我院儿科药物不良反应报告分析

目的了解我院儿科药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药。方法对我院儿科2006年收集的67例药物不良反应(ADR)报告表,进行回顾性统计和分析。结果67例ADR中,以静脉滴注方式给药引发的ADR最多,占总例数的94.03%(63例);抗微生物药引起的ADR占总例数的43.28%(29例);临床表现以皮肤及附件损伤最常见,占总例数的49.25%(33例)。结论应关注儿童药品不良反应发生特点,加强儿科药品不良反应监测,促进临床合理用药。

肾内科疾病中采用来氟米特治疗对预后效果的影响

目的:探究采用来氟米特治疗肾内科疾病对预后效果的影响。方法:研究对象选择2016年10月~2017年10月在我院治疗肾内科疾病的患者86例,随机分成对照组和治疗组,各43例。对照组给予醋酸泼尼松片治疗,治疗组给予来氟米特治疗,对比两组治疗效果、不良反应情况及治疗满意率。结果:治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组用药安全性高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗总满意率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对肾内科疾病采用来氟米特治疗能明显提高总有效率,减少不良反应,提高满意率,预后好,值得推广。

我国药品不良反应救济体系建立的探讨

目的提出构建我国药品不良反应救济体系的若干设想,建立我国药品不良反应救济制度。方法从药品不良反应的归属判别、救济范围与形式、基金管理、法律依据等方面进行探讨,以构建我国的药品不良反应救济体系。结果与结论药源性危害不可避免,造成损害理应给予受害人适当的救济,依据我国国情,构建我国的药品不良反应救济体系是可行的。

阿奇霉素颗粒剂在健康人体中的药代动力学和生物等效性

目的:研究阿奇霉素颗粒剂在健康中国人体内药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂0.5g,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中阿奇霉素经时血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(537.4±168.2)ng/ml和(540.6±169.0)ng/ml;tmax分别为(2.0±0.7)h和(1.9±0.7)h;t1/2分别为(31.3±11.6)h和(32.6±16.3)h;AUC0→72分别为(4736.7±2408.9)ng.h/ml和(4779.2±2405.2)ng.h/ml,AUC0→∞分别为(5578.6±2796.3)ng.h/ml和(5635.6±2594.1)ng.h/ml;试验制剂的AUC0→72、AUC0→∞、Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的93.2%～104.4%、91.8%～103.0%和96.5%～102.2%。以AUC72计算试验制剂中阿奇霉素对参比制剂的相对生物利用度F,得(100.5±13.1)%。结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。

高效液相色谱-质谱联用法同时测定人血浆中对乙酰氨基酚伪麻黄碱和氯苯那敏的浓度

感冒是一种常见病、多发病，发病时将会出现各种感冒症状及各种并发症。常采用复方制剂治疗，复方制剂多由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏等组合而成。单独测定人血浆中上述成分浓度的方法已有报道。少见同时测定人血浆中2种或2种以上浓度的方法，但大多数方法均有一定的局限性。无法满足同时测定2种或2种以上成分的需要。本研究旨在建立简便、快速、灵敏的高效液相色谱-质谱联用（LC—MS／MS）法同时测定人血浆中对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、氯苯那敏的方法，可为含有上述3种成分复方制剂的临床药代动力学研究或制剂生物等效性评价提供参考。

奥扎格雷钠联合银杏达莫治疗急性脑梗死疗效观察及对血液流变学的影响

目的观察注射用奥扎格雷钠(丹奥)联合银杏达莫治疗急性脑梗死的疗效及其对血液流变学的影响。方法将92例急性脑梗死患者随机分为治疗组与对照组各46例。治疗组采用丹奥80 mg+0.9%氯化钠注射液250 mL,银杏达莫注射液20 mL+0.9%氯化钠注射液250 mL,均为1次.d-1治疗,疗程14 d;对照组采用血塞通注射液20 mL+0.9%氯化钠注射液250 mL,丹参注射液20 mL+0.9%氯化钠注射液250 mL静滴,均为1次.d-1,疗程14 d,2组其余治疗相同。治疗前及治疗2周后分别进行2组患者的临床神经功能缺损程度评分及血液流变学指标检测。结果治疗组临床显效率95.7%,明显优于对照组(80.4%)(P<0.05);2组治疗后神经功能缺损程度比较有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后血液流变学指标比治疗前显著下降(P<0.05);2组治疗后血液流变学指标有显著性差异(P<0.05)。结论奥扎格雷钠联合银杏达莫治疗急性脑梗死有明显疗效,并能明显改善急性脑梗死患者的血液流变学指标。

尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立尼扎替丁氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁氯化钠注射液进行干扰试验。结果用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂,将尼扎替丁氯化钠注射液稀释2倍后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁氯化钠注射液的热原检查。

静脉药物配置中心的建立和实践

目的提高医院静脉药物配置质量和促进医院合理用药。方法对实行静脉药物配置服务所体现的优越性进行分析。结果静脉药物配置中心的建立,使医、护、药的专业工作更紧密的结合,促进了医院用药合理性与科学性。结论静脉药物配置中心的建立为医院药学的发展提供了新的机遇,对医院的合理用药有重要意义。

依达拉奉对急性脑梗死患者血清SOD、S-100β蛋白的影响

目的探讨依达拉奉对急性脑梗死患者血清SOD、S-100β蛋白的影响。方法将同期收治的71例急性脑梗死患者随机分为治疗组(n=36)和对照组(n=35)。2组均予丹参、肠溶阿司匹林常规治疗,对照组以0.9%氯化钠溶液250 mL+丹参注射液30 mL、0.9%氯化钠溶液250 mL+胞二磷胆碱注射液250 mg静滴,1次.d-1;治疗组在此基础上予依达拉奉注射液30 mg溶于0.9%氯化钠溶液100 mL中静滴,2次.d-1。2组均治疗2个疗程,共14 d,分别于治疗前后记录神经功能缺损评分(CSS量表),评定临床疗效,计算有效率,并于第1、3、7、14日检测血清超氧化物歧化酶(SOD)、S-100β蛋白的水平。结果 2组患者SOD经治疗后均逐渐下降,但治疗后治疗组血清SOD水平均明显高于对照组(P<0.05);2组患者S-100β蛋白均在第3日达到峰值,但治疗组水平明显低于对照组(P<0.01),其后均逐渐降低,2周后S-100β蛋白下降到相同的水平(P>0.05);治疗第14日后2组CSS评分指数较治疗前均明显减少(P<0.01),但治疗组评分少于对照组(P<0.05);2组经治疗后,治疗组有效率高于对照组(P<0.05)。结论依达拉奉能显著改善急性脑梗死患者的神经功能,减少急性脑梗死患者血清SOD消耗量,降低S-100β蛋白水平,对急性脑梗死的神经元有保护作用,其机制为清除自由基、减轻脑缺血及再灌注损伤。

沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床疗效分析

目的:观察吸入沙美特罗替卡松粉治疗成人哮喘的临床疗效。方法:将80例哮喘患者分为治疗组与对照组,治疗组给予沙美特罗替卡松粉吸入治疗,对照组给予布地奈德粉吸入剂治疗。观察患者治疗前后临床症状及肺功能[用力呼气肺活量(FVC),第1秒用力呼气容积率(FEV1%)和用力呼气峰流速(PEFR)]的变化。结果:与治疗前比较,两组患者治疗后临床症状、肺功能各项指标、血清IL-4和IgE水平均得到明显改善;治疗后治疗组临床疗效、肺功能FVC、FEV1%和PEFR均明显优于对照组,但两者血清IL-4和IgE水平差异无统计学意义。结论:沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人哮喘疗效显著,适于临床应用。

替格瑞洛治疗急性脑梗死的临床疗效观察

目的:研究替格瑞洛治疗急性脑梗死的临床效果。方法:选取急性脑梗死患者109例,随机分为两组。对照组54例,选用氯吡格雷治疗;试验组55例,选用替格瑞洛治疗。30 d后观察两组临床有效率,并检测两组血液流变学指标。结果:试验组的总有效率为90.90%,对照组的总有效率为81.48%,差异有统计学意义(P<0.05)。可对于血液流变学各项指标试验组的数据也优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:替格瑞洛急性治疗急性脑梗死疗效显著,促进患者康复,值得临床推广应用。

