抗体类生物治疗药物活性测定方法

对抗体类生物治疗药物活性测定方法进行研究分析。方法:通过基于细胞的生物活性测定方法、基于新技术的生物学活性测定方法、生物学试验的统计方法来进行分析与研究。结果:基于细胞的生物活性测定方法有细胞增殖抑制法、细胞毒性法、补体依赖的细胞毒法、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性法、这几个方面。基于新技术的生物学活性测定方法有表面等离子共振效价测定法、均相时间分辨荧光、 Alpha技术、荧光染料标记法这几种。结论:越来越多的新型技术用于单抗药物的活性检测,为抗体药物的质量提供了新的保障,对国内抗体药物研发企业在质量控制尤其是活性测定方面具有重要的指导作用和参考价值。

肿瘤治疗靶向蛋白Autotaxin(ATX)单克隆抗体的制备与鉴定

目的:对肿瘤治疗靶向蛋白Autotaxin(ATX)单克隆抗体的制备与鉴定进行探究。方法:利用体内腹水法制备ATX单克隆抗体、ATX单克隆抗体的纯化、单克隆抗体特性鉴定等现代生物技术,研制新型抗肿瘤药物Autotaxin单克隆抗体。结果:获得了具有良好特异性的人ATX单克隆抗体,突破了国内空白,为国内外Autotaxin相关肿瘤研究与治疗提供了新的思路。结论:单克隆抗体由于靶向目标明确,效果明显,在疾病治疗中越来越显现出它的优势,但是它的局限性在于,使用过程中有可能带来强烈的过敏反应。因此,为了Autotaxin抗体可以更加广泛与有效的应用于肿瘤研究与治疗中,项目研究还需进一步深入,继续开发人源化抗体。