumasiran(商品名Oxlumo)是2020年11月由美国FDA批准的首个用于原发性1型高草酸尿症(PH1)的治疗药物,也是唯一一个被证明可以降低有害草酸水平的疗法。作为靶向的RNA干扰(RNAi)治疗药物,lumasiran通过沉默编码乙醇酸氧化酶(GO)的羟基酸氧化酶1(HAO1)和消耗GO酶,可抑制肝中草酸的产生并使其正常化,从而潜在地阻止PH1疾病的进展。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。

治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症新药Bylvay

odevixibat(商品名:Bylvay)是一种首创强效可逆性的回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,具有特定的分子靶向性,能够减少回肠末端胆汁酸(主要是盐形式)的再吸收,可局部作用于肠道,能够在较低的剂量下产生作用,对全身影响较小。2021年7月被美国FDA批准上市,是全球首个用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。现对其作用机制、药效学、药动学、临床研究及安全性做一介绍。

A型血友病新药——Esperoct研究现状

2019年2月美国食品药品监督管理局(FDA)批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病患者的常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作和围手术期出血管理。该药于2020年2月在美国上市销售。Esperoct是一种糖基聚乙二醇化形式的重组凝血因子Ⅷ。糖基聚乙二醇化技术能够延长重组凝血因子Ⅷ的循环半衰期,从而减少静脉给药次数,并降低出血发作频率。Esperoct的给药方案简单和固定,对于重度A型血友病患者中可提供有效的常规预防,且对治疗和控制出血事件和围手术期管理方面同样有效。