静脉药物配置中心的建立与促进合理用药

目的探讨静脉药物配置中心的建立,促进合理用药。方法分析静脉药物配置中心的建设及其在促进合理用药方面的作用。结果静脉药物配置中心的建立,促进了医院用药的合理性与科学性。结论静脉药物配置中心的服务模式有利于促进医院合理用药,提高医院药学服务水平,值得推广。

依折麦布联合阿托伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床疗效

目的探究依折麦布联合阿托伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床疗效。方法选取2014年4月到2015年4月期间在我院接受治疗的86例2型糖尿病合并高脂血症患者,采用随机数表法随机分组的方式,分成对照组43例和实验组43例,对照组采用依折麦布治疗,实验组在对照组基础上加服阿托伐他汀。治疗12周后观察记录两组患者的血脂水平、血浆浓度、肌酸激酶、肝功能、血糖及胰岛素等的变化及总有效率进行比较。结果两组患者体质指数(BMI)、AST(谷草转氨酶)等数据进行比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组治疗后三酰甘油(TG)、LDL-C、总胆固醇(TC)是下降的各项指标较之前相比含量水平有所降低,差异有统计学意义(P<0.05)。4周后、12周后实验组TC、LDL-C、TG水平较对照组有非常显著下降(P<0.01)。两组患者在治疗后ALT谷丙转氨酶、AST谷草转氨酶、胃肠道等不良反应进行比较,差异无统计学意义(P均>0.05);实验组患者和对照组患者的总有效率分别为93.0%、81.4%,实验组高于对照组,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论依折麦布联合阿托伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症有较好的效果,且降脂疗效显著,安全可靠。

高效液相色谱法测定新乐康片中钩藤碱的含量

目的建立新乐康片中钩藤碱的含量测定方法。方法采用HPLC法，PhenomexneBDSC18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．5％三乙胺（冰醋酸调节pH值5．2）（70：30）；检测波长为254nm；流速为0．8mL·min^-1，柱温为室温。结果钩藤碱进样量在0．0102～0．0612μg与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率101．7％，RSD为1．87％。结论该方法可靠、简单可行，为控制新乐康片的质量提供了科学依据。

贝那普利与硝普钠联合治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效分析

目的探讨在常规治疗基础上加用硝普钠与贝那普利对肺心病急性加重期的疗效。方法对60例慢性肺心病急性加重期患者应用硝普钠和贝那普利。在治疗前后同步检测心功能、动脉血气,与常规治疗组(34例)对照。结果硝普钠与贝那普利治疗后,血气指标,心功能指标明显改善(P<0.01);对照组的各项指标有所改善(P<0.05),但以治疗组改善明显,组间比较差异有显著性(P<0.05)。结论硝普钠与贝那普利联用治疗肺心病急性加重期有明显疗效。

HPLC-荧光检测法测定人血大黄酸的药代动力学和相对生物利用度

目的:建立健康志愿者血浆中大黄酸的HPLC-荧光检测法,并研究大黄酸的药代动力学和人体相对生物利用度。方法:血浆样品用盐酸沉淀后离心,乙酸乙酯萃取上清液,以水(含1%醋酸)-甲醇-乙腈(60∶15∶25,v/v)为流动相,在Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)上分离,流速1.0m L·min^(-1)。20名健康志愿者以随机双交叉实验方法,单剂量口服大黄酸胶囊受试制剂和参比制剂100mg,进行药代动力学分析和生物等效性判定。结果:大黄酸在0.05~5.0μg·m L^(-1)的范围内线性关系良好,回归方程为A=2.991c+0.0011,r=0.9999。定量下限为0.05μg·m L^(-1)。单剂量口服受试制剂和参比制剂的Tmax分别为(4.03±0.7)h和(4.07±0.6)h;Cmax分别为(16.2±3.1)μg·m L^(-1)和(15.8±2.9)μg·m L^(-1);t1/2分别为(5.25±1.15)h和(5.36±1.19)h;MRT0-t分别为(7.21±0.78)h和(7.13±0.81)h;AUC0-t分别为(162.6±36.1)μg·m L^(-1)和(157.8±38.7)μg·m L^(-1);AUC0-∞分别为(164.9±38.5)μg·m L^(-1)和(159.4±39.2)μg·m L^(-1)。结论:采用梯形法计算AUC0-t,单剂量口服大黄酸胶囊后,体内相对生物利用度为(105.6±13.1)%。经方差分析和双单侧t检验表明在人体内两种制剂具有生物等效性。

