非劣效设计的伦理学反思

非劣效设计作为一类重要的试验类型,在国内外临床科研中愈发普遍。相较于更多对其科学性的关注,科研伦理、研究参与者权益保护的讨论较为不足。结合国内外文献、指导原则与实践案例,重点分析非劣效设计的合理性基础;剖析了各类次要指标、尤其是定价将更便宜所引发的概念问题与伦理张力。建议研究者、审查机构与监管部门明晰非劣效设计的适用情形,在确保研究参与者合理权益的前提下,以追求至善的伦理关怀促进临床研究高质量发展。