某院≥65岁老年心力衰竭患者潜在不适当用药情况横断面研究

目的分析≥65岁老年心力衰竭(HF)患者中潜在不适当用药(PIM)情况,评估PIM与生活质量(QOL)和抑郁症之间的相关性。方法本研究为横断面研究,选择2018—2021年山西省人民医院心内科250例老年住院心力衰竭患者,收集社会人口学、临床和用药物数据。使用中国老年人潜在不适当用药判断标准(2017年版)”评估每例患者的PIM药物概况。250例患者采用明尼苏达州心力衰竭问卷(MLHFQ)和患者健康问卷-9(PHQ-9)进行评估。使用Pearson或Spearman相关分析PIM与MLHFQ、PHQ-9、药物的相关关系。采用多元线性回归分析影响PIM的相关因素。结果患者总共服用了2070例次药物,平均每例患者服用8.3种药物,43.2%(108例)的患者接受了7~10种药物治疗。共有350例次涉及PIM目录药物,平均每例患者涉及1.4种PIM,无PIM者占27.2%(68/250),62.8%(182/250)涉及至少1种PIM,55.5%涉及1~3种PIM。61.6%(216/350)PIM处方处于高风险状态,有51.2%(179/350)的神经系统用药属于老年人应避免使用的药物,利尿剂(55.2%,193/350)和质子泵抑制剂(41.6%,146/350)是研究中发现的常见PIM。PIM数量与PHQ-9(r=0.420,P<0.01)和MLHFQ(r=0.415,P<0.001)评分呈正相关。PIM数量与药物总数呈正相关(r=0.619,P<0.001)。多元线性回归显示,年龄≥80岁[b=1.294,95%CI(0.686,1.902),P<0.001]、每例患者的药物数量[b=0.202,95%CI(0.143,0.260),P<0.001]、慢性肾病[b=0.528,95%CI(0.103,0.952),P=0.015]和纽约心脏协会Ⅲ级[b=0.735,95%CI(0.351,1.119),P<0.001]的HF患者更容易存在PIM。结论老年HF患者容易出现PIM,需要多学科团队控制HF患者的PIM处方。

热毒宁注射液治疗≤14岁儿童急性呼吸道感染不良反应的Meta分析

目的 分析≤14岁患儿热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染随机对照研究不良反应Meta评价。方法 采用计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普科技期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE数据库,检索时间为建库至2022年4月,筛选热毒宁注射液治疗上呼吸道感染的临床研究。结果 纳入17篇随机对照试验(RCT)文献进行Meta分析,其中试验组(热毒宁注射液)1 043例,对照组(利巴韦林注射液)1 042例。14篇报告不良反应的文献Meta分析显示:2组总体还是以恶心呕吐、上腹部不适、腹泻、皮疹等不良反应为主,其中热毒宁注射液(试验组)引起恶心呕吐15例、上腹部不适6例、腹泻12例、皮疹3例;利巴韦林注射液(对照组)引起恶心呕吐38例、上腹部不适20例、腹泻10例、皮疹26例,此外利巴韦林注射液还引起患儿白细胞减少18例、其他不良反应6例。热毒宁注射液(试验组)引起的不良反应的危险度总体低于利巴韦林注射液(对照组)[OR值(95%CI)=0.27(0.19,0.40),Z=6.583,P<0.001];总体不良反应以恶心呕吐、上腹部不适、腹泻、皮疹等为主。研究还发现,热毒宁注射液(试验组)总体有效率高于利巴韦林注射液(对照组)[OR值(95%CI)=5.00(3.46,7.22),Z=8.582,P<0.001]。结论 热毒宁注射液总体不良反应以恶心呕吐、上腹部不适、腹泻、皮疹等为主,总体安全性较好、有效性较高,但需进一步纳入高质量随机对照研究为临床提供循证依据。

1998—2022年《中华风湿病学杂志》随机对照临床试验文献质量评价

为了评价《中华风湿病学杂志》1998—2022年发表的随机对照临床试验(RCT)文献,以临床试验报告统一标准(CONSORT)声明2010版为依据,设定评价量表,对前言及背景、方法学质量、结果、讨论等部分分开评价,以2010年为界分为1998—2010年、2011—2022年2个时间段,采用χ^(2)检验/Fisher确切概率对比分析。32篇RCT文献中,总体背景和原理表达清楚的占53.1%(17/32),研究目的或假设明确的占93.8%(30/32)。随机方法正确描述占比2个时间段差异有统计学意义[13.0%(3/23)与33.3%(3/9),χ^(2)=6.235,P=0.013],伦理审核及知情同意未报告占比从60.9%(14/23)降低至11.1%(1/9),差异有统计学意义(P=0.002)。报告为单盲或开放试验的从47.8%(12/23)降低至33.3%(3/9);纳入及排除标准明确均保持较高的报告率[78.3%(18/23)、88.9%(8/9)];资料收集场所或地点不明确报告率处于低水平[21.7%(5/23)、11.1%(1/9)];干预措施一直保持高的描述准确率[95.7%(22/23)、100%(9/9)];主要结局指标界定及评估方法描述清楚率较低[69.6%(16/23)、55.6%(5/9)];次要结局指标界定及评估方法描述清楚率也较低[56.5%(13/23)、55.6%(5/9)];统计学方法的报告在2010年前后差异无统计学意义,但描述不正确的从13.0%(3/23)降低至0(0/9)。失访、基线资料及临床特征、分组人数及标准、主要结局指标的精度及估计值、危害或不良反应符合CONSORT声明均在80%以上。所有文献均结合文献讨论结果,具体解释结果文章占81.2%(26/32)。资助情况提及占93.8%(30/32)。报告不规范占比较大的项目:1)2篇文献报告了样本量确定方法;2)1篇文献使用了流程图;3)4篇文献报告随访起止时间;4)4篇文献报告了用药依从性;5)9篇文献报告了试验局限性;6)6篇文献报告了结论外推;7)4篇文献报告了试验注册登记;8)9篇采用了清晰的结构式摘要;9)仅有2篇文献对随机分配实行了遮蔽。《中华风湿病学杂志》RCT文献报告项目基本规范,但在一些项目中报告不清晰,应加强盲法、随访、试验局限性和外推等方面的报告和审核。