β_2-微球蛋白自建检测系统及其评价

目的:比较分析浙江伊利康生物技术有限公司生产的β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒在AU640全自动生化分析仪上建立的检测系统与BECKMAN可溯源的标准参考检测系统血清β2-MG检测结果间的可比性及临床可接受性。方法:依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A对自建检测系统与标准参考系统检测患者的40份新鲜血清β2-MG浓度进行线性回归与相关分析。结果:自建系统与标准参考系统血清β2-MG检测结果具有较好的可比性,其相关系数(r)为0.9996,回归方程为Y=1.027X+0.035。结论:自建系统血清β2-MG检测结果与BECKMAN可溯源的标准参考检测系统具有较好的可比性,可被临床接受。