64例琥乙红霉素不良反应报告分析

目的了解琥乙红霉素不良反应发生的情况和特点,为临床用药提供安全参考。方法采用回顾性分析方法,对近年来我省药物不良反应中心接收到的65例琥乙红霉素报告进行统计分析。结果 65例ADR中,以消化系统损害最为常见,其次是皮肤及附件系统损害。结论临床医师或药师应重视琥乙红霉素的不良反应,加强监测,合理规范使用抗生素,减少或避免ADR的发生。

两种治疗方案在代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的应用效果对比

目的探索拉米夫定和阿德福韦酯联合治疗及恩替卡韦单药治疗对代偿期乙型肝炎肝硬化患者的安全性和疗效。方法选取2014年1月至2017年1月于我院接受治疗的224例采用拉米夫定和阿德福韦酯初始联合治疗超过1年的乙肝肝硬化患者为研究对象,按照随机数表法将患者分为对照组和观察组,对照组继续应用拉米夫定和阿德福韦酯联合治疗,观察组替换为恩替卡韦单药治疗。于患者开始治疗后6个月、1年检测HBV DNA载量,统计HBV DNA低于检测下限率、基因耐药发生率。检测治疗前后谷草转氨酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)指标水平,统计治疗期间不良反应发生率。结果两组患者开始治疗后6个月HBV DNA低于检测下限率、基因耐药发生率对比无统计学差异(P>0.05),开始治疗1年后观察组HBV DNA低于检测下限率为94.64%,显著高于对照组80.36%,基因耐药发生率为1.79%,显著低于对照组8.04%,数据对比具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前AST、ALT、TBIL指标水平对比无统计学差异(P>0.05),观察组治疗后AST(30.66±11.04)U·L^-1、ALT(27.36±10.52)U·L^-1、TBIL(17.95±4.27)μmol·L^-1,显著低于对照组AST(52.74±15.33)U·L^-1、ALT(43.25±11.04)U·L^-1、TBIL(28.26±5.31)μmol·L^-1,数据对比具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗过程中不良反应发生率为2.68%,显著低于对照组12.50%,数据对比具有统计学意义(P<0.05)。结论恩替卡韦单药治疗较拉米夫定和阿德福韦酯联合治疗能够提高乙肝肝硬化患者病毒学应答率,并能减少基因耐药发生率,且能显著提高患者肝功能水平,减少治疗期间不良反应的发生,适合临床推广。

酮咯酸氨丁三醇对宫颈癌手术患者术后吗啡镇痛效果的影响

目的研究分析酮咯酸氨丁三醇对宫颈癌手术患者术后吗啡镇痛效果的影响。方法选择2014年6月至2015年12月观察就诊的宫颈癌患者98例,随机分为观察组(49例)和对照组(49例),两组患者均在术后静脉注射吗啡镇痛,而观察组在此基础上静脉注射酮咯酸氨丁三醇,对照组患者注射与观察组等量的生理盐水。术后1h、5h、10h、20h时,用NRS评价两组患者的术后疼痛效果,并对两组患者的Ramsay静脉评分进行评分,记录两组患者术后的不良事件,记录患者手术后24h镇痛泵按压总次数以及有效次数,计算两组患者的吗啡用量。结果术后1h、5h时观察组患者的NRS评分明显低于对照组患者。术后5h、10h、20h时观察组患者的Ramsay评分明显低于对照组患者,术后24h内观察组患者的PCIA总数、有效次数以及吗啡用量等明显少于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者中恶心呕吐、瘙痒等不良事件例数低于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论静脉注射非甾体类抗炎药酮咯酸氨丁三醇可以减少吗啡的用量,有效提高宫颈癌根治术患者的镇痛效果,且减少术后不良反应,值得临床推广。