卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗三阴性乳腺癌患者有效性及安全性的Meta分析及系统评价

目的系统评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗三阴性乳腺癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,搜集卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(联合组)或其与单用卡瑞利珠单抗(单一组)对比治疗三阴性乳腺癌的临床研究,检索时限均从建库至2024年6月10日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4.1及STATA 15软件进行Meta分析。结果共纳入6项研究,其中1项随机对照试验,2项队列研究,3项单臂试验,包括366例患者。Meta分析结果显示,联合组患者的客观缓解率(ORR)[OR=2.77,95%CI(1.60,4.81),P<0.001]及疾病控制率(DCR)[OR=2.27,95%CI(1.34,3.85),P=0.002]均显著高于单一组;单臂试验的结果显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗后患者的总体ORR、DCR和无疾病进展期分别为28%[95%CI(0.04,0.52)]、65%[95%CI(0.37,0.92)]、5.66个月[95%CI(3.78,8.48)];联合组与单一组患者的白细胞减少发生率[OR=1.45,95%CI(0.50,4.17),P=0.49]、皮疹发生率[OR=1.11,95%CI(0.35,3.49),P=0.86];恶心呕吐发生率[OR=1.28,95%CI(0.36,4.61),P=0.70]差异均无统计学意义。结论现有证据表明,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗三阴性乳腺癌具有协同效能,能改善细胞免疫功能,安全性可控。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。